OXALATO DE ESCITALOPRAM

Este medicamento é destinado ao: − Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; − Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; − Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); − Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); − Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Cada ml (= 20 gotas) de solução gotas contém: oxalato de escitalopram...................................................................................................................... 25,5 mg (equivalente a 20 mg de escitalopram) Excipientes: hidróxido de sódio e água purificada. II –

ESTE MEDICAMENTO? Instruções de uso Este medicamento deve ser administrado por via oral, uma única vez ao dia. Para obter o maior benefício do seu medicamento, você deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. A solução não deve ser vertida do frasco na boca. As gotas podem ser diluídas em água, suco de laranja ou suco de maçã. Não misture este medicamento com outros líquidos ou outros medicamentos. Virar o frasco completamente de cabeça para baixo, conforme a figura abaixo. Se o produto não começar a gotejar, dar leves batidas no fundo do frasco para iniciar o gotejamento. NOTA: caso exista acúmulo de líquido na parte superior, mantenha o frasco em repouso na posição vertical até o retorno do produto. Posologia Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão A dose recomendada normalmente é de 10 mg (10 gotas) ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg (20 gotas) ao dia. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para a consolidação da resposta. Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia A dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg (5 gotas) ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia (10 gotas), a dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico, se ele achar necessário. Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração. Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social) A dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia (10 gotas). Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg ao dia (5 gotas) – para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento – ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico (dose terapêutica que também pode ser utilizada, se necessário). Geralmente, para o alívio dos sintomas, é necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por até 6 meses mostrou prevenir…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Avisar ao seu médico se você teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico: − Se você tem epilepsia. O tratamento com oxalato de escitalopram deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões pela primeira vez ou houver aumento da frequência das crises convulsivas (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”); oxalato de escitalopram solução_BU03a_VP_768 − Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. O seu médico pode ter de ajustar a dose; − Se você tem diabetes. O tratamento com oxalato de escitalopram pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina; − Se você tem níveis de sódio diminuídos no sangue; − Se você tem tendência a sangramentos ou manchas roxas ou se estiver grávida (vide item “Gravidez, amamentação e fertilidade”). − Se você está em terapia eletroconvulsiva; − Se você tem doença cardíaca coronariana; − Se você tem ou teve problemas cardíacos ou sofreu recentemente um ataque cardíaco; − Se você tem baixa frequência cardíaca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido à diarreia e aos vômitos severos e prolongados ou uso de diuréticos; − Se você tem ou teve aceleração ou irregularidade nos batimentos cardíacos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento cardíaco; − Se você tem ou teve problemas de dilatação das pupilas (midríase). Atenção Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com o oxalato de escitalopram, contate o seu médico imediatamente. Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar-se ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas. Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade. Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você: − Já tenha tido pensamentos de suicídio ou…

ESTE MEDICAMENTO? Contraindicações do uso deste medicamento Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (vide “Composição”). Não tomar este medicamento se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico). Não tomar este medicamento se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando). Não tomar este medicamento se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, oxalato de escitalopram pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos os pacientes os apresentem. Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar. Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados a seguir durante o seu tratamento. Reações muito comuns - ocorrem em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: − Náusea; − Dor de cabeça. Reações comuns - ocorrem entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: − Nariz entupido ou com coriza (sinusite); − Aumento ou diminuição do apetite; − Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele; − Diarreia, constipação, vômitos, boca seca; − Aumento do suor; − Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias); − Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo); − Cansaço, febre; − Aumento do peso. Reações incomuns - ocorrem entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento: − Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrintestinais; − Urticária, eczemas (rash), coceira (prurido); − Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional; − Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio; − Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus); − Perda de cabelo; − Sangramento vaginal; − Diminuição de peso; − Aceleração dos batimentos cardíacos; − Inchaço nos braços ou nas pernas; − Sangramento nasal. Reações raras - ocorrem entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento: − Se você sentir inchaço na pele, na língua, nos lábios ou na face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica), contate o seu médico ou vá diretamente para um hospital com serviço de emergência; − Se você apresentar febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos, esses podem ser sinais de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente; − Agressividade, despersonalização, aluci…