PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA

Genérico

Atualizado em 05 de outubro de 2026

Preço Máximo ao Consumidor (PMC)

R$ 23,45 – R$ 90,48

conforme a alíquota de ICMS, em 3 apresentações

PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA é um medicamento genérico da classe analgesicos narcoticos, do fabricante BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA, registro ANVISA 109740323. Preço Máximo ao Consumidor (PMC, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 23,45 a R$ 90,48, conforme a alíquota de ICMS, em 3 apresentações.

Registro ANVISA

109740323

Vencimento registro

2028-12

Classe terapêutica

ANALGESICOS NARCOTICOS

Princípios ativos

codeína, paracetamol

Fabricante

biolab sanus farmaceutica ltda

💊 Informações da bula

🎯Para que serve

O paracetamol + fosfato de codeína é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições similares.

🧪Composição

Cada comprimido contém: paracetamol.............................................................................................................................................................500 mg fosfato de codeína.....................................................................................................................................................30 mg Excipientes: amido, celulose microcristalina, benzoato de sódio, docusato de sódio, estearato de magnésio.

💊Como tomar

A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta do paciente. De modo geral, de acordo com o processo doloroso, recomenda-se: paracetamol + fosfato de codeína = 1 comprimido a cada 4 horas. Em adultos, nas dores de grau mais intenso (como por exemplo, as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias) recomendam-se 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando o máximo de 8 comprimidos de paracetamol + fosfato de codeína em um período de 24 horas. A dose diária máxima para adultos é de: - fosfato de codeína: 240 mg a cada 24 horas. - paracetamol: 4000 mg a cada 24 horas. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

ℹ️Precauções e advertências

• codeína - A codeína não é recomendada para dor em adolescente de 12 a 18 anos de idade. - Risco de morte em metabolizadores ultrarrápidos de codeína: Estes indivíduos convertem codeína em seu metabólito ativo, morfina, completamente e mais rápido que outras pessoas. Esta conversão rápida resulta em níveis sanguíneos de morfina maiores do que os esperados. Mesmo na posologia indicada, os indivíduos que são metabolizadores ultrarrápidos podem ter depressão respiratória fatal ou de ameaça à vida ou apresentar sinais de superdose (tais como sonolência extrema, confusão ou respiração superficial). Depressão respiratória e morte ocorreram em crianças que receberam codeína no período pós-operatório após tonsilectomia e/ou adenoidectomia e apresentavam evidência de serem metabolizadores ultrarrápidas de codeína. Crianças que são metabolizadores ultrarrápidos de codeína com apneia obstrutiva do sono, quando tratadas com codeína para dor após tonsilectomia e/ou adenoidectomia, podem ser particularmente sensíveis aos efeitos depressores respiratórios da codeína. A codeína é contraindicada em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6. - A codeína destina-se apenas para utilização a curto prazo. Não tome continuamente sem supervisão médica. - A codeína é um agente opioide e apresenta risco de uso indevido e abuso. Pode ocorrer tolerância, dependência psicológica e/ou física com o uso prolongado e/ou de doses altas de codeína. - A codeína deve ser usada com cautela em pacientes com distúrbios convulsivos, lesões na cabeça e em condições na qual a pressão intracraniana está elevada. - A codeína deve ser usada com cautela em pacientes com função respiratória comprometida, como asma brônquica, edema pulmonar, doença obstrutiva das vias aéreas, depressão respiratória aguda, doença pulmonar grave, obesidade, apneia obstrutiva do sono ou distúrbios obstrutivos do intestino e em pacientes com risco de íleo paralítico. Pergunte a um médico ou farmacêutico antes de usar paracetamol + fosfato de codeína se estiver tomando um medicamento serotoninérgico. Se você não tem certeza se está tomando um remédio serotoninérgico, pergunte a um médico ou farmacêutico. A terapia deve ser interrompida aos primeiros sinais de dor abdominal ou problemas respiratórios. - Pergunte a um médico ou farmacêutico antes de usar paracetamol + fosfato de codeína se estiver tomando um medicamento serotoninérgico.…

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⚠️Contraindicações

Não utilize paracetamol + fosfato de codeína se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento. A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos. A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-operatória em crianças abaixo de 18 anos que foram submetidas à tonsilectomia e/ou adenoidectomia. O paracetamol + fosfato de codeína é contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 que convertem a codeína no seu metabólito ativo completamente e mais rápido que outras pessoas. Esses indivíduos podem apresentar sinais de overdose/toxicidade incluindo sintomas tais como sonolência extrema, confusão ou respiração superficial, o que pode ser fatal. O paracetamol + fosfato de codeína é contraindicado em mães amamentando.

🔴Efeitos colaterais

Dados de estudos clínicos A segurança de codeína e paracetamol a partir de dados de estudos clínicos é baseada em dados de 27 estudos clínicos randomizados, controlados por placebo, de dose única ou doses múltiplas, no tratamento da dor secundária à cirurgia dentária, cirurgia geral ou artrite reumatoide. A tabela a seguir inclui eventos adversos que ocorreram quando mais de um evento foi relatado, e a incidência foi maior do que a do placebo e em ≥ 1% dos pacientes. Um traço representa uma incidência de < 1%. Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos indivíduos tratados com codeína/paracetamol em 27 estudos clínicos randomizados controlados por placebo. codeína/paracetamol codeína/paracetamol codeína/paracetamol múltiplas doses de Classe de dose única de 30mg / dose única de 60mg / Placebo 30mg - 60mg / Sistema/Órgão 300mg - 1000mg 600mg - 1000 mg (N=1017) 300mg - 1000 mg Termo preferencial (N=337) (N=965) % (N=249) % (frequência) % (frequência) % (frequência) Distúrbios Gastrintestinais Constipação - - 7,2 (comum) - Boca seca - 1,0 (comum) - - Náusea 12,8 (muito comum) 11,3 (muito comum) 16,5 (muito comum) 7,8 Vômito 8,3 (comum) 8,2 (comum) 8,8 (comum) 4,6 Distúrbios do Sistema Nervoso Tontura 5,6 (comum) 4,7 (comum) 9,6 (comum) 2,6 Sonolência 3,6 (comum) 7,5 (comum) 10,8 (muito comum) 2,8 Distúrbios Gerais e Condições do local de Administração Hiperidrose (suor - excessivo) - 1,0 (comum) - Dados pós-comercialização Reações adversas ao medicamento (ADRs) identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína, paracetamol estão incluídas na tabela a seguir, a partir de taxas de relato espontâneo. As frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção: Muito comum ≥ 1/10 Comum ≥ 1/100 e < 1/10 Incomum ≥ 1/1.000 e < 1/100 Rara ≥ 1/10.000 e < 1/1.000 Muito rara < 1/10.000 Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Reações adversas ao medicamento identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína, paracetamol ou a combinação por categoria de frequência estimada a partir de taxas de relato espontâneo.…

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📄 Bula completa no Bulário ANVISA

💰 Preços regulados (CMED)

📊 Tabela CMED — 24/09/2026 · 3 apresentações

(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 — BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 17,48	R$ 23,45	R$ 14,02^†
12%	R$ 19,86	R$ 26,64	R$ 15,93^†
17%	R$ 21,06	R$ 28,25	R$ 16,89^†
17,5%	R$ 21,19	R$ 28,43	R$ 17,00^†
18%	R$ 21,32	R$ 28,60	R$ 17,10^†
19%	R$ 21,58	R$ 28,95	R$ 17,31^†
19,5%	R$ 21,71	R$ 29,12	R$ 17,41^†
20%	R$ 21,85	R$ 29,31	R$ 17,53^†
20,5%	R$ 21,99	R$ 29,50	R$ 17,64^†
21%	R$ 22,13	R$ 29,69	R$ 17,75^†
22%	R$ 22,41	R$ 30,06	R$ 17,98^†
22,5%	R$ 22,55	R$ 30,25	R$ 18,09^†
23%	R$ 22,70	R$ 30,45	R$ 18,21^†

(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 — BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 34,69	R$ 46,54	R$ 27,82^†
12%	R$ 39,42	R$ 52,88	R$ 31,62^†
17%	R$ 41,80	R$ 56,07	R$ 33,53^†
17,5%	R$ 42,05	R$ 56,41	R$ 33,73^†
18%	R$ 42,30	R$ 56,74	R$ 33,93^†
19%	R$ 42,83	R$ 57,45	R$ 34,35^†
19,5%	R$ 43,09	R$ 57,80	R$ 34,56^†
20%	R$ 43,36	R$ 58,17	R$ 34,78^†
20,5%	R$ 43,64	R$ 58,54	R$ 35,00^†
21%	R$ 43,91	R$ 58,90	R$ 35,22^†
22%	R$ 44,47	R$ 59,65	R$ 35,67^†
22,5%	R$ 44,76	R$ 60,04	R$ 35,90^†
23%	R$ 45,05	R$ 60,43	R$ 36,13^†

(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36 — BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 51,94	R$ 69,68	R$ 41,66^†
12%	R$ 59,02	R$ 79,17	R$ 47,34^†
17%	R$ 62,58	R$ 83,95	R$ 50,20^†
17,5%	R$ 62,96	R$ 84,46	R$ 50,50^†
18%	R$ 63,34	R$ 84,97	R$ 50,81^†
19%	R$ 64,12	R$ 86,01	R$ 51,43^†
19,5%	R$ 64,52	R$ 86,55	R$ 51,75^†
20%	R$ 64,93	R$ 87,10	R$ 52,08^†
20,5%	R$ 65,33	R$ 87,64	R$ 52,40^†
21%	R$ 65,75	R$ 88,20	R$ 52,74^†
22%	R$ 66,59	R$ 89,33	R$ 53,41^†
22,5%	R$ 67,02	R$ 89,90	R$ 53,76^†
23%	R$ 67,45	R$ 90,48	R$ 54,10^†

PF: Preço Fábrica: preço praticado por fabricantes, importadoras e distribuidoras; é o teto de venda às farmácias e drogarias.
PMC: Preço Máximo ao Consumidor: teto de venda das farmácias e drogarias ao consumidor; muda com a alíquota de ICMS.
PMVG: Preço Máximo de Venda ao Governo: teto das vendas à administração pública; só se aplica a itens com CAP, e nos demais o limite é o PF.
ICMS: Alíquota de ICMS: a lista traz um preço para cada alíquota; confira a do estado de destino da venda.
†: PMVG só se aplica a itens com CAP (Coeficiente de Adequação de Preços); nas apresentações marcadas com †, o limite nas vendas ao governo é o PF.

Outras versões de codeína

AGUD ALGICOD COD PAR COD CODATEN CODEIN CODEX CODEX

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ADORLAN AGUD ALFAST ALGICOD ANESFENT ATRACE BUPRENORFINA CITRATO DE FENTANILA

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Aviso legal

As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.