PASALIX

Fitoterapico composto

Forma farmacêutica: comprimido revestido Comprimidos revestidos contendo extrato seco de Passiflora incarnata (100 mg), de Crataegus rhipidophylla (30 mg) e de Salix alba (100 mg) em embalagens com 4, 10, 20, 30 e 60 unidades. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de Passiflora incarnata ........................................100 mg (padronizado para conter 0,240 mg a 0,360 mg de isovitexina). Extrato seco de Crataegus rhipidophylla ................................30mg (padronizado para conter 0,160 mg a 0,240 mg de hiperosídeo). Extrato seco de Salix alba .........................................................100mg (padronizado para conter 1,50 mg a 2,00 mg de salicina). Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio, dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, macrogol, polissorbato 80, simeticona, citrato de trietila e copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila.

ESTE PRODUTO? USO ORAL/USO INTERNO Ingerir 1 a 2 comprimidos revestidos, 1 ou 2 vezes ao dia. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

DE USAR ESTE PRODUTO? Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos. Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem ficar prejudicadas. Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal Passiflora incarna apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito. O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo. Não há restrições específicas para o uso de Pasalix® em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento. Poderá haver interação de Pasalix® com outras drogas cardiovasculares devido à ação de Crataegus rhipidophylla, que é desaconselhável com o uso de digitálicos. Devido à presença do Salix alba, deve-se evitar o uso de Pasalix® com derivados de ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes. Interações medicamentosas listadas para Salix alba incluem os fármacos: anticoagulantes orais, metotrexato, metoclopramida, fenitoína, probenecida, espironolactona e valproato. O uso concomitante de Salix alba e suplemento contendo ferro deve ser avaliado pelo médico para ajuste de dose do suplemento. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião- dentista. Atenção: contém 179,5 mg de lactose (tipo de açúcar)/comprimido revestido e glicose abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde to…

ESTE PRODUTO? Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula bem como alergia ao látex ou ao ácido acetilsalicílico não devem fazer uso deste produto. Pacientes com úlceras gastrintestinais, déficits de coagulação, hemorragias ativas e durante o tratamento com derivados de ácido acetilsalicílico, anticoagulantes ou digitálicos também não deve fazer uso deste produto. Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico, anti-histamínico, ácido acetilsalicílico e derivados, anticoagulantes e digitálicos. Este produto é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste produto no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião- dentista. Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose/galactose. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este produto é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos. Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem ficar prejudicadas.

QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR? Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia e muito raramente alteração do nível de consciência. São reações incomuns: dispneia (dificuldade respiratória) e flatulência (gases). Reações comuns podem ser dor de estômago, sedação, tontura, sudorese (suor excessivo) e prurido (coceira). Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.