PASALIX PI

Pasalix® PI é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

Pasalix® PI 500 mg Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de Passiflora incarnata .......................................................................................................... 500 mg (padronizado para conter 22,50 mg (4,5%) a 27,50 mg (5,5%) de flavonoides totais expressos em vitexina). Excipientes: celulose microcristalina silicificada, celulose microcristalina, sílica, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana, macrogol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio. Pasalix® PI 1.000 mg Cada comprimido revestido contém: Extrato hidroetanólico seco de Passiflora incarnata ................................................................................ 1000 mg (padronizado para conter 45,0 mg (4,5%) a 55,0 mg (5,5%) de flavonoides totais expressos em vitexina). Relação droga e derivado vegetal: 5-7:1 Excipientes: celulose microcristalina silicificada, celulose microcristalina, sílica, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana, macrogol, amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

USO ORAL/ USO INTERNO Pasalix® PI 500 mg: ingerir 2 comprimidos revestidos, uma vez ao dia, via oral. Pasalix® PI 1.000 mg: ingerir 1 comprimido revestido uma vez ao dia, via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Este produto não deve ser cortado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos. Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica. Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas. Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito. O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Atenção: este medicamento contém soja. Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e dióxido de titânio.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto. Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.