PENTOXIFILINA

A pentoxifilina é indicada em: - doenças oclusivas arteriais periféricas e distúrbios arteriovenosos de natureza aterosclerótica ou diabética (ex. claudicação intermitente, dor em repouso) e distúrbios tróficos (úlceras nas pernas e gangrena); - alterações circulatórias cerebrais (sequelas de arteriosclerose cerebral, como: dificuldade na concentração, vertigem e comprometimento da memória), estados isquêmicos e pós-apopléticos; - distúrbios circulatórios do olho ou ouvido interno, associados a processos vasculares degenerativos e a comprometimento da visão ou audição.

pentoxifilina ...................................................................................................................... ............... 400 mg excipiente* q.s.p ................................................................................................................ 1 com rev lib prol *povidona, hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, vermelho de eritrosina laca de alumínio. II -

ESTE MEDICAMENTO? Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, durante ou logo após as refeições, com um pouco de líquido (aproximadamente ½ copo de água). Posologia A princípio, a posologia e o modo de administração são baseados no tipo e na gravidade do distúrbio circulatório e na tolerância individual do paciente ao medicamento. A posologia é, geralmente, baseada nas seguintes orientações e é determinada pelo médico de acordo com as necessidades individuais. A dose usual é de um comprimido revestido de pentoxifilina duas ou três vezes ao dia, via oral. Não se dispõe de experiência sobre o uso de pentoxifilina em crianças. Risco de uso por via de administração não recomendada Não há estudos dos efeitos de pentoxifilina 400 mg administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Posologia para situações especiais Em pacientes com comprometimento importante da função renal (clearance de creatinina abaixo de 30 mL/min), pode ser necessário reduzir a dose diária em 30% a 50%. A redução precisa implementada irá variar de acordo com a tolerância do paciente ao medicamento. Em pacientes com comprometimento severo da função hepática, é necessária uma redução da dose, de acordo com a tolerância individual. O tratamento deve ser iniciado com baixas doses em pacientes com baixa pressão sanguínea ou em pacientes cuja circulação é instável, assim como em pacientes que apresentam risco especial decorrente de uma redução da pressão arterial (por ex. pacientes com doença coronariana grave ou estenose relevante dos vasos sanguíneos que nutrem o cérebro); em tais casos, a dose deve ser aumentada somente de forma gradual. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Aos primeiros sinais de reação anafilática/anafilactoide, a pentoxifilina deve ser descontinuada e o médico deverá ser informado. Gravidez São insuficientes os dados de estudos do uso da pentoxifilina na gestação. Portanto, a pentoxifilina não deve ser usada em gestantes (vide “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO”). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação A pentoxifilina é excretada no leite materno em pequenas quantidades, mas por não existirem dados suficientes, o médico deve avaliar cuidadosamente o risco/benefício antes de administrar pentoxifilina a mulheres que estejam amamentando(vide “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO”). Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Pacientes idosos Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos. Crianças Não se dispõe da experiência sobre o uso da pentoxifilina 400 mg em crianças. Grupos de risco É necessária uma cuidadosa monitorização médica em pacientes com: - arritmia cardíaca severa; - infarto agudo do miocárdio; - pressão sanguínea baixa (hipotensão); - comprometimento da função renal (clearance de creatinina abaixo de 30 mL/min); - comprometimento severo da função hepática; - tendência aumentada a hemorragias devido, por exemplo, ao uso de medicamento anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários, distúrbios na coagulação, cirurgias recentes, úlcera péptica; Vide também “Quando não devo usar este medicamento?”; - tratamento concomitante com pentoxifilina e antagonistas da vitamina K (vide “Interações medicamentosas”); - tratamento concomitante com pentoxifilina e agentes antidiabéticos (vide “Interações medicamentosas”). Interações medicamentosas O efeito hipoglicemiante da insulina ou dos antidiabéticos orais pode ser potencializado (risco aumentado de hipoglicemia) com o uso concomitante de pentoxifilina. Portanto, pacientes com diabetes mellitus sob medicação devem ser cuidadosamente monitorizados pelo médico. Foram reportados casos pós-comercialização de aumento da atividade anticoagulante em pacientes tratados concomitantemente com pentoxifilina e anticoagulantes orais (anticoagulantes orais diretos e antagonistas da vitamina K). Recomenda-se monitorização da atividade anticoagulante desse último nestes pacientes quando a pentoxifilina for introduzida ou a dosagem for alterada. O uso concomitante de pentoxifilina com anti-inflamató…

ESTE MEDICAMENTO? A pentoxifilina não deve ser utilizada nos seguintes casos: - alergia à pentoxifilina, a outras metilxantinas ou a algum de seus excipientes; - hemorragias maciças (risco de aumento da hemorragia); - hemorragia retiniana extensa (risco de aumento da hemorragia); - durante a gravidez. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Estas reações adversas foram reportadas em estudos clínicos ou pós-venda. As frequências são desconhecidas. Sistema/órgão/classe: Reação Adversa Investigações: elevação das transaminases, hipotensão (queda da pressão sanguínea) Distúrbios cardíacos: arritmia, taquicardia, angina pectoris; Distúrbios do sangue e sistema linfático: trombocitopenia (trombopenia); Distúrbios do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, meningite asséptica; Distúrbios gastrintestinais: distúrbio gastrintestinal, desconforto epigástrico (sensação de pressão gástrica), distensão abdominal (plenitude), náusea, vômito, diarreia; Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: prurido, eritema (vermelhidão da pele), urticária; Distúrbios vasculares: “flush” (ondas de calor), hemorragia (sangramentos); Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática, reação anafilactoide, angioedema (edema angioneurótico), broncoespasmo, choque anafilático; Distúrbios hepatobiliares: colestase intra-hepática; Distúrbios psiquiátricos: agitação, distúrbio do sono. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.