PEPSAMAR

Pepsamar® é destinado ao tratamento da azia ou queimação decorrente de excesso de acidez no estômago.

Cada comprimido mastigável contém: hidróxido de alumínio ........................................................................................................................ 230mg excipientes q.s.p. ................................................................................................... 1 comprimido mastigável (sorbitol, manitol, sacarina sódica di-hidratada, aroma natural de hortelã, estearato de magnésio, amido de milho). Pepsamar® - comprimido mastigável - Bula para o paciente 1 II -

ESTE MEDICAMENTO? Pepsamar® deve ser mastigado ou dissolvido na boca antes de ser ingerido. Evitar a ingestão de Pepsamar® comprimidos em doses superiores à posologia máxima por períodos maiores que 2 semanas, exceto sob acompanhamento médico. Posologia Dois a quatro comprimidos mastigáveis, cerca de uma hora após as refeições e ao deitar, ou de acordo com orientação médica. Não há estudos dos efeitos de Pepsamar® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral, conforme recomendado pelo médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções A ingestão de hidróxido de alumínio pode provocar a diminuição de fosfato no organismo, portanto você deverá manter dieta rica em fósforo durante o uso de Pepsamar®. O hidróxido de alumínio não é bem absorvido pelo trato gastrointestinal e efeitos sistêmicos são raros em pacientes com função renal normal. No entanto, altas doses, ou uso prolongado, ou mesmo ainda em doses normais nos pacientes com dieta pobre em fósforo ou crianças menores de 2 anos, pode resultar em depleção de fosfato (devido à ligação alumínio-fosfato) acompanhada de aumento de reabsorção óssea e hipercalciúria (eliminação elevada de cálcio na urina) com o risco de osteomalácia (doença nos ossos caracterizada por perda de minerais). Monitorização médica é recomendada em caso de uso prolongado ou em pacientes com risco de depleção de fosfato. O hidróxido de alumínio pode ser inseguro em pacientes com porfiria (problema na formação das células vermelhas) que estejam fazendo hemodiálise. O acúmulo de alumínio pode agravar os sintomas da doença de Alzheimer (doença degenerativa que afeta o sistema nervoso central) nos pacientes submetidos à diálise crônica. O hidróxido de alumínio pode causar prisão de ventre. Deve ser usado com cautela em casos de sangramento intestinal, prisão de ventre e presença de hemorroidas. O produto não deve ser utilizado por mais de duas semanas, sem prévia avaliação médica. Gravidez e amamentação Não há estudos que comprovem a segurança de Pepsamar® durante a gravidez. Estudos em animais indicam que existe baixo risco de toxicidade do alumínio através do leite. Como o produto é pouco absorvido pela mãe quando utilizado como recomendado, este medicamento é considerado compatível com a amamentação. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Não existem estudos disponíveis sobre o uso de Pepsamar® em mulheres grávidas. Nenhuma conclusão pode ser extraída sobre o uso de Pepsamar® durante a gravidez. Pepsamar® deve ser usado durante a gravidez somente se os benefícios potenciais para a mãe excederem os riscos potenciais, incluindo aqueles para o feto. O uso de Pepsamar® não é recomendado durante a gravidez. Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico sobre o uso de Pepsamar®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Populações especiais Pepsa…

ESTE MEDICAMENTO? Pepsamar® não deve ser utilizado nos seguintes casos: se você for alérgico aos componentes da fórmula ou se apresentar: obstrução intestinal ou deficiência de fosfato. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência severa dos rins.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O hidróxido de alumínio e todos os seus derivados podem causar prisão de ventre. A administração de altas doses pode causar obstrução intestinal. O hidróxido de alumínio pode provocar náuseas e vômitos. A administração de hidróxido de alumínio a pacientes com dieta pobre em fosfato pode ocasionar a diminuição de fosfato acompanhada pelo aumento da reabsorção óssea e de cálcio com o risco de osteomalácia. Os sais de alumínio são pouco absorvidos pelo trato gastrintestinal, e os efeitos sistêmicos são raros em pacientes com função renal normal. Em pacientes com comprometimento renal crônico, o acúmulo de Pepsamar® - comprimido mastigável - Bula para o paciente 4 alumínio pode provocar osteomalácia ou doença óssea a dinâmica (doença com baixa remodelação óssea), encefalopatia, demência (insanidade) e anemia microcítica. A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas: - muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); - comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); - incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); - rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); - muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis). Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas. - Distúrbios do sistema imunológico Desconhecida: reações de hipersensibilidade como prurido (coceira), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) e reações anafiláticas (reações alérgicas graves e imediata). - Distúrbios gastrointestinais Incomum: diarreia ou prisão de ventre (vide Advertências e Precauções) - Distúrbios do metabolismo e nutrição Desconhecida: hiperaluminemia (aumento dos níveis de alumínio no sangue); hipofosfatemia (diminuição dos níveis de fosfato no sangue) em uso prolongado, ou em altas doses, ou mesmo em doses normais do produto em pacientes com dieta pobre em fósforo ou em crianças menores de 2 anos de idade, nos quais pode resultar em aumento da reabsorção óssea, hipercalciúria (eliminação elevada de cálcio na urina), osteomalácia (doença nos ossos caracterizada por perda de minerais) (vide Advertências e Precauções). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmac…