PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO

Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para o tratamento das seguintes infecções bacterianas: Pessoas adultas 1.Infecções do aparelho respiratório inferior (pneumonias). 2.Infecções das vias urinárias (complicada ou não complicada). 3.Infecções intra-abdominais. 4.Infecções de pele e tecidos moles. 5. Infecção generalizada bacteriana. 6.Infecções ginecológicas, incluindo infecção da parede interna do útero no pós-parto e doença inflamatória do aparelho reprodutor feminino. 7.Infecções neutropênicas febris, em associação a um antibiótico aminoglicosídeo. 8.Infecções dos ossos e articulações. 9.Infecções polimicrobianas (mais de um microrganismo causador). Crianças 1.Infecções febris em pacientes pediátricos que apresentem baixa quantidade de células sanguíneas responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos) em associação a um aminoglicosídeo (classe de antibiótico como amicacina). 2.Infecções intra-abdominais em crianças com 2 anos ou mais. Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para garantir ampla cobertura e mantê-lo eficaz em debelar as infecções causadas pelas bactérias sensíveis ao medicamento. Converse com seu médico e se oriente para que tipo de infecção você está recebendo esse medicamento.

Cada frasco-ampola contém: Princípios ativos piperacilina sódica ...........equivalente a 4 g de piperacilina base tazobactam sódico...........equivalente a 0,5 g de tazobactam base Excipiente: Bicarbonato de sódio. O produto não contém conservantes.

Piperacilina sódica + tazobactam sódico é um pó cristalino branco a quase branco. Após reconstituição, apresenta-se como uma solução incolor a amarelo claro livre de partículas não dissolvidas. Piperacilina sódica + tazobactam sódico é para ser usado injetável, por via intravenosa. Deve ser utilizado em ambiente apropriado, manipulado por pessoal da área da saúde e sob recomendação do médico prescritor. INSTRUÇÕES PARA RECONSTITUIÇÃO E DILUIÇÃO PARA USO INTRAVENOSO Piperacilina sódica + tazobactam sódico deve ser administrado em infusão intravenosa lenta (p. ex., de 20-30 minutos). Duração do Tratamento A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção e nos progresso clínico e bacteriológico do paciente. Injeção Endovenosa Reconstituir cada frasco-ampola de piperacilina sódica + tazobactam sódico 4,5 g com 20 mL do diluente compatível para a reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre dentro de 5 a 10 minutos. Após a reconstituição de piperacilina sódica + tazobactam sódico 4,5 g, após a adição de 20 mL do diluente compatível para a reconstituição, espera-se um volume aproximado de 23 mL. As soluções sabidamente compatíveis com piperacilina sódica + tazobactam sódico são: -solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica) -água para injetáveis -solução de glicose a 5% (solução de dextrose a 5%) Infusão Endovenosa Cada frasco-ampola de piperacilina sódica + tazobactam sódica 4,5 g deverá ser reconstituído com 20 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 23 mL de solução dentro do frasco. A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa. Quando reconstituído como recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa fornecerá a quantidade prevista de piperacilina sódica + tazobactam sódico. POSOLOGIA Adultos e crianças acima de 12 anos Em geral, a dose diária total recomendada é de 12 g de piperacilina e 1,5 g de tazobactam divididos em doses a cada 6 ou 8 horas. Doses tão elevadas quanto 18 g de piperacilina e 2,25 g de tazobactam por dia em doses divididas podem ser utilizadas em caso de infecções graves. Neutropenia pediátrica Em crianças com função renal normal e menos de 50 kg, a dose deve ser ajustada para 80 mg de piperacilina e 10 mg de tazobactam por quilograma de peso corporal a cada 6 horas e utilizada em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.…

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Antes do início do tratamento com piperacilina sódica + tazobactam sódico, seu médico deve questioná-lo se você já teve alguma vez qualquer tipo de reação alérgica a algum medicamento, pois reações alérgicas podem acontecer e essas reações são mais comuns em pessoas com história de alergia a vários alérgenos, incluindo medicamentos. Ocorreram hemorragias (sangramento) em alguns pacientes tratados com antibióticos beta- lactâmicos (classe da piperacilina sódica + tazobactam sódico ). Essas reações são, às vezes, associadas a anormalidades nos testes de coagulação (capacidade do organismo de parar um sangramento). Se essas reações ocorrem, o médico deve ser informado. Leucopenia (redução de células de defesa no sangue) e neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos) podem ocorrer, principalmente durante tratamento prolongado. Converse com seu médico sobre essas situações. Como em qualquer outro tratamento com penicilina (tipo de antibiótico como a piperacilina sódica + tazobactam sódico), complicações neurológicas na forma de convulsões podem ocorrer quando altas doses são administradas, especialmente em pacientes com insuficiência renal. Como qualquer outro antibiótico, o uso dessa droga pode resultar em um aumento do crescimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção, medidas apropriadas devem ser tomadas. Embora piperacilina sódica + tazobactam sódico possua características de baixa toxicidade do grupo das penicilinas, recomenda-se fazer exames periódicos para a avaliação das funções orgânicas dos rins, fígado e medula óssea quando o medicamento for usado por tempo prolongado. Como qualquer antibiótico, deve-se considerar a possibilidade de aparecimento de microrganismos resistentes, que podem causar superinfecções, principalmente durante tratamento prolongado. Poderá ser necessário efetuar acompanhamento microbiológico a fim de detectar qualquer superinfecção imporante. Caso isto ocorra, seu médico estará tomando as medidas necessárias para controlar esta superinfecção. Como outras penicilinas, se doses maiores que as recomendadas forem administradas por via intravenosa (principalmente em pacientes com insuficiência renal), podem ocorrer excitabilidade neuromuscular (espécie de tremores) ou convulsões.…

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Este medicamento não deve ser usado em pacientes alérgicos ao antibiótico ou a um dos componentes do produto. Informe seu médico caso tenha tido alguma reação alérgica ou pouco comum a algum medicamento antibiótico. Não usar o antibiótico sem antes conversar com o seu médico, se for diabético, se estiver em dieta com restrição de sal ou se estiver tomando outros medicamentos.

Os seguintes eventos e frequências são relatados com uso de piperacilina sódica + tazobactam sódico: Reação comum (ocorre entre 1 e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, náusea (enjôo), vômito e erupções (lesões) na pele. Reação incomum (ocorre entre 0,1 e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): superinfecção (infecção sobreposta ao quadro inicial em decorrência do tratamento com antibióticos) por candidíase, leucopenia (redução das células de defesa do sangue), neutropenia (diminuição de um tipo de célula de defesa no sangue: neutrófilos), trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), reação de hipersensibilidade, cefaleia (dor de cabeça), insônia, hipotensão (pressão baixa), flebite (inflamação da veia), tromboflebite (inflamação da veia com formação de coágulos), constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares), estomatite(inflamação da mucosa da boca), alanina aminotransferase elevada (ALT ou TGP: enzima do fígado), aspartato aminotransferase elevada (AST ou TGO: enzima do fígado), prurido (coceira), urticária (alergia da pele), creatinina sanguínea elevada (substância elmiminada pela urina cujo aumento no sangue indica que há algum problema no funcionamento dos rins), febre e reação no local da administração. Reação rara (ocorre entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anemia (diminuição da quantidade de células vermelhas no sangue: hemácias), manifestações hemorrágicas incluindo púrpura - cor vermelha ou arroxeada na pele, epistaxe - sangramento nasal, prolongamento do tempo de sangramento), eosinofilia (aumento de número de um tipo de célula de defesa do sangue chamado eosinófilo), anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos por destruição dos mesmos), reação anafilática/anafilactoide (reação alérgica grave, incluindo choque), rubor (vermelhidão da pele), dor abdominal, colite pseudomenbranosa (infecção do intestino por bactéria da espécia C.…

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