PRIVYMTRA

PRIVYMTRA® é um medicamento de prescrição para ajudar a evitar que adultos que recentemente tiveram um transplante de medula óssea ou um transplante de rim fiquem doentes pelo CMV (citomegalovírus). O CMV é um vírus. Para a maioria das pessoas, o CMV não causa danos à saúde. Entretanto, após receber um transplante de medula óssea ou um transplante de rim, o seu sistema imunológico está fraco, e você pode estar em uma situação de alto risco para desenvolver uma doença causada pelo CMV.

PRIVYMTRA® 240 mg/12mL (20 mg/mL): Cada frasco-ampola contém 240 mg de letermovir em 12 mL de solução para diluição para infusão. Cada 1 mL de solução contém 20 mg de letermovir. Excipientes: hidroxipropilbetaciclodextrina, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis. A quantidade de hidróxido de sódio pode ser ajustada para atingir um pH de aproximadamente 7,5.

Tome este medicamento exatamente como o seu médico prescreveu. Você pode receber PRIVYMTRA® de duas maneiras diferentes: em comprimidos ou por via intravenosa (IV). Se você receber PRIVYMTRA® por via intravenosa: • Você irá receber PRIVYMTRA® uma vez ao dia e demorará cerca de 1 hora. • Se você tiver que manter PRIVYMTRA® em casa, mantenha PRIVYMTRA® fora da luz direta do sol. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Gravidez • Se você está grávida ou tentando engravidar, informe ao seu médico antes de receber PRIVYMTRA®. • Não se sabe se PRIVYMTRA® pode prejudicar o bebê enquanto você estiver grávida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação • Se você está amamentando ou planejando amamentar, informe ao seu médico antes de receber PRIVYMTRA®. • Não se sabe se PRIVYMTRA® pode passar do seu leite para o seu bebê. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Crianças • Não se sabe se PRIVYMTRA® é seguro e eficaz para pessoas menores de 18 anos de idade. Uso de PRIVYMTRA® com outros medicamentos, suplementos ou fitoterápicos: Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, incluindo os medicamentos de prescrição e os isentos de prescrição, vitaminas e fitoterápicos. PRIVYMTRA® pode afetar o modo de ação dos outros medicamentos e os outros medicamentos podem afetar o modo de ação de PRIVYMTRA®. O seu médico ou farmacêutico irá informar para você se é seguro tomar PRIVYMTRA® com outros medicamentos. • Conheça os medicamentos que você está tomando. Mantenha uma lista dos medicamentos e mostre ao seu médico e farmacêutico quando você receber um novo medicamento. • Certifique-se de informar ao seu médico se você toma qualquer um destes medicamentos: o alfentanila, fentanila (para dor grave) o amiodarona – usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares o midazolam – usado para dormir o quinidina (para ritmo cardíaco anormal) o ciclosporina, tacrolimo, sirolimo (usados para prevenir rejeição de transplante) o voriconazol (para infecção por fungos) o estatinas, como atorvastatina, pitavastatina, sinvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina (para colesterol alto) o omeprazol, pantoprazol – para úlcera e outros problemas no estômago o glibenclamida, repaglinida, rosiglitazona (para açúcar alto no sangue) o carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (para convulsões) o varfarina (usado para afinar o sangue ou para coágulo de sangue) o nafcilina (para infecções por bactérias) o rifabutina, rifampicina (para infecções por micobactérias) o tioridazina (para problemas psiquiátricos) o bosentana (para pressão sanguínea alta nos vasos dos pulmões) o Erva de São João (Hypericum perforatum) – um produto fitoterápico o efavirenz,…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Não tome PRIVYMTRA® se você: • é alérgico ao letermovir ou a qualquer outro ingrediente de PRIVYMTRA®. • está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: o pimozida (para Síndrome de Tourette) o alcaloides de Ergot (para enxaqueca) Se você está tomando PRIVYMTRA® com ciclosporina, não tome: o pitavastatina ou sinvastatina

Qualquer medicamento pode ter efeitos não intencionais ou indesejáveis, que são chamados de efeitos colaterais. Os efeitos colaterais mais comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas) de PRIVYMTRA® são: • náusea • diarreia • vômito • número baixo de células brancas no sangue (células que combatem infecção) • inchaço nos braços e pernas • tosse • dor de cabeça • cansaço • dor de estômago (abdominal) Os efeitos colaterais incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas) de PRIVYMTRA® são: • diminuição de apetite • alterações no paladar • anormalidades nos testes laboratoriais da função hepática • espasmos musculares • aumento da creatinina sanguínea nos exames de sangue Em um estudo clínico, mais pessoas que tomaram PRIVYMTRA® relataram problemas cardíacos, incluindo frequência cardíaca rápida ou irregular, do que pessoas que não tomaram PRIVYMTRA®. Outros efeitos colaterais também podem ocorrer raramente e, a exemplo do que ocorre com qualquer medicamento de prescrição, alguns desses efeitos colaterais podem ser sérios. Peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico. Ambos têm uma lista mais completa de efeitos colaterais. Avise seu médico imediatamente sobre esses ou quaisquer outros sintomas incomuns. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.