RAPIFEN

Rapifen® (cloridrato de alfentanila) é indicado como analgésico para uso em anestesia geral. Devido ao seu rápido início de ação e curta duração de efeito, Rapifen® é particularmente útil como analgésico para cirurgias de curta duração e ambulatoriais. Também é adequado como suplemento analgésico em procedimentos cirúrgicos de média e longa duração. Rapifen® também pode ser empregado na indução da anestesia quando há a necessidade de intubação endotraqueal e ventilação mecânica. Rapifen® é indicado para analgesia e supressão da atividade respiratória e para promover proteção analgésica durante as manobras dolorosas nos pacientes em Unidades de Terapia Intensiva.

Cada mL de solução injetável contém 0,544 mg de cloridrato de alfentanila, equivalente a 0,5 mg de alfentanila. Excipientes: água para injetáveis e cloreto de sódio.

ESTE MEDICAMENTO? Rapifen® deve ser administrado na veia (uso intravenoso). A quantidade de Rapifen® depende da situação. O seu médico irá determinar quanto de Rapifen® você precisa com base no seu peso, 2 idade e condição médica. A administração de Rapifen® será realizada apenas por pessoas treinadas no uso dos agentes anestésicos intravenosos e no manuseio dos efeitos respiratórios de opioides potentes, exclusivamente em ambiente hospitalar. Para evitar bradicardia, é recomendado administrar pequenas doses de um agente anticolinérgico imediatamente antes da indução. Posologia em adultos 1) Para procedimentos de curta duração e emprego em pacientes ambulatoriais Rapifen® em pequenas doses é muito útil nos procedimentos cirúrgicos pequenos e de curta duração, mas dolorosos, desde que esteja disponível um bom equipamento para monitorização. Um bolus IV de 7 a 15 mcg/kg (1 a 2 mL/70 kg) deve ser suficiente para os procedimentos que não ultrapassem 10 minutos de duração; neste caso, os incrementos de dose sugeridos são de 3,5 mcg/kg (0,5 mL/70 kg). Quando esta dose é injetada lentamente, a respiração espontânea pode ser mantida em muitos casos. Quando a duração exceder 10 minutos, e quando houver necessidade, podem ser administradas doses suplementares de 7 a 15 mcg/kg (1 a 2 mL/70 kg) a cada 10 ou 15 minutos, conforme necessário. Para se evitar bradicardia, recomenda-se preferentemente a utilização IV de pequena dose de um agente anticolinérgico imediatamente antes da indução, em lugar de uma dose IM como pré-medicação. A fim de não prolongar o período de recuperação, é preferível não se administrar droperidol ou benzodiazepínicos aos pacientes ambulatoriais. Neste tipo de paciente a melhor conduta consiste em um agente anticolinérgico, indução por hipnótico de ação curta, Rapifen® e N O/O . 2 2 Quando ocorre náusea pós-operatória, ela é de duração relativamente curta e de fácil controle através das medidas habituais. 2) Para procedimentos de média duração A dose inicial IV do bolus será administrada com base numa expectativa de duração do procedimento cirúrgico, tendo como base o seguinte: Duração da cirurgia Rapifen® (cloridrato de alfentanila) IV bolus (min.) mcg/kg mL/70 kg 10 – 30 20 - 40 3 - 6 30 – 60 40 - 80 6 - 12 > 60 80 -150 12 - 20 Quando a cirurgia for mais prolongada ou mais agressiva, a analgesia deverá ser mantida com um dos seguintes procedimentos:  Doses suplementares de 15 mcg/kg (2 mL/70 kg) de Rapifen®, quando necessário (para se evitar …

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Rapifen® é um medicamento usado para anestesia geral e só deve ser administrado por profissional habilitado. Rapifen® pode deprimir a respiração. Isto também pode ocorrer algum tempo após a cirurgia. Portanto, você será mantido em observação durante um período após a cirurgia. Se você apresentar tontura intensa ou algum problema para respirar, informe o médico ou a enfermeira imediatamente. Informe seu médico se você tiver doenças nos pulmões ou problemas respiratórios, distúrbios do cérebro, comprometimento das funções da tireoide, fígado e rins. O uso abusivo e mau uso de opioides pode causar dependência física e psicológica. Dependência, abuso e uso indevido de opioides podem levar a overdose e/ou morte. Informe o seu médico se você (ou um membro da família) já abusou ou foi dependente de opioides, álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais ou teve/tem uma doença mental (por exemplo, depressão maior). A dependência física pode resultar em sintomas agudos de abstinência (por exemplo, náusea, vômito, diarreia, ansiedade e tremores) após a interrupção abrupta ou uma redução significativa da dose de opioides. Com o tempo, o uso crônico de opioides, incluindo alfentanila, pode levar à tolerância, dependência física e dependência psicológica. Portanto, é possível que seu médico precise prescrever uma dose mais alta de Rapifen® para produzir o mesmo resultado. Se você usar opioides cronicamente durante a gravidez, seu bebê poderá sentir sintomas de abstinência após o nascimento, que podem precisar ser tratados. Os sintomas de abstinência no bebê recém-nascido podem incluir tremores musculares (tremores), irritabilidade, incluindo choro excessivo ou agudo, problemas de sono, convulsões/ausências, bocejos, nariz entupido ou espirros, problemas de alimentação, vômitos, fezes soltas, desidratação e suor excessivo. Mudança inesperada na dor que você sente após o procedimento Informe o seu médico se: • você sente que sua dor não é mais tão eficazmente aliviada por medicamentos para alívio da dor • sente um aumento (em vez de uma diminuição) da dor nos dias seguintes ao seu procedimento • há uma mudança na forma como você sente a dor (por exemplo, você sente dor em outra parte do seu corpo) • você sente dor quando algo toca seu corpo que você não esperaria machucá-lo. Não altere a dose de nenhum dos seus medicamentos para alívio da dor. O seu médico pode decidir alterar a sua dose ou tratamento. 1 Efeitos sobre a capacidade de dirigir…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deverá receber Rapifen® caso já tenha apresentado reação ao medicamento em outra ocasião ou a outros analgésicos semelhantes.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Se durante a cirurgia ocorrerem reações adversas ao medicamento, elas serão acompanhadas pelo médico. Algumas reações adversas podem ocorrer logo após a cirurgia e, portanto, você permanecerá em observação por um período. As reações adversas que podem ocorrer incluem: As frequências das reações adversas são fornecidas de acordo com a seguinte convenção: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). - náusea e vômitos Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). - respiração anormalmente lenta ou fraca ou interrupção temporária da respiração; - batimento irregular, lento ou rápido do coração; - pressão sanguínea baixa ou alta; - rigidez muscular ou movimentos involuntários dos músculos, incluindo movimentos lentos, rígidos ou involuntários; - tontura. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). - espasmos das vias aéreas e das cordas vocais; - soluços. Outras reações adversas que podem ocorrer: - parada cardíaca ou respiratória; - calafrios, cansaço, febre e dor de cabeça; 4 - sonolência, falta de resposta a estímulos, perda da consciência, convulsão; - agitação, choro, desorientação, sensação de bem-estar ou exaltação, sedação; - sangramento nasal, tosse, excesso de dióxido de carbono no sangue; - distúrbio da visão, pupilas contraídas; - dermatite alérgica, coceira, sudorese excessiva, vermelhidão da pele, erupção cutânea. Outras complicações relacionadas ao procedimento, tais como agitação ou confusão pós-operatória, complicações das vias aéreas ou neurológicas da anestesia ou complicações da intubação endotraqueal também podem ocorrer. Você pode experimentar dor, inclusive no local de aplicação da injeção, na veia ou dor do procedimento. Reações alérgicas graves ocorrem raramente e podem incluir: - inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta; - dificuldade em engolir ou respirar; - erupção cutânea com coceira (urticária). Dados pós-comercialização As reações adversas prim…