REDOXON

Redoxon® é indicado como suplemento vitamínico nos seguintes casos: - auxiliar do sistema imunológico; - antioxidante; - pós-cirúrgico e cicatrizante; - doenças crônicas e convalescença; - dietas restritivas e inadequadas; - como auxiliar nas anemias carenciais; Redoxon® também é indicado como suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento.

Cada 1 ml (20 gotas) contém: ácido ascórbico (vitamina C) ............... 200 mg Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, hidróxido de sódio, caramelo concentrado, aroma de caramelo, essência de ameixa, essência de laranja doce e água purificada. Tabela demonstrativa de % de Ingestão Diária Recomendada (IDR) em relação à posologia máxima para as faixas etárias de 0 a 10 anos: 0-6 7-11 1-3 4-6 7-10 meses meses anos anos anos P 50 3,08 8 9,82 17,63 24,49 mínimo kg kg kg kg kg P 50 7,55 10 15,19 21,7 32,23 máximo kg kg kg kg kg Dose 3 8 9 17 24 mínima gotas gotas gotas gotas gotas Dose 7 10 15 21 32 máxima gotas gotas gotas gotas gotas % IDR 120% 266% 300% 566% 685% mínima % IDR 280% 333% 500% 700% 914% máxima P 50 mínimo = peso médio de 50% dos lactentes e crianças referentes à menor idade da faixa etária. Ex: 0 meses – peso médio de 50% dos lactentes é 3,08 kg. P 50 máximo = peso médio de 50% dos lactentes e crianças referentes à maior idade da faixa etária. Ex: 6 meses – peso médio de 50% dos lactentes é 7,55 kg. Dose mínima = dose em gotas recomendada para a menor idade da faixa etária. Dose máxima = dose em gotas recomendada para a maior idade da faixa etária. % IDR mínima = porcentagem da IDR calculada para a menor idade da faixa etária. % IDR máxima = porcentagem da IDR calculada para a maior idade da faixa etária. Marcondes, Eduardo. Crescimento in Sucupira, ACSL; Bricks,LF; Kobinger MEBA; Saito MI and Zuccolotto, SMC. Pediatria em Consultório 4ª Edição, Ed. Savier, 2000, Pág 16-21.

• Posologia e Modo de usar Recém-nascidos e prematuros: 1 a 3 gotas por dia. Crianças: 1 gota por quilo de peso por dia. As gotas podem ser tomadas com água, suco, alimentos ou ainda de acordo com orientação médica. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

• Precauções e Advertências A dose diária recomendada não deve ser ultrapassada, a não ser que clinicamente indicado e recomendado por um médico ou profissional de saúde. Pacientes que tomem outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou estejam sob cuidados médicos, devem consultar o médico antes de tomar Redoxon®. A vitamina C aumenta a absorção de ferro. Crianças com hemocromatose devem consultar um profissional de saúde antes de usar Redoxon®. A vitamina C é parcialmente metabolizada em ácido oxálico. Crianças com hiperoxalúria, nefrolitíase ou predisposição para nefrolitíase devem consultar um profissional de saúde antes de usar Redoxon®. Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais devem evitar a ingestão acima de 500 mg/dia. Pacientes com insuficiência renal grave (mau funcionamento dos rins), incluindo os que recebem diálise, devem consultar um profissional da saúde antes de usar Redoxon®, pois um ajuste de dose pode ser necessário. A vitamina C pode causar anemia hemolítica em certos pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD). Os pacientes com esta deficiência devem consultar um profissional de saúde antes de usar o produto. Quando clinicamente indicado, o uso em lactentes prematuros e recém-nascidos deve ser monitorado rigorosamente. A vitamina C pode interferir com alguns exames laboratoriais, resultando em resultados falsos. Informe ao seu médico ou profissional de saúde ao tomar este produto e se exames de laboratório estiverem planejados. A vitamina C pode interferir com kits de exames e glicosímetros, resultando em resultados falsos. Consulte o folheto informativo do kit de exame ou do glicosímetro para orientação. Redoxon® não contém açúcares (glicídios) podendo ser utilizado por diabéticos. • Fertilidade, gravidez e lactação Fertilidade Não há evidências de que níveis endógenos normais de vitamina C causem efeitos reprodutivos adversos em seres humanos. Gravidez Durante a gestação, geralmente a ingestão de Redoxon® é considerada segura desde que utilizada na dose recomendada. Entretanto, durante a gravidez, Redoxon® deve ser administrado somente sob recomendação médica. A dose recomendada não deve ser ultrapassada. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Quando tomado de acordo com as recomendações durante a lactação, a suplementação com Redoxon® é segura.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Redoxon® é contraindicado: - para pacientes com hipersensibilidade (alergia) à substância ativa (ácido ascórbico) ou a qualquer um dos componentes da formulação; - para pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) por oxalato ou com eliminação de oxalato pela urina; - para pacientes com insuficiência renal grave (deficiência do funcionamento do rim) ou falência renal. O uso de altas doses de vitamina C em pacientes cujos rins não funcionem efetivamente, pode provocar a formação de cristais e/ou pedras nos rins ou levar a insuficiência renal. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

As reações adversas listadas foram identificadas durante o uso de Redoxon® após a sua aprovação. Como estas reações são relatadas voluntariamente, nem sempre é possível estimar a sua frequência com confiança. • Alterações gastrintestinais Eventos gastrintestinais leves como náuseas, vômitos, diarreia, bem como dores gastrintestinais e abdominais. • Alterações do sistema imunológico Reação alérgica, reação anafilática e choque anafilático. Foram relatadas reações alérgicas (hipersensibilidade) com respectivas manifestações laboratoriais e clínicas, incluindo asma, reações leves a moderadas que potencialmente podem afetar a pele, o trato respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular, incluindo sintomas, tais como erupção cutânea, urticária, edema alérgico (inchaço), angioedema (inchaço e vermelhidão na pele), prurido (coceira na pele), distúrbios cardiorrespiratórios e reações graves, incluindo choque anafilático. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.