RENOPRIL

Seu médico prescreveu Renopril para controlar a pressão alta ou melhorar o desempenho do seu coração (tratamento da insuficiência cardíaca). Renopril também é usado para a prevenção de insuficiência cardíaca sintomática. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam sintomas, Renopril retarda a piora da insuficiência cardíaca e reduz a necessidade de internação hospitalar por insuficiência cardíaca. Renopril também ajuda alguns desses pacientes a viverem mais. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca em estágio inicial, antes do desenvolvimento dos sintomas, Renopril ajuda a prevenir o enfraquecimento do desempenho cardíaco e a retardar o aparecimento de sintomas (por exemplo, falta de ar, cansaço após atividades físicas leves, tais como caminhada, ou inchaço dos tornozelos e pés). Esses pacientes poderão precisar de menos hospitalizações por insuficiência cardíaca. Ao tomar Renopril, alguns pacientes com insuficiência cardíaca podem ter risco mais baixo de sofrer ataque cardíaco (infarto do miocárdio).

Cada comprimido de Renopril 5 mg contém: maleato de enalapril (equivalente a 3,82 mg de enalapril base livre) ............................................................ 5 mg excipientes* q.s.p ............................................................................................................................................ 1 comprimido * bicarbonato de sódio, amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício e estearato de magnésio. Cada comprimido de Renopril 10 mg contém: maleato de enalapril (equivalente a 7,64 mg de enalapril base livre) .......................................................... 10 mg excipientes* q.s.p ............................................................................................................................................ 1 comprimido * bicarbonato de sódio, amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio. Cada comprimido de Renopril 20 mg contém: maleato de enalapril (equivalente a 15,29 mg de enalapril base livre) .......................................................... 20 mg excipientes* q.s.p .............................................................................................................................................1 comprimido * bicarbonato de sódio, amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício, estearato de magnésio e corante vermelho eritrosina laca de alumínio.

ESTE MEDICAMENTO? Renopril pode ser tomado durante ou entre as refeições. A maioria das pessoas toma Renopril com água. Tome Renopril diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. É muito importante que continue tomando Renopril pelo tempo que o médico lhe receitar. Não tome mais comprimidos que a dose prescrita. Hipertensão: para a maioria dos pacientes, a dose inicial usual recomendada é de 10 a 20 mg uma vez ao dia. Alguns pacientes podem necessitar de uma dose inicial mais baixa. A dose habitual para uso prolongado é de 20 mg uma vez por dia. A dose máxima para uso prolongado é de 40 mg uma vez por dia. Insuficiência cardíaca: a dose inicial usual recomendada é de 2,5 mg uma vez por dia. Seu médico irá aumentar essa quantidade gradativamente, até atingir a dose correta para o seu caso. A dose habitual para uso prolongado é de 20 mg ao dia em dose única ou dividida em duas tomadas. A dose máxima para uso prolongado é de 40 mg ao dia dividida em duas tomadas. Tenha muito cuidado ao tomar a primeira dose ou ao aumentar a dose. Avise seu médico imediatamente se apresentar tontura ou atordoamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Bula ao Paciente Página 4 de 9

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico quaisquer problemas médicos e tipos de alergia que tenha ou tenha tido. Informe ao seu médico se tiver qualquer tipo de doença cardíaca, se estiver sendo submetido a hemodiálise ou sendo tratado com diuréticos e se tiver apresentado recentemente diarreia ou vômito excessivos. Também informe se estiver fazendo dieta com restrição de sal, tomando suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar o potássio sérico (por exemplo, produtos que contenham trimetoprima), tiver diabetes ou qualquer problema renal, uma vez que essas condições podem causar níveis elevados de potássio no sangue que podem ser graves. Nesses casos, pode ser que o seu médico precise ajustar a dose de Renopril ou monitorar seu nível de potássio no sangue. Se você sofre de diabetes e está tomando antidiabético oral ou insulina, deve monitorar atentamente níveis baixos de glicose no sangue, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Renopril. Informe ao seu médico se já apresentou reação alérgica, como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta com dificuldade para engolir ou respirar. Informe ao seu médico se tiver pressão baixa (você pode perceber se tem isso se já sentiu tonturas ou teve desmaios, principalmente ao ficar de pé). Antes de cirurgias e anestesias (mesmo no consultório odontológico), diga ao médico ou ao dentista que está tomando Renopril, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia. Informe o seu médico se você estiver tomando um medicamento que contenha um inibidor de neprilisina (por exemplo, sacubitril). Informe o seu médico se você estiver tomando um medicamento contendo vildagliptina. Gravidez e amamentação: o uso de Renopril não é recomendado para mulheres grávidas. Ainda não se sabe se o uso de Renopril apenas nos primeiros três meses de gravidez também pode causar efeitos prejudiciais. Em um estudo, foi relatado que recém-nascidos cujas mães tomaram inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) durante os três primeiros meses de gravidez apresentaram maior risco de defeitos de nascença. O número de defeitos de nascença foi pequeno e o estudo não foi repetido. Os inibidores da ECA, incluindo Renopril, podem prejudicar o desenvolvimento e até causar morte do feto se tomados durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez. Se você estiver grávida ou pretende engravida…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Renopril se: − For alérgico(a) a qualquer um de seus componentes (veja o item COMPOSIÇÃO); Bula ao Paciente Página 2 de 9 − Foi tratado(a) com medicamentos do mesmo grupo do Renopril (inibidores da ECA) e apresentou reações alérgicas, tais como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta, que dificultaram sua respiração ou sua capacidade de engolir. Você não deve tomar Renopril se tiver apresentado alguma dessas reações alérgicas sem causa conhecida ou se tiver nascido com esse tipo de alergia; − Tem diabetes e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial. − Estiver tomando um medicamento que contenha um inibidor de neprilisina (por exemplo, sacubitril). Não utilize Renopril por pelo menos 36 horas antes ou depois de tomar sacubitril/valsartana, um medicamento contendo um inibidor de neprilisina. Contate seu médico caso não tenha certeza se deve iniciar o tratamento com Renopril. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/mg. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Comprimidos de maleato de enalapril 10 mg – Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo laca de alumínio. Comprimidos de maleato de enalapril 20 mg – Atenção: Contém o corante vermelho eritrosina laca de alumínio.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Renopril em geral é bem tolerado. Os efeitos adversos mais frequentes são tontura, dor de cabeça, cansaço e fraqueza. Outros efeitos adversos que ocorreram com menos frequência foram sensação de desmaio iminente pela queda brusca da pressão arterial, fraqueza, náuseas, diarreia, cãibras, erupções cutâneas e tosse. Outra reação adversa que pode ocorrer é sensação de desmaio iminente ao ficar de pé rapidamente, causada por queda da pressão arterial. Raramente, também podem ocorrer outros efeitos adversos e alguns deles podem ser graves. Peça mais informações sobre efeitos adversos ao seu médico ou farmacêutico. Eles têm uma lista mais completa dos efeitos adversos, como estes: Hipersensibilidade/edema angioneurótico: edema: hipersensibilidade/tendência a inchaço (edema angioneurótico), reações alérgicas como inchaço da face, dos lábios, da língua, da glote e/ou da laringe e das extremidades foram relatadas raramente. Em casos muito raros, foi relatado inchaço do tecido intestinal (angioedema intestinal) com inibidores da enzima conversora de angiotensina, inclusive com o enalapril. Reações adversas que ocorreram muito raramente em estudos clínicos controlados ou após a comercialização incluem: Cardiovasculares: ataque cardíaco ou derrame cerebral possivelmente devido à pressão excessivamente baixa em pacientes de alto risco (pacientes com distúrbios do fluxo sanguíneo do coração e/ou cérebro), dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, angina pectoris, dores de origem vascular nos dedos das mãos ou dos pés (fenômeno de Raynaud). Endócrino: síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH). Gastrintestinais: obstrução intestinal (íleo paralítico), inflamação do pâncreas, insuficiência do fígado, inflamação do fígado, icterícia, dor abdominal, vômitos, indigestão, constipação, perda de apetite, inflamação da mucosa da boca com ulcerações (estomatite). Sistemas nervoso/psiquiátrico: depressão, confusão mental, sonolência, dificuldade para dormir, nervosismo, formigamento ou dormência das mãos ou pés, tontura, anormalidades no padrão de sonhos. Metabolismo: foram relatados casos de diminuição da quantidade de açúcar no sangue (hipoglicemia) em pacientes diabéticos recebendo agentes antidiabéticos orais ou insulina. Respiratórios: acúmulo anormal de material nos pulmões (infiltrados pulmonares…