RESFEFITO

Cada 1 mL de xarope contém: Extrato seco de folhas de Hedera helix L. (hera sempre-verde)............................................7 mg (correspondente a 0,826 mg ± 10% do marca- dor hederacosídeo C) Veículo q.s.p. ............................................1 mL Veículo: água purificada, sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana e aroma artificial de cereja. Cada 1 mL de Resfefito contém 550 mg de sorbitol 70%.

AGITE ANTES DE USAR. Adolescentes, adultos e idosos: 5 mL três vezes ao dia. Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL duas vezes ao dia.Crianças de 2 a 5 anos de idade: 2,5 mL duas vezes ao dia. O uso em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado (veja item “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?”). Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o uso do medicamento, um médico ou um farmacêutico deve ser consul- tado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orien- tação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2 e 4 anos de idade requer diagnóstico médico antes do tratamento com este medica- mento. Quando ocorre dispneia (dificuldade de respi- rar), febre ou expectoração purulenta (secreção com pus), um médico ou farmacêu- tico deve ser consultado. Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica. A segurança durante a gravidez e lactação não foi estabelecida. Na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e lactação não é recomendado. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apre- sentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Não há dados de fertilidade disponíveis durante o uso deste medicamento. Não há estudos sobre o efeito deste medica- mento sobre a habilidade de dirigir e usar máquinas. Este medicamento contém em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância. O sorbitol é mais bem tolerado por diabéticos por ser absorvido mais lentamente pelo trato gastrintestinal que a sacarose, no entanto é metabolizado em frutose e glicose pelo fígado. Este medicamento deve ser adminis- trado com cautela em pacientes com queimação de estômago (ou úlcera gástrica e gastrite). Informe ao seu médico ou cirurgião-den- tista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Contém sorbitol (edulcorante). Este medacamento contém 0,07% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação,espe- cialmente em crianças.

Hipersensibilidade à substância ativa ou a plantas da família Araliaceae Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. O uso deste medica-mento em crianças abaixo de 2 anos de idade é contraindicado por causa do risco geral de agravamento dos sintomas respi- ratórios por fármacos secretolíticos (que reduzem a viscosidade da secreção). Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com intolerância à frutose, pois o sorbitol da formulação transforma-se em frutose no organismo.

Reações gastrointestinais (náusea, vômito, diarreia) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Reações alérgicas como urticária (coceira), erupção cutânea, dispneia (dificul- dade de respirar), reação anafilática (reação alérgica grave) fo-ram relatadas. A frequên- cia não é conhecida. Se outra reação adversa não mencionada acima ocorrer, um médico ou um farmacêutico deverá ser consultado. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.