REXULTI

Outros antipsicóticos

REXULTI® 0,5 mg: contém 0,5 mg de brexpiprazol (substância ativa desse medicamento). Contém também lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo. REXULTI® 1 mg: contém 1 mg de brexpiprazol (substância ativa desse medicamento). Contém também lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. REXULTI® 2 mg: contém 2 mg de brexpiprazol (substância ativa desse medicamento). Contém também lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido férrico (II, III)/ óxido de ferro preto. REXULTI® 3 mg: contém 3 mg de brexpiprazol (substância ativa desse medicamento). Contém também lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido férrico (II, III)/ óxido de ferro preto.

O REXULTI®? Sempre tome este medicamento exatamente conforme seu médico lhe orientou. Verifique com seu médico caso tenha dúvidas. Transtorno Depressivo Maior(Adultos): A dose recomendada no tratamento adjuvante do Transtorno Depressivo Maior en adultos é de 2 mg uma vez ao dia. A fim de reduzir o risco de efeitos colaterais, a dose é aumentada gradualmente até se atingir a dose recomendada. A dose inicial habitual é de 0,5 mg ou 1 mg uma vez ao dia durante a primeira semana, que é então aumentada gradualmente até a dose-alvo recomendada de 2 mg. A dose máxima diária recomendada é de 3 mg. Seu médico irá indicar a melhor dose para você. Esquizofrenia(Pacientes Adultos e Pediátricos dos 13 aos 17 anos): Adults A dose recomendada no tratamento da Esquizofrenia é de 2 a 4 mg uma vez ao dia. A fim de reduzir o risco de efeitos colaterais, dose é aumentada gradualmente até se atingir a dose recomendada. A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez ao dia durante os primeiros 4 dias. Aumenta-se para 2 mg do dia 5 ao 7. A partir do dia 8, a dose pode ser aumentada até 4 mg uma vez ao dia. A dose diária máxima recomendada é de 4 mg. A dose recomendada para a continuação do tratamento para evitar o reaparecimento dos sintomas é de 2a 4 mg,uma vez ao dia. Seu médico irá indicar a melhor dose para você. Pacientes pediátricos (13 aos 17 anos de idade) A dose inicial recomendada para REXULTI®para o tratamento de esquizofrenia em pacientes pediátricos dos 13 aos 17 anos de idade é 0,5 mg uma vez ao dia, do 1º ao 4º dia, sendo administrado oralmente, com ou sem alimento. Ajuste a dose para 1 mg uma vez ao dia do dia 5º ao 7º dia, e então para 2mg uma vez ao dia no8º dia, com base na resposta clínica e tolerabilidade do paciente. Os aumentos semanais da dose podem ser feitos em incrementos de 1 mg. A dose alvo recomendada de REXULTI®é de 2 mg a 4 mg uma vez ao dia. A dose máxima diária recomendada é 4 mg. INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA: AJUSTE DE DOSE RECOMENTADO Para pacientes com insuficiência hepática moderada a grave, a dose máxima recomendada é de 2 mg/dia. INSUFICIÊNCIA RENAL: AJUSTE DE DOSE RECOMENDADO Para pacientes com insuficiência renal moderada, grave ou em fase terminal, a dose máxima recomendada é de 2 mg/dia. Tente tomar os comprimidos de REXULTI®no mesmo horário todos os dias.Engolir os comprimidos inteiros com água. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER PARTIDO, ABERTO OU MASTIGADO DURAÇÃO DO TRATAMENTO Se você parar de tomar o REXULTI®você pode voltar a apresentar os sinto…

DE USAR O REXULTI®? Diversos medicamentos do grupo ao qual REXULTI® pertence foram associados a um aumento na frequência de morte quando usados em pacientes idosos com demência. ANTES DE TOMAR REXULTI®, INFORME SEU MÉDICO SE VOCÊ:  For uma pessoa idosa com demência (perda de memória e outras capacidades mentais);  Tem diabetes ou glicemia elevada ou histórico familiar de diabetes ou glicemia elevada;  Apresentar níveis elevados de colesterol, triglicerídeos, colesterol LDL ou níveis baixos de colesterol HDL;  Tem ou já teve convulsões;  Tem ou já teve a pressão arterial elevada;  Tem ou já teve problemas cardíacos ou AVC;  Tem ou já teve problemas renais;  Tem dificuldade para engolir  Tem ou já teve uma diminuição na contagem das células brancas (leucócitos) no sangue. ENQUANTO ESTIVER TOMANDO REXULTI®:  Informe seu médico caso você apresente qualquer um destes sintomas, que indicam glicemia elevada: sentir sede excessiva, náusea, necessidade de urinar maior que a habitual, fome excessiva, fraqueza ou cansaço, confusão ou hálito com cheiro frutado.  Informe seu médico imediatamente caso apresente rigidez muscular ou inflexibilidade,com febre alta, sudorese, estado mental alterado ou batimento cardíaco muito rápido ou irregular, sintomas que podem indicar uma condição chamada Síndrome Neuroléptica Maligna.  Informe seu médico imediatamente caso apresente movimentos musculares involuntários e irregulares, especialmente no rosto, como na língua e nos lábios.  Informe seu médico imediatamente caso você pense em se ferir. Alguns medicamentos, a depressão e outras doenças mentais graves podem causar pensamentos ou comportamentos suicidas em algumas crianças, adolescentes ou adultos jovens durante os primeiros meses de tratamento. Pensamentos e comportamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com antipsicóticos. REG_00103136 v. 13.0  Evite calor excessivo ou desidratação. Não se exercite de forma excessiva e beba bastante água.  Informe seu médico imediatamente caso tenha problemas para controlar seus impulsos (isto é, impulso deapostar em jogos de azar, gastar dinheiro, comer ou outros impulsos ou dependência de sexo). CRIANÇAS E ADOLESCENTES Esquizofrenia A segurança e eficácia de REXULTI® notratamento da esquizofrenia foram avaliadas em pacientes pediátricos com 13 anos de idade ou mais. O uso de REXULTI® nesta população é suportado por evidências de estudos adequados e controlados em adultos com esquizofrenia, dados farmacocinético…

REXULTI®? CONTRAINDICAÇÕES DO USO DE REXULTI® Não tome o REXULTI®: - Se você for alérgico ao brexpiprazol ou a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (veja em “ COMPOSIÇÃO”). As reações podem incluir erupção cutânea (rash), inchaço facial, urticária e anafilaxia.

QUE O REXULTI®PODE CAUSAR? Como todos os medicamentos, o REXULTI®pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem. Reação comum, que ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:  Visão turva  Aumento da pressão arterial  Constipação  Boca seca  Dor de dente  Espasmos musculares  Fadiga  Dor de garganta  Tosse  Nariz entupido ou escorrendo  Infecção do trato urinário  Aumento de peso  Aumento do apetite  Aumento da prolactina no sangue (aumento dos níveis de um hormônio chamado “prolactina”)  Agitação interna  Tontura  Sonolência  Tremor (tremedeira)  Ansiedade  Insônia  Inquietação Reação incomum, que ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:  Piscar os olhos de forma anormal ou tique na pálpebra  Batimento cardíaco anormal  Aumento da produção de saliva REG_00103136 v. 13.0  Diminuição do cortisol no sangue (diminuição dos níveis de um hormônio chamado “cortisol”)  Aumento de uma enzima do fígado chamada aspartato-aminotransferase  Tensão  Suores noturnos  Síndrome extrapiramidal (movimentos involuntários, movimentos voluntários lentos e comprometidos, e alterações no tônus muscular) Reações adversas relatadas em 2% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento:Diarreia, náuseas, aumento de peso, aumento da creatina fosfoquinase no sangue (aumento dos níveis de uma enzima chamada “creatina fosfoquinase”), dores nas costas, agitação interna, tonturas e tremores (tremedeira). Reações adversas relatadas em menos de 2% dos pacientes que utilizam este medicamento: Dor abdominal alta, cáries dentárias, sensação desconfortável no estômago, dor, pressão arterial alta, níveis aumentados de gorduras chamadas triglicerídeos no sangue, dor nos braços e pernas, dor muscular, sonolência, tosse, erupção cutânea e distúrbio extrapiramidal (movimentos involuntários, movimentos voluntários lentos e disfuncionais e alterações no tônus muscular). Outros efeitos colaterais também podem ocorrer com baixa frequência: AVC em idosos, discinesia tardia (movimentos corporaisnão controlados), pensamentos e ações suicidas, combinação de febre, respiração mais rápida, sudorese, rigidez muscular e sonolência que podem ser um sinal de uma condição chamada Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM), hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue), nível elevado de colesterol, hipotensão ortostática (sensação de desmaio iminente ou desmaio ao se leva…