RINGER

Indicado para reidratação e restabelecimento do equilíbrio hidroeletrolítico, quando há perda de líquidos e de íons cloreto, sódio, potássio e cálcio.

- Item 3. CONTRAINDICA ÇÕES - Item 3. QUANDO NÃO DEVO USAR 8,6 + 0,3 + 0,33 ESTE MG/ML SOL INJ IV MEDICAMENTO? CX 30 BOLS PP - Item 4. TRANS SIST FECH 10454- 10454- ADVERTÊNCIAS X 500 ML ESPECÍFICO- ESPECÍFICO- E PRECAUÇÕES Notificação de Notificação de - Item 4. O QUE --- --- Alteração de --- --- Alteração de DEVO SABER VP/VPS 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL Texto de Texto de ANTES DE USAR INJ IV CX 15 Bula- RDC Bula- RDC ESTE 60/12 60/12 BOLS PP MEDICAMENTO? TRANS SIST - Item 6. FECH X 1000 CUIDADOS DE ML ARMAZENAMEN TO DO MEDICAMENTO - Item 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Página 9 de 13 - DIZERES LEGAIS 8,6 + 0,3 + 0,33 -Alteração no MG/ML SOL INJ IV item: 6. CX 30 BOLS PP CUIDADOS TRANS SIST FECH 10454- 10454- DE X 500 ML ESPECÍFICO- ESPECÍFICO- ARMAZENA Notificação de Notificação de 29/07/2020 2493003/20-2 Alteração de 29/07/2020 2493003/20-2 Alteração de 29/07/2020 MENTO DO VP/VPS 8,6 + 0,3 + 0,33 MEDICAME MG/ML SOL Texto de Texto de Bula- RDC Bula- RDC NTO INJ IV CX 15 60/12 60/12 -Alteração do BOLS PP Responsável TRANS SIST Técnico FECH X 1000 ML - Inclusão das porcentagens na composição - Alteração nos 8,6 + 0,3 + 0,33 Dizeres Legais MG/ML SOL INJ IV - Alteração do 10454- 10454- CX 30 BOLS PP responsável ESPECÍFICO- ESPECÍFICO- TRANS SIST FECH Técnico X 500 ML Notificação de Notificação de - Adequações no VP/VPS Alteração de Alteração de Texto da Bula 8,6 + 0,3 + 0,33 Texto de Texto de - Alteração da 26/03/2020 0906147/20-9 26/03/2020 0906147/20-9 26/03/2020 MG/ML SOL INJ IV Bula- RDC Bula- RDC Forma CX 15 BOLS PP 60/12 60/12 Farmacêutica TRANS SIST FECH - Alteração no item X 1000 ML 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ? Página 10 de 13 Caixa contendo 30 10454- 10454- bolsas plásticas de ESPECÍFICO- ESPECÍFICO- Alteração dos 500 mL Notificação de Notificação de Dizeres Legais e 31/08/2018 0858251/18-3 31/08/2018 0858251/18-3 31/08/2018 VP/VPS Caixa contendo 15 Alteração de Alteração de correções bolsas plásticas de Texto de Bula- Texto de Bula- ortográficas. 1000 mL RDC 60/12 RDC 60/12 10454- 10454- Caixa contendo Correção no ESPECÍFICO- ESPECÍFICO- bolsas plásticas com 21/10/2016 2412762/16-1 21/10/2016 2412762/16-1 21/10/2016 cabeçalho e Bula VP Notificação de Notificação de 250 mL, 500 mL e ortográfica. Alteração de Alteração de 1000 mL. Página 11 de 13 Texto de Bula- Texto de Bula- RDC 60/12 RDC 60/12 - Caixa contendo 30 10454- 10454- bolsas plásticas PP de ESPECÍFICO- ESPECÍFICO- Adequação da bula 500 mL Notificação…

ESTE MEDICAMENTO? A Solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. A Solução é acondicionada em bolsas em SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo estéril. Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada. NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO. Para abrir: Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração. No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: Página 5 de 13 desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão. 1 - Remover protetor de plástico do tubo de saída da solução no fundo da embalagem; 2 - Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%; 3 - Suspender a embalagem pela alça de sustentação; 4 - Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo; 5 - Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica. Para adição de medicamentos: Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos. Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e outro para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais. Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral: 1 - Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; 2 - Utilizar uma seringa com agulha …

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea devido ao risco de coagulação. Nem mesmo com medicamentos os quais haja a possibilidade de formação de sais de cálcio precipitados. A solução de ringer não deve ser adicionada a soluções contendo carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e precipitação de sais de cálcio. Soluções contendo potássio devem ser utilizadas com grande cuidado em pacientes com insuficiência renal severa (falência dos rins), insuficiência cardíaca congestiva (falência cardíaca) e em condições nas quais retenção de potássio esteja presente. A administração intravenosa dessa solução pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando na hiper-hidratação, estados congestivos ou edema pulmonar. A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por eletrocardiogramas, especialmente em pacientes que fazem uso de digitálicos, corticosteroides ou corticotropina. Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da mistura da solução de ringer não deve ser administrado na presença de turbidez ou precipitação imediatamente após a mistura, antes e durante a administração. As injeções de ringer devem ser dadas as mulheres grávidas somente se claramente necessário. Devido a muitas substâncias serem excretadas no leite materno, deve-se tomar cuidado quando a solução de ringer for administrada em mulheres que estão amamentando. Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em crianças, idosos e outros grupos de risco Uso em crianças A segurança e a efetividade em crianças estão baseadas na similaridade da resposta clínica entre adultos e crianças. Em recém-nascidos e em crianças pequenas o volume de fluido pode afetar o balanço hidroeletrolítico, especialmente nos recém-nascidos prematuros, cuja função renal pode estar imatura e cuja habilidade de excretar cargas do líquido e do soluto Página 3 de 13 pode estar limitada. Uso em idosos Nos estudos clínicos com injeção de ringer não foi incluído número suficiente de pessoas com mais de 65 anos que permita determinar diferenças entre as respostas de jovens e idosos. No geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais criteriosa, sendo iniciada pela menor dose terapêutica, devido à maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das funções renal, cardíaca (do coração)…

ESTE MEDICAMENTO? A solução de ringer é contraindicada nos casos de hipernatremia (excesso de sódio no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue) e hipercloremia (excesso de cloro no sangue). Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração e incluem febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou inflamação irradiando-se a partir do ponto de injeção, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente, tratar conforme necessário e guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário. Hipernatremia (excesso de sódio no sangue), por ser associada a edema (inchaço) e exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva (problemas no coração), devido à retenção de água, resultando em aumento do volume do fluido extracelular. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.