RISCARD

Riscard® é indicado para o tratamento da angina (dor no peito) crônica. Riscard® pode ser utilizado em monoterapia se o tratamento inicial da angina com betabloqueadores não foi bem tolerado ou foi inefetivo, ou se o tratamento com betabloqueadores é contraindicado. Riscard® também pode ser utilizado como terapia adjuvante aos betabloqueadores, nitratos, bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECAs), bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs), além de terapias de antiagregação plaquetária e hipolipemiantes.

ESTE MEDICAMENTO? Iniciar o tratamento com Riscard® com uma dose de 500 mg duas vezes ao dia e aumentar para 1000 mg duas vezes ao dia, se necessário, com base nos sintomas clínicos. A dose máxima diária recomendada de Riscard® é 1000 mg duas vezes ao dia. Riscard® pode ser tomado juntamente com as refeições ou no intervalo entre elas. Se uma dose de Riscard® for esquecida, a dose seguinte deverá ser tomada no horário previsto normalmente sem ser dobrada. Ajustes das doses podem ser necessários quando Riscard® é usado em combinação com outras drogas. Limitar a dose máxima de Riscard® a 500 mg duas vezes ao dia nos pacientes que utilizam inibidores moderados do CYP3A, tais como diltiazem, verapamil e eritromicina. O uso de Riscard® com os inibidores fortes do CYP3A é contraindicado. O uso de inibidores do P-gp, tais como a ciclosporina, pode aumentar a exposição ao Riscard® que deve ter sua dose ajustada com base na resposta clínica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de usar Riscard®, informe ao seu médico se você: • Tem ou se existe na sua família alguém com problema de coração, chamado “prolongamento QT” ou “síndrome do QT longo”. • Tem alguma alteração no funcionamento do coração (insuficiência cardíaca). • Tem doença do fígado. • Tem doença nos rins (insuficiência renal). • Está grávida ou planeja engravidar em breve. Ainda não se sabe se Riscard® pode prejudicar o seu bebê. • Está amamentando ou planeja amamentar em breve. Não há dados se Riscard® passa através do leite materno. Seu médico deverá orientá-lo sobre a continuidade do tratamento. Biolab Sanus Riscard® (Paciente) – 08/2025 3 Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo). O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Riscard® deve ser utilizado com cautela em pacientes com idade ≥ 75 anos, devido ao maior risco de incidência de eventos adversos. Geralmente, a escolha da dose para pacientes idosos deve começar com baixa dosagem. Riscard® deve ser utilizado com cautela em pacientes com baixo peso corpóreo (≤ 60 kg), pois a ocorrência de eventos adversos foi maior. O médico deve ajustar a dose de Riscard® com cautela. Avise ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, inclusive os de prescrição médica e os de venda livre, vitaminas e fitoterápicos. Riscard® pode afetar a ação de outros medicamentos, assim como outros medicamentos podem afetar a ação de Riscard®. Info…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Riscard® se estiver usando algum destes medicamentos: • Para infecção por fungo: cetoconazol e itraconazol. • Para infecção geral: claritromicina, eritromicina. • Para depressão: nefazodona. • Para HIV: nelfinavir, ritonavir, lopinavir + ritonavir, indinavir e saquinavir. • Para tuberculose: rifampicina, rifabutina, rifapentina. • Para convulsões: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina. • Para alterações no ritmo cardíaco (ex. quinidina, dofetilida, sotalol ou amiodarona). • Para antipsicóticos: tioridazina, ziprasidona. • Erva de São João (Hypericum perforatum). • Você não deve usar Riscard® se tiver cirrose hepática ou alterações no fígado moderada ou grave. • Você não deve usar Riscard® se tiver insuficiência renal grave (alteração grave no funcionamento dos rins). • Em caso de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da formulação.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Foram observados os efeitos adversos com Riscard® de intensidade leve a moderada com as seguintes frequências: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Desordem no sistema nervoso central: tontura e dor de cabeça. Desordem cardíaca: palpitações. Desordem gastrointestinal: constipação intestinal (prisão de ventre), náusea, vômito e dispepsia (má digestão). Desordens gerais: astenia (fraqueza). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Desordem no metabolismo e nutrição: anorexia (perda de peso excessiva), diminuição do apetite e desidratação. Desordem psiquiátrica: ansiedade, insônia, estado confusional e alucinação. Desordem no sistema nervoso central: letargia (estado de sonolência ou indiferença, provocado por medicamento ou hipnose), síncope vaso-vagal (desmaio), hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade em alguma região do corpo), sonolência, tremor, tontura postural e parestesia (sensações na pele, sensações de frio, calor, formigamento, etc). Doenças oculares: visão turva, distúrbio visual e diplopia (percepção de duas imagens de um único objeto). Desordem do ouvido e labirinto: vertigem (sensação de tontura e de instabilidade corporal, caracterizada pela perda de equilíbrio) e zumbido. Desordem vascular: rubor (vermelhidão local), bradicardia (frequência cardíaca baixa (menor que 60 batimentos por minuto)) e hipotensão (queda da pressão arterial) e hipotensão ortostática (queda de pressão ao se levantar). Desordem respiratória, torácica, mediastino: dispneia (falta de ar), tosse, epistaxe (sangramento nasal) e fibrose pulmonar. Desordem gastrointestinal: boca seca, dor abdominal, flatulência (gases) e desconforto estomacal. Desordem da pele e tecido subcutâneo: hiper-hidrose (suor excessivo) e prurido (coceira). Desordem de músculo esquelético e tecido conjuntivo: dor nas extremidades, cãibras musculares, inchaço das articulações e fraqueza muscular. Biolab Sanus Riscard® (Paciente) – 08/2025 7 Desordem renal e urinária: cromatúria (coloração anormal na urina), disúria (desconforto ao urinar) e hematúria (perda de sangue na urina). Desordens gerais: fadiga (cansaço) e edema periférico (edema de membros inferiores, inchaço nas pernas e pés). Exames laboratoriais: eosinofilia (aumento da concentração de células eosinófilos no sangue), uremia (aumento da ureia sanguínea), aumento da creatinina sanguínea, prolongamento do inte…