ROSUCOR EZE

ROSUCOR® EZE é um medicamento utilizado como auxiliar à dieta em pacientes considerados como de alto ou muito alto risco cardiovascular, para reduzir os valores de colesterol total, do colesterol “ruim” (colesterol LDL) e de gorduras designadas por triglicerídeos no sangue. Além disso, também aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). BU-02 ROSUCOR® EZE é utilizado em pacientes cujos níveis de colesterol não conseguem ser controlados apenas com dieta e exercício físico para redução de colesterol. Você deve manter a sua dieta para redução do colesterol enquanto estiver tomando este medicamento. ROSUCOR® EZE não ajuda a perder peso.

Cada cápsula dura de ROSUCOR® EZE 5 mg + 10 mg contém: rosuvastatina cálcica..........................................................................................................5,209 mg (equivalente a 5 mg de rosuvastatina) ezetimiba................................................................................................................................10 mg Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, lactose, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio, crospovidona, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro vermelho, gelatina, óxido de ferro amarelo. Cada cápsula dura de ROSUCOR® EZE 10 mg + 10 mg contém: rosuvastatina cálcica........................................................................................................10,417 mg (equivalente a 10 mg de rosuvastatina) ezetimiba.................................................................................................................................10mg Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, lactose, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio, crospovidona, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro vermelho, gelatina, óxido de ferro amarelo. Cada cápsula dura de ROSUCOR® EZE 20 mg + 10 mg contém: rosuvastatina cálcica........................................................................................................20,834 mg (equivalente a 20 mg de rosuvastatina) ezetimiba................................................................................................................................10 mg Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, lactose, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio, crospovidona, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro vermelho, gelatina, oxido de ferro amarelo, oxido de ferro preto e azul de indigotina. II-

ESTE MEDICAMENTO? Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas. Você deve manter sua dieta para reduzir o colesterol e praticar exercícios físicos enquanto estiver tomando ROSUCOR® EZE. A dose diária recomendada para adultos é uma cápsula da dose indicada. A dose inicial recomendada é de ROSUCOR® EZE 5 mg + 10 mg ou ROSUCOR® EZE 10 mg + 10 mg, uma vez por dia, com ou sem a ingestão de alimentos. A dose máxima diária de ROSUCOR® EZE é de 20 mg + 10 mg, e não deve ser excedida. Pacientes com doença dos rins: a dose habitual de ROSUCOR® EZE pode ser utilizada em pacientes com insuficiência renal de leve a moderada. ROSUCOR® EZE é contraindicado para pacientes com insuficiência renal grave. Tome ROSUCOR® EZE uma vez por dia. Você pode tomar o medicamento a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos, engolindo cada cápsula inteira com um copo de água. Tome o medicamento à mesma hora todos os dias. Exames regulares do colesterol É importante consultar o seu médico regularmente para realizar exames periódicos do colesterol, de modo a garantir que o seu colesterol está controlado e no nível correto. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar ROSUCOR® EZE se:  tiver problemas nos seus rins. ROSUCOR® EZE é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave.  tiver problemas no seu fígado. São recomendados testes da função do fígado antes e por doze semanas após o início do uso de ROSUCOR® EZE (ou se houver aumento da dose) e depois periodicamente (por exemplo, a cada seis meses).  teve dores musculares repetidas ou sem justificativa, história pessoal ou familiar de problemas musculares (miopatia) ou histórico de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para a redução do colesterol. Informe imediatamente o seu médico se tiver dores musculares repetidas ou sem justificativa, especialmente se se sentir indisposto ou apresentar febre. Informe igualmente o seu médico se tiver uma fraqueza muscular constante. Pacientes que desenvolveram miopatia provocada por outras estatinas ou ezetimiba não devem tomar ROSUCOR® EZE.  tem origem asiática (japonesa, chinesa, filipina, vietnamita, coreana e indiana). O seu médico irá determinar a dose de ROSUCOR® EZE que melhor se adequa a você. BU-02  tomar medicamentos utilizados para combater a infeção por HIV, por ex. lopinavir/ritonavir e/ou atazanavir, consulte “Outros medicamentos e ROSUCOR® EZE”.  tiver insuficiência respiratória grave. Havendo suspeita de desenvolvimento de doença pulmonar intersticial, o tratamento com ROSUCOR® EZE deve ser descontinuado.  tomar outros medicamentos designados por fibratos para reduzir o seu colesterol. Consulte “Outros medicamentos e ROSUCOR® EZE”.  ingerir regularmente grandes quantidades de bebidas alcoólicas.  a sua glândula tiroide não funcionar adequadamente (hipotiroidismo). Se alguma das situações acima se aplicar ao seu caso (ou se não tiver a certeza): fale com o seu médico antes de começar a tomar qualquer dose de ROSUCOR® EZE. Em um número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Isto é identificado por um exame simples que detecta níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue. Por esta razão, o seu médico irá realizar regularmente este exame de sangue (teste da função hepática) durante o tratamento com ROSUCOR® EZE. É importante ir ao médico para realizar os exames de laboratório prescritos. Enquanto estiver tomando este medicamento, o seu médico deverá acompanhá-lo de perto caso tenha diabetes ou apresentar risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolv…

ESTE MEDICAMENTO? Não tome ROSUCOR® EZE se você:  for alérgico à rosuvastatina, à ezetimiba ou a qualquer outro componente deste medicamento.  tiver uma doença do fígado.  tiver uma doença grave dos rins.  sofrer de dores musculares repetidas vezes ou sem justificativa (miopatia).  estiver grávida ou amamentando. Se engravidar enquanto estiver tomando ROSUCOR® EZE, interrompa imediatamente o seu uso e informe o médico. Pacientes mulheres devem evitar engravidar enquanto estiverem tomando ROSUCOR® EZE, utilizando medidas contraceptivas adequadas. Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se tiver dúvidas), contate o seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, ROSUCOR® EZE pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que você saiba quais podem ser esses efeitos secundários. Pare de tomar ROSUCOR® EZE e procure imediatamente ajuda médica se apresentar alguma das seguintes reações: Efeitos secundários comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):  dores de cabeça  prisão de ventre  mal-estar  dores musculares  sensação de fraqueza  tonturas  diabetes. Esta condição é mais provável de ocorrer se você apresentar níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e pressão alta. O seu médico irá acompanhá-lo enquanto estiver fazendo uso deste medicamento.  dores no estômago  diarreia  flatulência (excesso de gases no trato intestinal)  sensação de cansaço  resultados aumentados de alguns exames de sangue da função hepática (transaminases) Efeitos secundários incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):  Erupção na pele, coceira, urticária  aumento da quantidade de proteínas na urina – habitualmente esta condição volta ao normal espontaneamente sem precisar parar de tomar a rosuvastatina  resultados aumentados de alguns exames de sangue da função muscular (CK)  tosse  indigestão  azia  dor nas articulações  espasmos musculares  dor no pescoço  apetite diminuído  dor  dor no peito  fogachos  pressão alta  sensação de formigamento  boca seca  inflamação do estômago  dor nas costas  fraqueza muscular  dor nos braços e pernas  inchaço, especialmente nas mãos e pés Efeitos secundários raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): BU-02  inflamação do pâncreas (pancreatite), que causa dor de estômago grave e que pode se estender até às costas  redução da contagem das plaquetas no sangue  Reações alérgicas como inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade em respirar e engolir.  Dores musculares não habituais que se prolongam por mais tempo do que o esperado. Estas podem, raramente, resultar em danos musculares com potencial risco de vida, designados por rabdomiólise, que pode causar mal-estar, febre e insuficiência renal Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):  icterícia (amarelecimento da pele e olhos)  inflamação do fígado (hepatite)  vestígios de sangue n…