RUBENTI

RUBENTI ® (cloridrato de mebeverina) é indicado para: • Tratamento sintomático da dor e de espasmos abdominais, distúrbios intestinais e desconforto intestinal relacionados à Síndrome do Intestino Irritável (cujos sintomas podem variar de pessoa para pessoa e podem incluir: dores no estômago e caimbras; sensação de inchaço e gases; diarreia, constipação ou combinação dos dois; fezes redondas, endurecidas como nozes, ou moldadas em forma de fita). • Tratamento de espasmos gastrointestinais secundários resultantes de outras doenças.

Cada cápsula dura de liberação prolongada de RUBENTI® contém: cloridrato de mebeverina ...................................................................................................................200 mg Excipientes: estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila dispersão 30%, talco, hipromelose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila (1:1) dispersão 30%, triacetina, gelatina, dióxido de titânio, goma laca, propilenoglicol, solução de amônia concentrada, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto. II)

ESTE MEDICAMENTO? Sempre utilizar RUBENTI® exatamente como seu médico prescreveu. Se você tiver alguma dúvida, contate seu médico ou farmacêutico. As cápsulas devem ser ingeridas com um copo cheio de água. Não esmague ou mastigue as cápsulas. Tente tomar as cápsulas todos os dias nos mesmos horários. Isto lhe ajudará a lembrar de tomá-las. A dose usual é de 1 cápsula de 200 mg, 2 vezes ao dia. Tome uma cápsula pela manhã e outra à noite. O seu médico o informará por quanto tempo você precisará tomar RUBENTI®. Porém, em geral, a duração do tratamento não é limitada. População especial Não há estudos sobre a posologia em pacientes idosos, com disfunções renais e/ou hepáticas. Nenhum risco específico para estes pacientes pôde ser identificado a partir dos dados de pós-comercialização. Não é necessário realizar ajuste posológico para pacientes idosos, com disfunções renais e/ou hepáticas. População pediátrica O uso seguro deste medicamento em crianças e adolescentes ainda não foi estabelecido. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Gravidez e lactação Converse com seu médico ou farmacêutico para obter orientações antes de tomar qualquer medicamento se você estiver grávida ou amamentando. Informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. RUBENTI® não é recomendado durante a gestação. Seu médico pode aconselhá-la a parar de tomar RUBENTI® ou a usar outro medicamento. Informe seu médico se você está amamentando ou irá amamentar. RUBENTI® não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. Seu médico pode pedir para você interromper a amamentação ou aconselhá-la a administrar outro medicamento caso você deseje amamentar. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Fertilidade: não existem dados clínicos sobre a influência de mebeverina na fertilidade feminina ou masculina; entretanto, estudos em animais não indicam efeitos nocivos. Categoria de risco: B Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: é improvável que este medicamento afete sua habilidade de dirigir ou usar qualquer ferramenta ou máquina. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro preto, que podem eventualmente causar reações alérgicas, presentes na cápsula dura de liberação prolongada. Interações medicamentosas: estudos de interação foram realizados apenas com álcool. Estudos in vitro e in vivo em animais não demonstraram interação significativa entre RUBENTI® e álcool. Nenhum outro estudo de interação foi realizado. Informe seu médico ou farmacêutico caso você esteja usando ou tenha usado recentemente algum medicamento. Isto inclui medicamentos sem prescrição médica ou fitoterápicos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas (hipersensíveis) ao princípio ativo ou a qualquer excipiente. Não use o medicamento caso a situação acima se aplique a você. Se você não tiver certeza, converse com seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como ocorre com todos os medicamentos, RUBENTI® pode ter efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os desenvolvam. Pare de tomar RUBENTI® e procure imediatamente atendimento médico caso você apresente algum dos seguintes eventos adversos sérios – você pode precisar de atendimento médico de urgência: • Dificuldade para respirar, inchaço no rosto, pescoço, lábios, língua ou garganta. Você pode estar apresentando uma severa reação alérgica (hipersensibilidade) ao medicamento. Se você apresentar algum dos efeitos adversos descritos acima, pare de tomar RUBENTI® e procure imediatamente um médico. Outros efeitos adversos incluem reação alérgica (hipersensibilidade) mais leve ao medicamento, por exemplo, urticária, vermelhidão e coceira na pele. Se algum dos efeitos colaterais ficar sério ou se você apresentar algum efeito colateral não descrito nesta bula, favor contatar seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.