SEAKALM

10681-PRODUTO 10670-PRODUTO O que devo saber antes de TRADICIONAL TRADICIONAL usar este produto? 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 FITOTERÁPICO- 02/07/2020 2122459/20-5 15/12/2019 3482537/19-1 FITOTERÁPICO- 08/06/2020 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 Notificação de Alteração Inclusão de nova Onde, como e por quanto 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP de Texto de Folheto concentração tempo posso guardar este Informativo- RDC 60/12 produto? Como devo usar este produto? 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 260 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 260 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1000 10678-PRODUTO 10678-PRODUTO 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP TRADICIONAL TRADICIONAL 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP FITOTERÁPICO- FITOTERÁPICO- Quais os males que este 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 17/07/2019 0626855/19-5 17/07/2019 0626855/19-5 17/07/2019 Notificação de Alteração Notificação de Alteração produto pode me causar? 90 MG/ML SOL OR CT 60 FLAC PLAS TRANS X 10 ML de Texto de Folheto de Texto de Folheto 90 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP Informativo Informativo 90 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP 90 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP 90 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP 90 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 120 ML + 100 COP 90 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 150 ML + 100 COP. 10665 – PRODUTO 10665 – PRODUTO 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 TRADICIONAL TRADICIONAL 1° submissão de Folheto 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 02/02/2016 1224291/16-8 02/02/2016 1224291/16-8 02/02/2016 FITOTERÁPICO – FITOTERÁPICO – Informativo. 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Inclusão inicial de Texto Inclusão inicial de Texto 260 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 Seakalm_Folheto Informativo_Paciente de folheto Informativo – de folheto Informativo – 260 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1000 publicação no Bulário RDC 60/12 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP RDC 60/12 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 90 MG/ML SOL OR CT 60 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 90 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP 90 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP 90 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP 90 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP 90 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 1…

ESTE PRODUTO? USO ORAL/USO INTERNO SEAKALM 260mg: Ingerir 2 comprimidos revestidos, 2 vezes ao dia (a dose diária é de 36,4mg de flavonoides totais calculados como vitexina). SEAKALM 600mg: Ingerir 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia (a dose diária é de 44,4mg de flavonoides totais calculados como vitexina). Não deve ingerir mais de 05 comprimidos revestidos ao dia. Seakalm_Folheto Informativo_Paciente Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE PRODUTO? Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos. Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica. Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas. Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito. Seakalm_Folheto Informativo_Paciente O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. SEAKALM 260mg Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio. SEAKALM 600mg Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio e vermelho 27 laca de alumínio. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

ESTE PRODUTO? Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto. Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Este produto é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. SEAKALM 260mg Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio. SEAKALM 600mg Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio e vermelho 27 laca de alumínio.

QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR? A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema Vigimed, disponível no Portal da Anvisa.