SELENOZ

Cada 1 mL da solução injetável contém: ácido selenioso................................................................................................................. 98 mcg (equivalente a 60 mcg de selênio) ácido clorídrico q.s.p. ...............................................................................................pH 1,9 a 2,1 hidróxido de sódio q.s.p. ..........................................................................................pH 1,9 a 2,1 veículo q.s.p. ....................................................................................................................... 1 mL

POSOLOGIA SELENOZ® fornece 60 mcg de selênio por mL. Para adultos metabolicamente estáveis, recebendo Nutrição Parenteral, a dose sugerida é de 20 a 60 mcg de selênio por dia. Em adultos, o estado de deficiência de selênio é resultante do suporte por Nutrição Parenteral Total em longo prazo. Dose máxima de 400 mcg de selênio por dia. Para pacientes pediátricos e neonatos a termo, a dose sugerida é 2 a 3 mcg/kg/dia. Para neonatos pré-termo, a dose sugerida é de 1,5 a 2,0 mcg/kg/dia. Dose máxima pediátrica de 100 mcg de selênio por dia. O monitoramento frequente dos níveis de selênio no plasma é sugerido como um guia para subsequente administração. MODO DE USAR SELENOZ® é uma solução hipotônica e deve ser administrado somente em “misturas” (Nutrição Parenteral Total – NPT – ou Nutrição Parenteral Parcial – NPP), após diluição, por via intravenosa, devido ao risco de causar flebite pela infusão direta. Observar as condições ideais de assepsia quando o SELENOZ® for adicionado à solução nutritiva. O selênio é fisicamente compatível com os eletrólitos e outros elementos traço usualmente presentes nas soluções de aminoácido/dextrose utilizadas na Nutrição Parenteral Total. Recomenda-se proceder à manipulação segundo o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Utilização de Soluções Parenterais em Serviços de Saúde (RDC no 45 de 12/03/2003, DOU 13/03/2003).

Este medicamento não deve ser injetado sem diluição, devido ao risco de flebite. Uso em grupos de risco Como o selênio é eliminado na urina e nas fezes, suplementos de selênio devem ser ajustados, reduzidos ou omitidos em caso de disfunção renal e/ou mau funcionamento gastrointestinal. Em pacientes recebendo transfusões de sangue, aportes destas transfusões devem também ser considerados. A determinação frequente do nível de selênio no plasma é sugerida como um guia. Uso durante a gravidez Há relatos de que o selênio, em doses elevadas (15-30 mcg/ovo), causou efeitos embrionários adversos em galinhas. Não há, no entanto, nenhum estudo adequado e bem controlado que avalie o risco potencial ao feto. Dessa forma, SELENOZ® deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Em animais, há relatos do selênio atuando na diminuição da toxicidade do mercúrio, cádmio e do arsênio.

SELENOZ® não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Pode haver irritação no local da administração do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).