SELENOZ

Eletrolitos simples

Cada 1 mL da solução injetável contém: ácido selenioso................................................................................................................. 98 mcg (equivalente a 60 mcg de selênio) ácido clorídrico q.s.p. ...............................................................................................pH 1,9 a 2,1 hidróxido de sódio q.s.p. ..........................................................................................pH 1,9 a 2,1 veículo q.s.p. ....................................................................................................................... 1 mL

ESTE MEDICAMENTO? POSOLOGIA SELENOZ® fornece 60 mcg de selênio por mL. Para adultos metabolicamente estáveis, recebendo Nutrição Parenteral, a dose sugerida é de 20 a 60 mcg de selênio por dia. Em adultos, o estado de deficiência de selênio é resultante do suporte por Nutrição Parenteral Total em longo prazo. Dose máxima de 400 mcg de selênio por dia. Para pacientes pediátricos e neonatos a termo, a dose sugerida é 2 a 3 mcg/kg/dia. Para neonatos pré-termo, a dose sugerida é de 1,5 a 2,0 mcg/kg/dia. Dose máxima pediátrica de 100 mcg de selênio por dia. O monitoramento frequente dos níveis de selênio no plasma é sugerido como um guia para subsequente administração. MODO DE USAR SELENOZ® é uma solução hipotônica e deve ser administrado somente em “misturas” (Nutrição Parenteral Total – NPT – ou Nutrição Parenteral Parcial – NPP), após diluição, por via intravenosa, devido ao risco de causar flebite pela infusão direta. Observar as condições ideais de assepsia quando o SELENOZ® for adicionado à solução nutritiva. O selênio é fisicamente compatível com os eletrólitos e outros elementos traço usualmente presentes nas soluções de aminoácido/dextrose utilizadas na Nutrição Parenteral Total. Recomenda-se proceder à manipulação segundo o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Utilização de Soluções Parenterais em Serviços de Saúde (RDC no 45 de 12/03/2003, DOU 13/03/2003).

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser injetado sem diluição, devido ao risco de flebite. Uso em grupos de risco Como o selênio é eliminado na urina e nas fezes, suplementos de selênio devem ser ajustados, reduzidos ou omitidos em caso de disfunção renal e/ou mau funcionamento gastrointestinal. Em pacientes recebendo transfusões de sangue, aportes destas transfusões devem também ser considerados. A determinação frequente do nível de selênio no plasma é sugerida como um guia. Uso durante a gravidez Há relatos de que o selênio, em doses elevadas (15-30 mcg/ovo), causou efeitos embrionários adversos em galinhas. Não há, no entanto, nenhum estudo adequado e bem controlado que avalie o risco potencial ao feto. Dessa forma, SELENOZ® deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Em animais, há relatos do selênio atuando na diminuição da toxicidade do mercúrio, cádmio e do arsênio.

ESTE MEDICAMENTO? SELENOZ® não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Pode haver irritação no local da administração do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).