SIMDAX

Outros produtos com acao no aparelho cardiovascular

ESTE MEDICAMENTO? Simdax® (levosimendana) deve ser administrado somente nas dependências hospitalares, onde se encontram disponíveis instalações de monitoramento adequadas e por profissionais com experiência no uso de agentes inotrópicos. Não é conhecido o risco de uso de Simdax® (levosimendana) por via de administração não recomendada. Deste modo, recomenda-se que Simdax® (levosimendana) só seja utilizado por via intravenosa. Simdax® (levosimendana) solução concentrada para infusão 2,5 mg/mL deve ser diluído antes da administração. Simdax® 2,5 mg/mL para infusão não deve ser diluído em uma concentração superior a 0,05 mg/mL, conforme as instruções a seguir, caso contrário, pode ocorrer opalescência e precipitação. Biolab Sanus SIMDAX® (Paciente) – 03/2026 Para preparar a infusão 0,05 mg/mL, misturar 10 mL de Simdax® (levosimendana) solução injetável concentrada para infusão 2,5 mg/mL com 500 mL de solução glicosada 5%. O volume final será de 510 mL. Para preparar a infusão 0,025 mg/mL, misturar 5 mL de Simdax® (levosimendana) solução injetável concentrada para infusão 2,5 mg/mL com 500 mL de solução glicosada 5%. O volume final será de 505 mL. Como para todos os medicamentos de uso parenteral, inspecione a solução que deve estar visualmente livre de partículas e descoloração antes da administração. A infusão deverá ser administrada apenas por via intravenosa, podendo ser utilizada via periférica ou central. Posologia A dose e a duração do tratamento devem ser individualizadas de acordo com o quadro clínico do paciente e com sua resposta. A dose máxima diária teórica é de 0,3 mg/Kg. A administração de Simdax® (levosimendana) deve ser iniciada com uma dose inicial de 6 a 12 g/kg, infundidos durante 10 minutos, seguida por uma infusão contínua de 0,1 g/kg/min. A dose inicial mais baixa de 6 g/kg é recomendada a pacientes que fazem uso de vasodilatadores intravenosos (ex.: hidralazina, nitroprussiato de sódio) concomitantes, inotrópicos (ex.: digoxina, dopamina) ou ambos no início da infusão. Doses mais elevadas dentro dessa faixa posológica produzirão uma resposta hemodinâmica mais acentuada, mas podem estar associadas com uma incidência transitória aumentada de reações adversas. A resposta do paciente deve ser avaliada com a dose de ataque ou dentro dos 30 ou 60 minutos de período de ajuste da dose e conforme indicação clínica. Se a resposta for julgada excessiva (hipotensão, taquicardia), o índice de infusão deverá ser diminuído para 0,05 g/kg/min, ou …

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Como efeito hemodinâmico inicial de Simdax® (levosimendana) pode haver decréscimo na pressão sanguínea sistólica ou diastólica. Portanto, Simdax® (levosimendana) deve ser utilizado com cuidado em pacientes com baixa pressão sanguínea sistólica ou diastólica ou pacientes com risco de episódios de hipotensão (pressão baixa). Recomenda-se maior cautela na determinação dos regimes de dose a estes pacientes. O médico deve adequar a dose e duração da terapia de acordo com as condições e resposta do paciente. Hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo circulante) grave deve ser corrigida antes da infusão de Simdax® (levosimendana). Se forem observadas alterações excessivas na pressão sanguínea ou na frequência cardíaca, a taxa de infusão deve ser reduzida ou a infusão deve ser descontinuada. Os efeitos hemodinâmicos geralmente duram 7 a 10 dias. Recomenda-se continuar o monitoramento até que a redução da pressão arterial atinja seu máximo e a pressão arterial comece a aumentar novamente, e pode ser necessário mais de 5 dias se houver qualquer sinal de queda contínua da pressão arterial, mas pode ser menor que 5 dias se o paciente é clinicamente estável. Em pacientes com comprometimento renal ou hepático leve a moderado, o monitoramento é recomendado por pelo menos 5 dias. Pode ser necessário o monitoramento por um período estendido. Simdax® (levosimendana) deve ser utilizado com cautela e sob monitorização com ECG (eletrocardiograma) em pacientes com história de isquemia coronariana em andamento, intervalo QTc longo por qualquer etiologia ou em uso de produtos medicinais que podem aumentar o intervalo QTc. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medic…

ESTE MEDICAMENTO? Simdax® (levosimendana) é contraindicado a pacientes com: * hipersensibilidade a levosimendana ou qualquer um dos componentes da fórmula; * com hipotensão grave (pressão arterial muito baixa); * taquicardia (frequência cardíaca acelerada); * obstruções mecânicas importantes que afetem o preenchimento e/ou o esvaziamento ventricular (cavidade do coração); * comprometimento renal; * comprometimento hepático grave; * histórico de Torsades de Pointes (tipo de taquicardia ventricular, instável e de término espontâneo). Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Biolab Sanus SIMDAX® (Paciente) – 03/2026

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Abaixo estão descritas as reações adversas observadas em 1% ou mais dos pacientes durante os estudos clínicos realizados com o produto: Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, taquicardia ventricular (aumento da frequência cardíaca), hipotensão (diminuição da pressão arterial abaixo dos valores normais), hipersensibilidade. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipocalemia (concentração sanguínea baixa de potássio), insônia, tontura, fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca em que a frequência ou o ritmo do coração tornam-se anormais), taquicardia, extrassístoles ventriculares (batimentos cardíacos que surgem pela descarga elétrica de células do ventículo, localizadas fora do marcapasso natural desse órgão), insuficiência cardíaca, isquemia miocárdica (má irrigação de músculo cardíaco, decorrente de obstrução da circulação coronária), náusea, constipação (prisão de ventre), diarréia, vômito, diminuição da hemoglobina (anemia). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.