SLIV

Este medicamento contém duas substâncias ativas (naltrexona e bupropiona) que podem ajudar alguns adultos com obesidade ou com excesso de peso, e que também têm problemas médicos relacionados ao peso, a perderem peso e manter o peso. Este medicamento deve ser usado com uma dieta de baixo teor calórico e aumento da atividade física.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: cloridrato de naltrexona di-hidratado ................................................................................................................................. 8 mg* cloridrato de bupropiona ................................................................................................................................................ 90 mg** excipientes*** q.s.p .............................................................................................................................................. 1 comprimido * 8 mg de cloridrato de naltrexona di-hidratado equivale a 7,2 mg de naltrexona base. ** 90 mg de cloridrato de bupropiona equivale a 78 mg de bupropiona base. ***Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose, acetato de sódio, sílica vaporizada, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, lactose, crospovidona, amarelo de quinolina laca de alumínio, sacarose, edetato dissódico di-hidratado, hipromelose, azul de indigotina 132 laca de alumínio, lactose monoidratada, dióxido de silício, álcool polivinílico, macrogol e talco.

Como devo tomar Sliv (cloridrato de naltrexona di-hidratado + cloridrato de bupropiona) Dose da manhã Dose da noite Inicial: Semana 1 1 comprimido Nenhum Semana 2 1 comprimido 1 comprimido Semana 3 2 comprimidos 1 comprimido Semana 4 em diante 2 comprimidos 2 comprimidos − Tome naltrexona + bupropiona exatamente como o seu médico prescrever. − Não altere a dose de naltrexona + bupropiona sem falar com o seu médico. − O seu médico irá alterar a sua dose, se necessário. − O seu médico deve pedir para que pare de tomar naltrexona + bupropiona se não tiver perdido uma certa quantidade de peso após 16 semanas de tratamento. − Engula os comprimidos de naltrexona + bupropiona inteiros, preferencialmente com alimentos. Não parta, mastigue ou esmague-os. − Não tome mais de 2 comprimidos de manhã e 2 comprimidos à noite. − Não tome mais de 2 comprimidos ao mesmo tempo ou mais de 4 comprimidos em 1 dia. − Não tome naltrexona + bupropiona com refeições com alto teor de gordura. Pode aumentar o risco de convulsões. O que devo evitar enquanto estiver tomando naltrexona + bupropiona? − Não beba muito álcool enquanto estiver tomando naltrexona + bupropiona. Se você bebe muito álcool, converse com seu médico antes de parar de repente. Se parar de beber álcool repentinamente, você pode aumentar sua chance de ter uma convulsão. Este medicamento não foi estudado e não está aprovado para uso em crianças menores de 18 anos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Antes de tomar naltrexona + bupropiona, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você: - Tem ou teve depressão ou outras doenças mentais (como transtorno bipolar); - Tentou suicídio no passado; - Tem ou tem tido convulsões; - Teve um ferimento na cabeça; - Teve um tumor ou infecção do cérebro ou da coluna (sistema nervoso central); - Teve um problema com a baixa taxa de açúcar no sangue (hipoglicemia) ou baixos níveis de sódio no sangue (hiponatremia); - Tem ou teve problemas no fígado; - Tem pressão alta; - Tem ou teve um ataque cardíaco, problemas cardíacos ou teve um acidente vascular cerebral; - Tem problemas renais; - É diabético tomando insulina ou outros medicamentos para controlar o açúcar no sangue; - Tem ou teve um distúrbio alimentar; - Bebe muito álcool; - Abusa de medicamentos prescritos ou drogas ilícitas; - Tem mais de 65 anos; - Amamenta ou planeja amamentar, naltrexona + bupropiona pode passar para o leite materno e pode prejudicar o bebê; - Tem uma condição chamada síndrome de Brugada (uma síndrome hereditária rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se ocorreu parada cardíaca ou morte súbita em sua família. Você e seu médico devem decidir se você deve tomar naltrexona + bupropiona ou amamentar. Você não deve fazer os dois. Este medicamento tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas, pois durante o tratamento podem ocorrer tonturas, sonolência, perda de consciência e convulsões. Se você tiver tonturas, sonolência, perda de consciência e convulsões, não dirija nem utilize máquinas. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos de prescrição e de venda livre, vitaminas e à base de plantas. Este medicamento (naltrexona + bupropiona) pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam e outros medicamentos podem afetar o modo como naltrexona + bupropiona atua, causando efeitos colaterais. Solicite ao seu médico uma lista desses medicamentos, se você não tiver certeza. Conheça os medicamentos que você toma. Leve uma lista deles para mostrar ao seu médico ou farmacêutico quando você receber um novo medicamento.…

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Não tome naltrexona + bupropiona se você: - Tem hipertensão não controlada; - Tem ou tem tido convulsões; - Tem uma doença de fígado grave; - Tem uma doença de rins em fase terminal; - Tem um tumor cerebral; - Tem ou já teve um distúrbio bipolar (alterações de humor extremas); - Utiliza outros medicamentos que contenham bupropiona ou naltrexona; - Tem ou teve um distúrbio alimentar chamado anorexia (comer muito pouco) ou bulimia (comer demais e vomitar para evitar ganho de peso); - É dependente de medicamentos para a dor à base de opioides ou usa medicamentos para ajudar a parar de tomar opioides como metadona ou buprenorfina, ou está em abstinência de opioides; - Bebe muito álcool e para de beber abruptamente, ou usa medicamentos chamados sedativos (estes fazem com que você fique sonolento), benzodiazepínicos ou medicamentos anticonvulsivantes e se você para de usá-los de repente; - Está tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza se toma um IMAO, incluindo linezolida. Não inicie naltrexona + bupropiona até que você tenha parado de tomar o seu IMAO por pelo menos 14 dias; - É alérgico à naltrexona ou bupropiona ou a qualquer um dos ingredientes do medicamento. Veja em “COMPOSIÇÃO” a lista completa de ingredientes; - Está grávida ou planeja engravidar. Informe o seu médico imediatamente se você ficar grávida enquanto estiver tomando naltrexona + bupropiona. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Esta associação pode causar efeitos colaterais graves, incluindo: Pensamentos ou ações suicidas Um dos ingredientes naltrexona + bupropiona é a bupropiona. Bupropiona provocou em algumas pessoas pensamentos ou ações suicidas ou mudanças incomuns no comportamento, fazendo uso ou não de medicamentos usados para tratar a depressão. A bupropiona pode aumentar os pensamentos ou ações suicidas em algumas crianças, adolescentes e adultos jovens nos primeiros meses de tratamento. Se você já tem depressão ou outras doenças mentais, tomar bupropiona pode piorar isso, especialmente nos primeiros meses de tratamento. Pare de tomar naltrexona + bupropiona e contate um médico imediatamente se você, ou um familiar seu, apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, especialmente se forem novos, piores ou perturbarem você: − Pensamentos sobre suicídio ou morte; − Tentativas de cometer suicídio; − Depressão nova ou mais grave; − Ansiedade nova ou mais grave; − Sentir-se muito agitado ou inquieto; − Ataques de pânico; − Irritabilidade nova ou mais grave; − Agir agressivamente, com raiva ou violência; − Agir impulsivamente de forma perigosa; − Aumento extremo da atividade e da fala (mania); − Outras mudanças incomuns no comportamento ou humor; − Problema para dormir (insônia). Ao tomar naltrexona + bupropiona, você ou seus familiares devem: − Prestar muita atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças repentinas, no humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos. Isso é muito importante quando você começa a tomar naltrexona + bupropiona ou quando sua dose é alterada. − Manter todas as visitas de acompanhamento com o seu médico, conforme programado. Ligue para seu médico entre as visitas, conforme necessário, especialmente se você tiver dúvidas sobre os sintomas. Convulsões Existe risco de ter uma convulsão quando você toma naltrexona + bupropiona. O risco de convulsão é maior em pessoas que: − Tomam doses mais altas de naltrexona + bupropiona; − Tem certas condições médicas; − Tomam naltrexona + bupropionacom outros medicamentos. Se você tiver uma convulsão durante o uso de naltrexona + bupropiona, pare de tomar naltrexona + bupropiona e ligue para seu médico imediatamente. Você não deve tomar naltrexona + bupropiona novamente se tiver uma convulsão.…

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