SOLUÇÃO DE BICARBONATO DE SÓDIO 8,4% HALEX ISTAR

Este medicamento é destinado ao tratamento de: - Acidose metabólica e suas manifestações; - Intoxicação não específica; - Como adjuvante para o tratamento de diarreia. Também é destinado ao tratamento e profilaxia de cálculos renais de ácido úrico.

Bicarbonato de sódio 8,4% Cada mL da solução contém: Bicarbonato de sódio................................................................................................. 84 mg Excipientes: EDTA dissódico e água para injetáveis. Conteúdo eletrolítico: bicarbonato (HCO3-) ...................................................................................... 1000 mEq/L sódio (Na+) ......................................................................................................1005 mEq/L Osmolaridade: ........................................................................................... 2007 mOsm/L pH:......................................................................................................................... 7,0 a 8,5

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO Antes da preparação: Verificar se a solução está límpida, incolor e isenta de partículas visíveis, se o frasco está danificado ou com vazamento da solução, e ainda, se não ultrapassou o prazo de validade. Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente. A solução de bicarbonato de sódio 8,4% é de uso intravenoso e deve ser administrada sob orientação médica, conforme a necessidade de cada paciente. APÓS A ABERTURA DO RECIPIENTE, A SOLUÇÃO DEVE SER ADMINISTRADA IMEDIATAMENTE. O CONTEÚDO NÃO UTILIZADO DEVE SER DESCARTADO. O aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, a solução cristalizada deverá ser aquecida em banho-maria com agitação para diluição dos cristais. Após este procedimento a solução já estará adequada para uso. Em caso de adição de outros medicamentos à solução de bicarbonato de sódio a 8,4%, medidas assépticas e compatibilidades entre os medicamentos devem ser cuidadosamente assegurados. O conteúdo não utilizado deve ser descartado. Deve-se evitar o uso de prolongado de bicarbonato de sódio. O edetato dissódico, presente em solução, é um agente quelante que se complexa com metais divalentes e trivalentes. Quando administrado em injeções intravenosas, por longos períodos ou administrado muito rapidamente, o edetato dissódico forma complexos com os íons de cálcio, diminuindo a concentração de cálcio sérica. INCOMPATIBILIDADES Não misturar com soluções IV contendo catecolaminas, tais como a dobutamina, a dopamina e a norepinefrina. Aditivos também podem ser incompatíveis. A adição de bicarbonato de sódio em soluções parenterais contendo cálcio deve ser evitada, exceto quando a compatibilidade foi previamente estabelecida. Pode ocorrer precipitação em misturas de bicarbonato de sódio/ cálcio. Observação: Não utilize se houver precipitado. POSOLOGIA Adultos e crianças maiores que 2 anos A administração intravenosa de bicarbonato de sódio 8,4% depende das condições clínicas e características físicas do paciente. A dose máxima é de 16 g/dia para pacientes com menos que 60 anos e de 8 g/dia para pacientes com mais de 60 anos. Crianças menores que 2 anos A dose máxima é de 8 mEq/kg/dia.…

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Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco Idosos Nos pacientes idosos, todo medicamento deve ser administrado com cautela e sob prescrição médica, pois estes normalmente apresentam variações fisiológicas (como aumento do percentual de gordura corporal, diminuição da função renal e hepática, etc.) que podem alterar o efeito do medicamento. Crianças A utilização rotineira não é indicada. Devem ser considerados os potenciais efeitos colaterais. O tratamento da doença de base é fundamental para a reversão do processo. Crianças até 2 anos de idade: solução a 4,2% é recomendada e a taxa de administração I.V. não deve exceder 8mEq/Kg/dia. Administração lenta e solução a 4,2% são recomendadas para minimizar a possibilidade de hipernatremia (alta concentração de sódio no sangue), diminuição da pressão do líquido cérebroespinal e possível hemorragia intracraniana. A avaliação do risco x benefício deve ser realizada. Interações Medicamentosas: Anfetamínicos (ex: anfetaminas, efedrina e pseudoefedrina) ou quinidina: a alcalinização urinária aumenta a meia-vida e a duração da ação destas drogas com possíveis sintomas de toxicidade. Ciprofloxacino, norfloxacino ou ofloxacino: a alcalinização da urina pode diminuir a solubilidade destes medicamentos e os pacientes devem ser observados quanto aos sintomas de cristalúria (cristais na urina) e nefrotoxidade (toxicidade dos rins). Suplementos de potássio: o bicarbonato de sódio, por infusão intravenosa, diminui a concentração sérica do potássio promovendo seu deslocamento para dentro da célula. Salicilatos (ex: AAS, salicilato de sódio, salicilamida, salicilato de metila): aumenta sua excreção renal e diminui suas concentrações séricas. Recomenda-se administrar com precaução. Tetraciclinas: diminui a sua absorção, pois o aumento de pH diminui a solubilidade das tetraciclinas e, logicamente sua absorção. Evitar uso em conjunto. Caso necessário, espaçar por duas horas a administração de um e outro. Empregar formas farmacêuticas de tetraciclina com boa disponibilidade. Cetoconazol: há acentuada redução de sua absorção. Lítio: aumenta a excreção, possivelmente reduzindo a sua eficácia devido ao conteúdo de sódio. Anticolinérgicos (ex: atropina, escopolamina, biperideno, triexafenid, diciclomina benactizina ciproheptadina) e anti-histamínicos H2 (ex: cimetidina, famotidina, ranitidina): diminui a absorção e a eficácia. Mecamilamina: Retarda a excreção e prolonga seus efeitos. Metamina: Pode reduzir a eficácia.…

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Este medicamento é contraindicado nos casos de: - Alcalose metabólica ou respiratória; - Hipocalcemia (baixa concentração de cálcio no sangue); - Perda de cloro devido a vômitos ou sucção gastrintestinal contínua; - Pacientes com insuficiência renal; - Falha cardíaca congestiva; - Hipoventilação (ventilação inadequada para realizar a troca de gases nos pulmões); - Redução de cloreto; - Hipernatremia (alta concentração de sódio no sangue). Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Reações com administração parenteral excessiva: hipocalemia – diminuição da concentração de potássio (sede, batimentos cardíacos irregulares, alterações do humor, câimbras, pulso fraco). Inchaço dos pés e parte inferior das pernas, com doses elevadas. Reações com doses altas: sudorese de extremidades, alcalose metabólica (alterações do humor, espasmo ou dor muscular, inquietação, irritabilidade, respiração lenta, cansaço). Hiperirritabilidade ou tetania (contrações involuntárias dos músculos) podem ocorrer, causado por deslocamentos rápidos do cálcio ionizado livre ou devido às alterações da proteína do soro decorrentes das mudanças de pH. Reações ocasionais: aumento da sede, cólicas estomacais. Reações com uso prolongado: hipercalemia – aumento da concentração de potássio - associada com a síndrome do leite alcalino (vontade frequente de urinar, cefaleia persistente, anorexia persistente, náusea, vômito, cansaço). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.