SORO ANTICROTÁLICO

O soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, é indicado para o tratamento do envenenamento causado por picada de serpentes do gênero Crotalus (cascavéis).

Cada ampola de 10 mL contém: Fração F(ab’) de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 15 mg de veneno de 2 referência de Crotalus durissus terrificus (soroneutralização em camundongo) Excipientes .................................................................................................................................. q.s.p 10 mL (fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Em caso de picada de serpente, você deverá procurar um hospital que faça a aplicação do soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, em doses adequadas, o mais rápido possível, sob acompanhamento médico. Sempre que possível, procure identificar a serpente para que seja feita a escolha correta do tipo de soro a ser usado para tratamento do seu acidente. O soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, deverá ser aplicado somente com acompanhamento médico. O soro será administrado, em AMBIENTE HOSPITALAR, seguindo as doses indicadas pelo médico, em infusão lenta, pois podem causar reações alérgicas, algumas delas, graves. A via de administração do soro recomendada é intravenosa (IV) e o soro, diluído ou não em solução fisiológica, deve ser infundido entre 20 e 60 minutos, lentamente. Na impossibilidade de utilizar esta via, o soro pode ser administrado por via subcutânea. O quanto antes aplicarem o soro em você, mais rápido ele fará o seu efeito terapêutico. O soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, poderá ser aplicado em você a qualquer momento, mesmo após refeições ou ingestão de bebidas alcoólicas, mas exigirá do médico maior atenção. O cuidado será para evitar o risco de complicações relacionadas a vômitos (aspirações). O uso de outros medicamentos, ao mesmo tempo que o soro, não compromete o tratamento. Classificação quanto à gravidade e dose recomendada Classificação (Avaliação Clínica Inicial) Manifestações e Tratamento Leve Moderada Grave Fraqueza nos músculos do rosto e dos olhos / Ausente ou tardia Discreta ou evidente Evidente visão turva Dor muscular intensa Ausente ou discreta Discreta Intensa Pouco evidente ou Urina vermelha ou marrom Ausente Presente ausente Diminuição ou ausência de urina Ausente Ausente Presente ou ausente Tempo de coagulação (TC)* Normal ou alterado Normal ou alterado Normal ou alterado Soroterapia (quantidade de ampolas) 5 10 20 Via de administração Intravenosa * TC Normal até 10 minutos: TC alterado; prolongado de 10 a 30 minutos e incoagulável maior que 30 minutos. Doses adicionais Somente o seu médico poderá avaliar quanto à necessidade de administração de doses adicionais. Você será avaliado de acordo com os sintomas clínicos e o exame do tempo de coagulação do sangue (TC). Se o sangue continuar sem coagular 24 horas após a aplicação do soro, seu médico poderá administrar dose adicional. Cuidados após o procedimento Você deverá procurar orientação médica imediatamente em caso de qualqu…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Em casos de inchaço intenso e ocorrência de necrose (morte do tecido da pele), avise imediatamente seu médico que poderá indicar o tratamento cirúrgico. O uso de antibióticos poderá ser indicado pelo médico na presença de infecções secundárias, bem como a prevenção do tétano. O seu médico indicará cuidados especiais com a sua hidratação e função dos rins. Estes procedimentos deverão ser iniciados o quanto antes devido ao risco de se ter uma diminuição ou parada do funcionamento dos rins. Sendo esta uma complicação grave no acidente causado por picada de serpentes do gênero Crotalus. Precauções Em caso de acidentes, devem ser seguidas as seguintes recomendações: Não usar garrote ou torniquetes. Não fazer cortes no local da picada. Não aplicar querosene, amoníaco ou outras substâncias no local da picada. Não ingerir líquidos tóxicos ou bebidas alcoólicas. Manter-se em repouso, evitando caminhar. Manter-se hidratado. OBSERVAÇÕES:  A administração do soro deve ser feita com cuidado em pacientes idosos.  Caso você tenha feito alguma refeição ou tomado alguma bebida alcoólica, avise o profissional de saúde que estiver avaliando o seu caso, pois para o seu caso será necessário ter cautela.  Em caso de gravidez e amamentação, o médico deve ser informado sobre essa condição antes de aplicar o soro. O uso do soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, não é contraindicado nos casos de gravidez e de amamentação, porém, o médico assistente deve ser informado sobre essa condição. Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas Informe ao seu médico se estiver usando quaisquer outros medicamentos. O uso de outros medicamentos não compromete o tratamento com o soro. Porém, somente o médico poderá avaliar a existência ou não de interações entre o soro e outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? O soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, não deve ser utilizado em acidentes causados por serpentes dos gêneros Bothrops (jararaca, jararacuçu, urutu, cotiara, caiçaca e outras), Lachesis (surucucu pico-de- jaca) ou Micrurus (corais). Nos pacientes com histórico de alergia ou de sensibilidade a soros de origem de sangue de cavalos, a infusão intravenosa do soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, deverá ser feita obrigatoriamente em condições de assistência médica para observar o aparecimento de reações alérgicas graves e iniciar um tratamento intensivo destas. Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista 1 USU_0124-014 Bula do paciente soro anticrotálico Solução injetável

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O uso de soros heterólogos e hiperimunes pode ser acompanhado de reações alérgicas, de graus variáveis. 3 USU_0124-014 Bula do paciente soro anticrotálico Solução injetável As mais frequentes são: coceira e vermelhidão na pele, tosse seca/rouquidão, náuseas/vômitos, crise asmática. Reações graves são poucos frequentes e o choque anafilático (alergia grave) foi descrito em 1 a cada 50.000 pacientes. Por se tratar de soro heterólogo, obtido pelo processamento do sangue de cavalos, é possível o aparecimento das seguintes reações: Reações precoces Ocorrem dentro das primeiras 24 horas após a administração do soro. São de caráter alérgico (anafilático ou anafilactoide), sua frequência é variável, podendo ser grave e necessitar de cuidados médicos. Estas reações ocorrem com maior frequência entre pacientes anteriormente tratados com soro da mesma origem. Prevenção das reações precoces Você deverá informar o seu médico se já utilizou soro heterólogo e hiperimune alguma vez em sua vida, mesmo que seja para tratar outros acidentes. Relate para seu médico se você possui problemas alérgicos de naturezas diversas. Caso necessário, o médico poderá avaliar a necessidade de administrar medicamentos antialérgicos e corticoides, 15 minutos antes da aplicação do soro. O teste de sensibilidade tem sido abandonado na rotina do tratamento, pois não tem se mostrado eficiente para detectar a sensibilidade do paciente, podendo desencadear por si mesmo, reações alérgicas, retardando a soroterapia. Tratamento das reações precoces Caso suas reações ao soro sejam graves, seu médico poderá interromper temporariamente a soroterapia e iniciar o tratamento destas reações. Seu médico poderá recomendar, de acordo com a gravidade do seu caso, a administração de medicamento injetável ou broncodilatadores. Os corticoides e anti-histamínicos também poderão ser usados para tratamento das alergias. Após a diminuição ou ausência de sinais destas reações, seu médico poderá reiniciar o tratamento com o soro, conforme a dose recomendada inicialmente. Reações tardias As reações tardias são aquelas que acontecem entre 5 a 24 dias após a administração do soro. Caracterizam-se por: febre, coceira, dores nas articulações, aumento dos gânglios e, raramente, comprometimento neurológico ou dos rins. Estas reações são também conhecidas pelo nome de “Doença do Soro” e são tratadas pelo médico de acordo com a sua intensidade. Você deverá procurar orientação médica, imediata…