SPECDERA

SPECDERA® xarope é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva (tosse com catarro).

Cada 1 mL de SPECDERA® xarope 7 mg/mL sabor cereja contém: Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 12% ........................................................................................................... 7 mg* Excipientes (goma xantana, sorbitol, ácido cítrico, sorbato de potássio, aroma de cereja e água purificada) q.s.p....... 1 mL *equivale a 0,84 mg/mL de hederacosídeo C Cada 1 mL de SPECDERA® xarope 7 mg/mL sabor mel contém: Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 12% ........................................................................................................... 7 mg* Excipientes (goma xantana, sorbitol, ácido cítrico, sorbato de potássio, aroma de mel e água purificada) q.s.p ......... 1 mL *equivale a 0,84 mg/mL de hederacosídeo C

ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL: - Crianças entre 2 anos e 5 anos: ingerir 2,5 mL (1/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 4,2 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 5,0 mL. Specdera®_Bula_Paciente Página 2 de 6 - Crianças entre 6 anos e 11 anos: ingerir 5,0 mL (1/2 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 8,4 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 10,0 mL. - Adultos (a partir de 12 anos): ingerir 7,5 mL (3/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 12,6 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 15,0 mL. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Se os sintomas persistirem por mais de 1 (uma) semana durante o uso deste fitoterápico, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências Specdera®_Bula_Paciente Página 1 de 6 Quando houver ocorrência de dispneia (falta de ar), febre ou secreção purulenta, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado. Não é recomendado o uso concomitante deste medicamento com antitussígenos opióides, como codeína ou dextrometorfano, sem indicação médica. Recomenda-se cautela no uso por pacientes com gastrite ou úlcera gástrica. Para crianças, entre 2 a 4 anos, com tosse persistente ou recorrente é necessário o diagnóstico médico antes de iniciar o tratamento com Hedera helix L. Deve-se avaliar o uso deste medicamento em casos de pacientes com intolerância a frutose, porque em sua fórmula tem o sorbitol que é metabolizado no organismo em frutose. Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas. Interações Medicamentosas Não há relato de interação do insumo ativo com outros medicamentos, ou relato de outras formas de interação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Contém sorbitol (edulcorante).

ESTE MEDICAMENTO? Pacientes que tenham hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da formulação ou a plantas da família Araliaceae não devem utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações gastrointestinais (náusea, vômito e diarreia) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas e dispneia – falta de ar) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Devido à presença de sorbitol na fórmula, este medicamento pode apresentar um leve efeito laxante. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.