STREPSILS

Strepsils® pastilhas é indicado para a inflamação da garganta, proporcionando alívio sintomático por até 4 horas.

Cada pastilha contém: flurbiprofeno……………………... 8,75mg Excipientes da pastilha sabor mel e limão: macrogol, hidróxido de potássio, essência de limão, levomentol, glicose, sacarose, mel e água purificada. Excipientes da pastilha sabor laranja: macrogol, hidróxido de potássio, essência de laranja, levomentol, acessulfamo potássico, maltitol, isomalte e água purificada.

Dosagem: Adultos e crianças com 12 anos ou mais: dissolver uma pastilha lentamente na boca, a cada 3 – 6 horas ou conforme necessidade. Máximo de 5 pastilhas em 24 horas. Recomenda-se que o uso não ultrapasse 3 dias. Crianças: Não indicado para crianças abaixo de 12 anos de idade. Idosos: recomendação geral de dose para idoso não pode ser fornecida, pois a experiência clínica neste grupo é limitada. Os idosos estão sob maior risco de consequências graves de reações adversas (vide informações na seção 4, “O que devo saber antes de utilizar este medicamento?”). Como usar: Para evitar irritação local, a pastilha deve ser movimentada pela boca enquanto é dissolvida. Se ocorrer irritação, o tratamento deve ser descontinuado. Caso a pastilha inteira seja ingerida acidentalmente, beba uma grande quantidade de líquido e não tome outra pastilha por 3 horas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: - População Idosa: maior frequência de reações adversas, especialmente sangramento ou perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais. - Efeitos Respiratórios: broncoespasmo pode ser precipitado em histórico de asma brônquica ou doenças alérgicas. Deve- se ter cautela. - Outros AINEs: o uso de flurbiprofeno concomitantemente a outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2, deve ser evitado. - Lúpus Eritematoso Sistêmico e outras doenças do sistema conjuntivo: risco aumentado de meningite asséptica. Entretanto, este efeito não ocorre usualmente em terapias de curta duração, como com flurbiprofeno em pastilhas. - Insuficiência Renal e Hepática: AINEs podem causar nefrotoxicidade, podendo precipitar falência renal. Maiores riscos para funções renais e cardíacas diminuídas, disfunção do fígado, uso de diuréticos ou idosos. Entretanto, este efeito não é usualmente visto em terapias de curta duração. - Efeitos Cardiovasculares e Cerebrovasculares: AINEs (particularmente em altas doses e tratamentos longos), podem estar associados com pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais, como infarto do miocárdio. Não existem dados suficientes para excluir o risco com flurbiprofeno em doses diárias máximas de 5 pastilhas. - Efeitos no Sistema Nervoso: dor de cabeça induzida por analgésico, sob uso não aprovado ou prolongado de flurbiprofeno, pode ocorrer e não deve ser tratada com aumento de dose. - Efeitos Gastrointestinais: cuidado em histórico de doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois podem ser exacerbadas. Sangramento, ulceração ou perfuração do TGI podem ser fatais. O risco aumenta com o aumento da dose em pacientes com histórico de úlcera, particularmente se complicada por hemorragia ou perfuração ou em idosos. Entretanto, este efeito não ocorre usualmente em terapias de curta duração. Pacientes com históricos de intoxicação intestinal, principalmente idosos, devem reportar qualquer sintoma abdominal incomum (especialmente sangramento intestinal) aos seus profissionais de saúde. Cautela com outros medicamentos que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como corticosteroides orais, anticoagulantes, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários (como aspirina). Se sangramento ou ulceração ocorrer, o tratamento deve ser suspenso. AINEs podem prolongar o tempo de sangramento. Cautela em pacientes com potencial para hemorragia anormal.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Strepsils® é contraindicado em caso de: a) hipersensibilidade (alergia) ao flurbiprofeno ou a qualquer componente da fórmula; b) pacientes com hipersensibilidade prévia (asma, broncoespasmo, rinite, angioedema [inchaço] ou urticária [coceira]) ao ácido acetilsalicílico ou outros AINES; c) existência ou histórico (2 ou mais episódios comprovados) de úlcera péptica ou hemorrágica (feridas no estômago), ou ulceração intestinal (feridas no intestino); d) histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal, colite severa (inflamação do intestino), distúrbios hemorrágicos ou hematopoiéticos (do sangue) relacionados a terapia prévia com AINEs; e) durante o último trimestre da gravidez; f) falência cardíaca, renal ou hepática severas. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. Este produto contém flurbiprofeno, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago. Strepsils mel e limão: Atenção: Contém 1.069mg de glicose (tipo de açúcar) /pastilha e 1.407mg de sacarose (tipo de açúcar) /pastilha. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Strepsils laranja sem açúcar: Atenção: Contém maltitol e isomalte (edulcorantes)

Os eventos adversos abaixo dizem respeito ao uso de flurbiprofeno em doses isentas de prescrição médica, por curto período de tempo. Reações Muito Comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes): Oral: Calor e queimadura na boca Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes): Sistema Nervoso: tontura, dor de cabeça, parestesia; Respiratórias, torácicas e mediastinais: irritação na garganta; Gastrointestinais: diarreia, ulceração na boca, náusea, dor na região oral, parestesia oral, dor orofaríngea, desconforto oral (sensação de queimação ou formigamento na boca). Reações Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes): Sistema Nervoso: sonolência; Respiratórias, torácicas e mediastinais: exacerbação da asma e broncoespasmo, dispneia, chiado, bolhas orofaríngeas e hipoestesia orofaríngea; Gastrointestinais: distensão abdominal, dor abdominal, constipação, boca seca, dispepsia, flatulência, glossodínia, disgeusia, disestesia oral, vômito; Dermatológicas: rash cutâneo, prurido; Reações gerais e no local da administração: pirexia, dor; Psiquiátricas: insônia. Reações Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes): Sistema imunológico: reação anafilática; Reações Não Quantificadas: Hematológicas: anemia, trombocitopenia; Dermatológicas: reações severas como reações bolhosas, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; Hepáticas: hepatite; Cardíacas: falência cardíaca, edema; Vasculares: hipertensão. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.