SUCROFER

SUCROFER é indicado para o tratamento de: ▪Anemias ferropênicas graves (pós-hemorrágicas, pós-partos, pós-cirúrgicas); ▪Tratamento da anemia nos casos de distúrbios de absorção gastrointestinal ou impossibilidade de se utilizar a ferroterapia por via oral nos casos de intolerância às preparações orais de ferro em doenças inflamatórias gastrointestinais, que poderiam ser agravadas pela ferroterapia oral e nos casos em que a falta de resposta a ferroterapia seja suspeita de falta de adesão ao tratamento; ▪Anemias ferropênicas graves no 2º e 3º trimestre da gravidez ou no puerpério; ▪Correção da anemia ferropênica no pré-operatório de grandes cirurgias; e ▪Anemia ferropriva que acompanha a insuficiência renal crônica

Cada mL contém: sacarato de hidróxido férrico......................333,0 mg* *Equivalente a 20,00 mg de ferro elementar Excipientes: água para injetáveis e hidróxido de sódio. II)

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar SUCROFER deve ser administrado exclusivamente em hospitais, por via intravenosa (injeção lenta ou infusão). SUCROFER deve ser administrado de acordo com as recomendações descritas na bula do profissional da saúde. As suas doses de SUCROFER serão determinadas pelo médico, levando em consideração a sua necessidade de ferro, seu peso e a sua reserva de ferro. É necessário adquirir a agulha separadamente. Para aspiração do produto da embalagem, recomenda-se o uso de agulha com bisel longo. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 2

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Seu médico deverá acompanhar parâmetros do sangue e da hemoglobina enquanto você estiver usando SUCROFER. Se houver sinal de sobrecarga de ferro, o tratamento com SUCROFER deve ser suspenso. SUCROFER pode causar reações alérgicas leves a moderadas. Hipotensão (queda de pressão) foi relatada em pacientes fazendo hemodiálise (tratamento para remoção de substâncias do sangue) e recebendo ferro intravenoso. Seu médico seguir com cautela as instruções recomendadas para administração (ver item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ). Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas É improvável que SUCROFER tenha alguma influência na capacidade de dirigir ou operar máquinas. 2 Uso durante a gravidez e amamentação No 1º trimestre de gravidez este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. No 2º e 3º trimestre de gravidez este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Não se sabe se SUCROFER passa para o leite materno, porém, uma vez que muitos fármacos aparecem no leite humano recomenda-se cautela quando SUCROFER for administrado e você estiver amamentando. SUCROFER não deve ser administrado concomitantemente a preparações orais de ferro, pois a absorção oral é reduzida. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Os estudos realizados com SUCROFER, de forma geral, não foram observadas diferenças em relação à segurança entre idosos e os pacientes mais jovens, porém, a maior sensibilidade de sujeitos mais velhos não pode ser desconsiderada.

ESTE MEDICAMENTO? SUCROFER é contraindicado para pacientes com evidência de sobrecarga de ferro, com hipersensibilidade conhecida ao ferro, complexos de ferro ou qualquer excipiente e com anemia não causada por deficiência de ferro.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas mais frequentemente reportadas nos estudos clínicos realizados com SUCROFER foram: mudança temporária do paladar, hipotensão (queda de pressão), febre e calafrios, reações no local da injeção e náusea, ocorrendo em 0,5% a 1,5% dos pacientes. Reações anafilactóides (semelhantes à alergia) não graves ocorreram raramente. De modo geral, reações anafilactóides são, potencialmente, as reações adversas mais graves que podem ocorrer. Nos estudos clínicos, as seguintes reações adversas medicamentosas foram reportadas com relação temporal à administração de SUCROFER, tendo pelo menos uma relação causal possível. Distúrbios do sistema nervoso central Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alteração temporária do paladar (em particular, gosto metálico) Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tontura. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): parestesia (sensação de formigamento, picada ou queimadura não causada por estímulos externos), síncope (perda abrupta e temporária de consciência e da postura), perda de consciência, sensação de queimação. Distúrbios cardiovasculares Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotensão e colapso, taquicardia (aumento da frequência cardíaca) e palpitações. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipertensão (aumento de pressão). Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): broncoespasmo (estreitamento dos brônquios, causando dificuldade de respiração), dispneia (falta de ar). Distúrbios gastrointestinais Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea, vômitos, dor abdominal e diarreia. Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido, urticária, rash, exantema (erupção cutânea) e eritema (lesões avermelhadas e salientes na pele). Distúrbios musculoesqueléticos, do tecido conectivo e ósseos. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): câimbras, musculares, mialgia (dores musculares). Distúrbios gerais e no local da administração Reações incomuns (ocorrem entre 0,1…