SUMAX

Sumax® comprimidos é indicado para o tratamento e alívio agudo das crises de enxaqueca já instaladas. Não use o medicamento para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca em pacientes adultos. 2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Sumax® contém sumatriptana, que pertence ao grupo de substâncias chamadas triptanas (também conhecidas como agonistas dos receptores 5-HT1). Os sintomas de enxaqueca podem ser causados por uma dilatação ou inchaço dos vasos sanguíneos da cabeça. Acredita- se que Sumax® atue reduzindo a dilatação ou inchaço, ajudando na redução da dor de cabeça e aliviando outros sintomas das crises de enxaqueca, como náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som. O tempo para início de ação de Sumax® comprimidos é de cerca de 30 minutos.

Cada comprimido revestido contém 70 mg de succinato de sumatriptana (equivalente a 50 mg de sumatriptana base) ou 140 mg de succinato de sumatriptana (equivalente a 100 mg de sumatriptana base). Excipientes: celulose microcristalina, vermelho de eritrosina laca de alumínio,estearato de magnésio, croscarmelose sódica, macrogol, hipromelose e dióxido de silício.

ESTE MEDICAMENTO? Modo de uso Uso oral. Você deve engolir o comprimido inteiro, com água, tão logo os sintomas de sua enxaqueca apareçam, embora você possa usá-lo a qualquer momento durante a crise. Sumax® só deve ser usado após o aparecimento da crise de enxaqueca. Não use Sumax® para tentar prevenir o aparecimento da enxaqueca. Não use medicamentos que contenham ergotamina e di-hidroergotamina até seis horas após ter usado Sumax®. Se você não tem certeza a respeito dos medicamentos que está tomando, consulte seu médico. Não use Sumax® até pelo menos 24 horas depois de ter usado qualquer medicamento que contenha ergotamina e di- hidroergotamina. A dose recomendada de Sumax® não deve ser excedida. Posologia Adultos: A dose recomendada de Sumax® comprimidos para adultos é de 50 mg. Você deve engolir o comprimido inteiro, com água, tão logo os sintomas de sua enxaqueca apareçam, embora você possa usá-lo a qualquer momento durante a crise de enxaqueca. Algumas pessoas podem precisar de uma dose de 100 mg. Seu médico escolherá a melhor dose para o seu caso. Não tome mais comprimidos de Sumax®, se a primeira dose não aliviar seus sintomas. Você pode tomar sua medicação usual para dores de cabeça, desde que não contenham ergotamina ou di-hidroergotamina. SUMA_V.29-25 4 Você pode tomar uma segunda dose de Sumax® em um intervalo mínimo de duas horas entre as doses, caso a primeira dose tenha aliviado os sintomas de sua enxaqueca, mas os sintomas tenham voltado. Não ultrapasse a dose total de 200 mg (dois comprimidos de 100 mg, ou quatro comprimidos de 50 mg) no intervalo de 24 horas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso exclusivamente oral. Sumax® comprimido só deve ser utilizado quando houver um diagnóstico claro de enxaqueca. Use este medicamento conforme prescrição médica. A administração concomitante de qualquer triptana/agonista do receptor 5-HT1 com Sumax® não é recomendada. O abuso de Sumax® pode estar associado ao agravamento da dor. Caso seja esse o seu caso, procure seu médico, pois pode ser necessário suspender o tratamento. Sumax® pode causar eventos adversos sérios (ver “8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”), incluindo: Ataque cardíaco e outros problemas no coração. Problemas no coração podem levar a óbito. Pare de tomar Sumax® e solicite ajuda médica de emergência imediatamente se você apresentar os seguintes sintomas de ataque cardíaco: - Desconforto no centro do peito que dura mais que poucos minutos, ou que passa e volta; - Aperto forte, dor, pressão ou peso no peito, garganta, pescoço ou mandíbula; - Dor ou desconforto em seus braços, costas, pescoço, mandíbula ou estômago; - Falta de ar com ou sem desconforto no peito; - Sensação de ansiedade e começar a suar frio; - Náuseas ou vômitos; - Sensação de tontura. Sumax® não é indicado para pessoas com fatores de risco para doenças cardíacas, a menos que um exame de coração seja feito e não apresente qualquer problema. Você tem um maior risco de doença cardíaca se: - Tem pressão sanguínea elevada; - Tem níveis elevados de colesterol; - Fuma; - Está acima do peso; - Tem diabetes; - Tem um forte histórico familiar de doença cardíaca; - É um homem com mais de 40; - É uma mulher que esteja na menopausa. Se qualquer um dos fatores acima se aplicar a você, pode significar que você tenha um risco aumentado de desenvolver uma doença cardíaca. Desta forma, converse com seu médico que sua função cardíaca deve ser avaliada antes do início do tratamento com Sumax®. Em casos muito raros, algumas pessoas desenvolveram graves condições cardíacas após o tratamento com succinato de sumatriptana, mesmo que não tivessem sinais de doença cardíaca antes do início do tratamento. Sumax® não é recomendado para pessoas com mais de 65 anos ou com menos de 18 anos. Antes de tomar Sumax®, converse com seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você: - Tem pressão sanguínea elevada; - Tem níveis elevados de colesterol; - Tem diabetes; - Fuma; - Está acima do peso; - Tem problemas cardíacos ou um forte histórico familiar de doença cardíaca ou acide…

ESTE MEDICAMENTO? Não use Sumax® se você: -É alérgico à sumatriptana ou a qualquer outro componente da fórmula (ver “Composição”); -Tiver algum problema no coração, como insuficiência cardíaca ou dores no peito (angina), ou já teve um ataque cardíaco ou infarto; - Tiver problemas de circulação nas pernas, que causam dores como câimbras quando você anda (doença vascular periférica); -Teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou um ataque isquêmico transitório (AIT); - Tiver enxaqueca do tipo basilar ou enxaqueca hemiplégica. Caso não tenha certeza se você tem um desses tipos de enxaqueca, consulte seu médico; - Tiver doença isquêmica intestinal, caracterizada por inflamação e danos no intestino grosso, causado por suprimento sanguíneo inadequado; -Tem pressão arterial elevada (pressão alta); -Tem graves problemas no fígado. Se você tem alguma doença nos rins ou no fígado, consulte seu médico. Caso seu problema de rins ou fígado seja grave, Sumax® pode não ser adequado para você. Não use Sumax®: -Com outros medicamentos para enxaqueca, incluindo aqueles que contenham ergotamina ou medicamentos similares, tais como metisergida; -Com antidepressivos chamados IMAO (inibidores da monoaminoxidase), ou se tiver tomado esses medicamentos nas últimas duas semanas; - Com outros medicamentos para enxaqueca contendo triptanas (como por exemplo, naratriptana, zolmitriptana, rizatriptana), ou se tiver tomado esses medicamentos nas últimas 24 horas. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tiveram infarto do miocárdio, doença cardíaca isquêmica (DCI), angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou que apresentem sinais ou sintomas compatíveis com DCI. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com história de acidente vascular cerebral (AVC) ou de ataque isquêmico transitório (AIT). Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença isquêmica intestinal. SUMA_V.29-25 1 Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipertensão descompensada. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave. - Se você estiver amamentando Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do …

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todo medicamento, Sumax® pode causar reações adversas. Algumas pessoas podem ser alérgicas a determinadas medicações. Se você sentir algum dos seguintes sintomas logo após usar Sumax®, PARE de usar este medicamento e avise ao seu médico imediatamente: falta de ar repentina ou aperto no peito; inchaço nas pálpebras, face ou lábios; convulsão; erupções cutâneas em qualquer parte do corpo; dor abdominal ou sangramento retal. Dados de estudos clínicos Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tonteira, sonolência; aumentos transitórios da pressão sanguínea, aparecendo logo após o tratamento; rubor (vermelhidão da face por um curto período de tempo); dificuldade para respirar; sensação de náusea ou vômito; sensação de calor ou frio; sensação de peso ou pressão em qualquer parte do corpo, incluindo peito e garganta; sensação de fraqueza e cansaço (normalmente temporários e de intensidade leve a moderada); dor ou sensação de dormência. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor na mama. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): pequenas alterações nos testes para avaliar a função do fígado foram observadas ocasionalmente. Dados pós-comercialização Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor nos seios. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, variando de hipersensibilidade cutânea à anafilaxia, que são reações alérgicas graves e generalizadas; convulsões; tremores; movimentos descontrolados; distúrbios visuais, como visão tremida, reduzida, dupla, perda de visão e, em alguns casos, alterações permanentes (embora esses distúrbios possam ocorrer devido à crise de enxaqueca); batimentos do coração mais lentos ou mais rápidos que o normal, ou sensação de batimentos cardíacos irregulares ou fortes; palidez nos dedos dos pés e das mãos (fenômeno de Raynaud); pressão sanguínea baixa; colite isquêmica. Se algum destes sintomas ocorrer, você não precisa parar de tomar o medicamento, mas avise ao seu médico na próxima consulta. Entretanto, caso você apresente uma coloração roxa persistente dos pés e das mãos, pare de tomar o medicamento e avise ao seu médico imediatamente. Se você experimentar uma dessas reações ou qualquer reação adversa não descrita nesta bula, por favor, informe…