SUNAM

Sunam é usado para acelerar a recuperação de seus músculos dos efeitos dos relaxantes musculares após uma cirurgia, quando o relaxante muscular utilizado for o brometo de rocurônio ou o brometo de vecurônio.

Cada frasco-ampola de 2 mL de Sunam contém 200 mg de sugamadex na forma de sugamadex sódico. sugamadex sódico ........................................................................................................... 108,8 mg/mL (equivalente à 100 mg de sugamadex sódico por mL) Excipientes q.s.p.........................................................................................................................1 frasco Excipientes: ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para injetáveis. O pH da solução situa-se entre 7 e 8 e a osmolaridade entre 300 e 500 mOsm/kg. II -

ESTE MEDICAMENTO? Dose: O seu anestesiologista saberá como calcular a dose de Sunam que você precisa com base: - No seu peso; - Na quantidade de relaxante muscular que ainda está lhe afetando. A dose usual é de 2 a 4 mg/kg do peso corporal para pacientes de qualquer idade. A dose de 16 mg/kg pode ser administrada em adultos se uma recuperação imediata do relaxamento muscular for necessária. Modo de usar: Sunam será administrado pelo seu anestesiologista, em injeção única através de um acesso intravenoso. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Seu anestesiologista precisa ser informado antes da administração deste medicamento se você: - Apresenta ou apresentou alguma doença dos rins. Isso é importante porque Sunam é eliminado do seu organismo através dos rins. - Apresenta doenças que, conhecidamente, podem proporcionar um aumento do risco de sangramentos (distúrbios da coagulação do sangue). - Apresenta ou apresentou alguma doença no fígado. - Apresenta retenção de fluído (edema). Informe o seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você. Interações medicamentosas Informe o seu anestesiologista se você está fazendo uso de algum outro medicamento ou se tomou outros medicamentos recentemente. Informe também sobre medicamentos e produtos fitoterápicos utilizados que tenham sido comprados sem receita médica. Sunam pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Alguns medicamentos reduzem o efeito de Sunam É importante que você informe o seu anestesiologista se você tomou recentemente: - Toremifeno (usado para o tratamento do câncer de mama). - Ácido fusídico (antibiótico). Sunam pode afetar os anticoncepcionais hormonais Sunam pode diminuir os efeitos dos anticoncepcionais hormonais, incluindo as pílulas, os anéis vaginais, os implantes ou o sistema hormonal intrauterino porque reduz a quantidade do hormônio progestagênio absorvida pela mulher. A quantidade perdida de progestagênio com a utilização de Sunam é mais ou menos a mesma de uma pílula “esquecida”. - Se você estiver tomando a pílula no dia em que receber Sunam, siga as instruções para “esquecimento” contidas na bula do seu anticoncepcional. Modelo de bula – Paciente Sunam - solução injetável e para solução para infusão - Se você estiver usando outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, anel vaginal, implante ou sistema intrauterino), você deve usar um método anticoncepcional não hormonal adicional, por exemplo, a camisinha, durante os 7 dias seguintes. Efeitos sobre exames laboratoriais De modo geral, Sunam não interfere nos exames laboratoriais. Entretanto, ele pode afetar os resultados de um exame para um hormônio chamado progesterona. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião- dentista. Informe o seu anestesiologista se você estiver grá…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam alergia (hipersensibilidade) ao Sunam, sugamadex ou quaisquer dos componentes da fórmula do produto. Informe o seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como qualquer medicamento, Sunam pode causar efeitos colaterais, mas nem todos os pacientes os apresentam. Caso esses efeitos ocorram enquanto você estiver anestesiado, eles serão percebidos e tratados apropriadamente pelo seu anestesiologista. Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): - Tosse. - Problemas nas vias aéreas, que podem incluir tosse ou movimento como se estivesse acordando ou tomando fôlego. Modelo de bula – Paciente Sunam - solução injetável e para solução para infusão - Anestesia leve − nesse caso você pode começar a acordar antes do tempo desejado e pode precisar de mais anestésico. Com isso, você pode se mexer ou tossir ao final da cirurgia. - Complicações durante o procedimento como alteração na frequência cardíaca, tosse ou movimento. - Diminuição da pressão sanguínea devido à cirurgia. Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): - Reações alérgicas – tais como erupção ou vermelhidão na pele, inchaço da sua língua e/ou garganta, encurtamento da respiração, alterações da pressão sanguínea ou da frequência cardíaca, algumas vezes resultando em uma importante diminuição da pressão sanguínea. - Reações alérgicas graves ou reações do tipo alérgico que podem ser uma ameaça à vida. As reações alérgicas foram relatadas mais comumente em voluntários sadios e conscientes. - Respiração curta devido a contrações dos músculos das vias respiratórias (broncoespasmo), ocorrida em pacientes com histórico de problemas nos pulmões. - Retorno do relaxamento muscular após a cirurgia. Frequência desconhecida: - Diminuição importante dos batimentos cardíacos e desaceleração do coração até parada cardíaca podem ocorrer quando sugamadex sódico é administrado. Se após a cirurgia você perceber que algum efeito colateral se tornou grave, ou se você notar algum efeito colateral que não seja mencionado nesta bula, informe o seu anestesiologista ou outro médico. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe o seu médico.