SYNTOCINON

Ocitocicos hormonais

Cada mL de Syntocinon® solução spray nasal contém 40 UI de ocitocina sintética. Excipientes: ácido cítrico, clorobutanol, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial e água purificada. II-

ESTE MEDICAMENTO? Quanto usar de Syntocinon® spray nasal A dose usual é de uma pulverização (uma dose medida de quatro unidades internacionais [UI] de oxitocina) administrada 2 a 5 minutos antes de colocar o bebê para mamar ou de usar a bomba na mama. Quando usar Syntocinon® spray nasal A dose habitual é administrada 2 a 5 minutos antes de colocar o bebê para mamar ou de usar a bomba na mama. Como usar Syntocinon® spray nasal • Antes de utilizar o spray pela primeira vez, a bomba do inalador deve ser pressionada várias vezes até que a solução spray seja liberada. • Sente-se confortavelmente, retire a tampa, segure o inalador na vertical na frente da narina e pressione a bomba do inalador. • Inspire suavemente pelo nariz enquanto pressiona a bomba do inalador. Quanto tempo usar Syntocinon® spray nasal O seu médico irá decidir por quanto tempo você deve usar Syntocinon® spray nasal. Se você não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde. Tome o cuidado de seguir todas as instruções dadas a você pelo seu médico ou profissional de saúde. Se você parar de usar Syntocinon® spray nasal O seu médico irá decidir quando você deve parar de usar o Syntocinon® spray nasal. Se você não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. É importante informar ao seu médico se você apresenta outros problemas de saúde ou se está tomando outros medicamentos. Tome cuidado especial com Syntocinon® spray nasal: • Se você utiliza Syntocinon® spray nasal por muito tempo em doses altas enquanto bebe ou recebe grandes volumes de fluído, você pode desenvolver retenção excessiva de líquidos (intoxicação hídrica) associada com baixos níveis de sal (sódio) no sangue (hiponatremia). A ocitocina reduz o volume de urina excretado pelos rins (é um antidiurético). • A substância ativa ocitocina pode causar uma reação alérgica grave (anafilaxia) em pacientes com alergia ao látex. Por favor, informe o seu médico se você sabe que é alérgico ao látex. • O propilparabeno e metilparabeno podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excepcionalmente, broncoespasmo. Se você acha que isto pode aplicar-se a você, avise ao seu médico assim que possível. Idosos (65 anos ou mais) • Não há informações sobre o uso em pacientes idosas. Syntocinon® spray nasal não se destina ao uso em idosas. Crianças e adolescentes (2 a 17 anos) • Não existe informação sobre a utilização em crianças (2-11 anos). Syntocinon® spray nasal não se destina ao uso em crianças; • Não há informações sobre o uso em adolescentes (12-17 anos). Syntocinon® spray nasal não se destina ao uso em adolescentes. Dirigir veículos e operar máquinas Syntocinon® spray nasal pode induzir contrações. Deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Mulheres com contrações não devem dirigir ou operar máquinas. Não foram realizados estudos sobre o efeito na habilidade de dirigir e/ou operar máquinas. Gravidez Syntocinon® spray nasal não deve ser usado durante a gravidez. Syntocinon_CCDS_23JAN2023_SYNSPR_01_VP Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Amamentação Syntocinon® é utilizado para promover a secreção do leite materno. A ocitocina pode ser encontrada em pequenas quantidades no leite materno, não se espera que cause efeitos nocivos, uma vez que é rapidamente inativado pelo sistema digestivo do seu bebê. Isso explica por que Syntocinon® spray nasal é seguro para o seu bebê recém-nascido. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Ingestão concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico ou profissional da saúd…

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Syntocinon® spray nasal se: • Você for alérgica (hipersensível) à ocitocina ou a quaisquer componentes da fórmula, listados em “Composição”; • Se você estiver grávida; • Para tratamento do trabalho de parto, uma vez que, a resposta do útero à ocitocina inalada é variável. Syntocinon_CCDS_23JAN2023_SYNSPR_01_VP Se alguma destas condições se aplica a você, você não deve utilizar Syntocinon® spray nasal e deve consultar seu médico. Se você achar que pode ser alérgica, consulte seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Syntocinon_CCDS_23JAN2023_SYNSPR_01_VP Assim como acontece com todos os medicamentos, podem ocorrer reações adversas com Syntocinon® spray nasal, embora nem todos pacientes as apresentem. Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Contrações anormais do útero. Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Dor de cabeça; • Náusea: • Dermatite alérgica. A proporção de pacientes que pode ser afetada pela seguinte reação adversa é desconhecida: • Irritação nasal. Se alguma destas afeta gravemente, informe ao seu médico. Se você notar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.