SYSTEN SEQUI

Este medicamento é indicado como tratamento de reposição hormonal para alívio dos sintomas causados pela menopausa.

Modo de usar A embalagem de Systen® Sequi contém 2 tipos de adesivos identificados como Adesivo 1 e Adesivo 2. Os adesivos devem ser usados em sequência, ou seja, primeiro você usará os Adesivos 1 e depois os Adesivos 2 conforme orientação médica. O sachê contendo o adesivo deve ser aberto e uma das partes da película protetora deve ser retirada pela incisão em S. Aplique imediatamente a parte adesiva exposta, da borda para o centro, sobre uma área limpa e seca de pele íntegra e saudável, no tronco do corpo abaixo da cintura. Não use cremes, loções ou talcos. Evite regiões de dobras de pele. Remova a outra parte adesiva e aplique-a da mesma forma. Durante a aplicação evite dobrar o adesivo. Deve-se utilizar a palma da mão para pressionar o adesivo firmemente por toda a sua extensão por cerca de 10 segundos, para garantir melhor aderência e permitir que o adesivo alcance a temperatura corporal, otimizando assim o seu efeito. Enquanto estiver aplicando o produto evite o contato dos dedos com a parte adesiva. Cada aplicação deve ser feita sobre uma parte diferente da pele, preferencialmente nas regiões do tronco abaixo da cintura. O adesivo não deve ser aplicado em região próxima ou sobre as mamas. Peça orientação ao seu médico sobre a frequência de substituição do adesivo. Não aplique o adesivo duas vezes seguidas sobre o mesmo local da pele. Após uma semana, você poderá aplicar um novo adesivo em um local já utilizado anteriormente. A área selecionada não deve apresentar irritação. A linha da cintura não deve ser escolhida porque pode ocorrer atrito excessivo com a roupa e o adesivo não ficará bem aderido. Uma vez aplicado, o adesivo pode eventualmente despregar-se da pele. Neste caso, um novo adesivo deve ser aplicado imediatamente, mantendo o dia normal de troca. Para remoção, descole uma borda do adesivo e puxe suavemente. Não é necessário remover o adesivo durante o banho. Recomenda-se que o adesivo seja removido antes de uma sessão de sauna e um novo adesivo aplicado imediatamente após. Para descartar o adesivo utilizado, dobre-o sobre a face adesiva e jogue-o no lixo (não descarte o adesivo na bacia sanitária). O adesivo deve ser mantido fora do alcance das crianças. Se restar alguma cola na pele, após a remoção do adesivo, esfregue-a com os dedos ou lave-a com água e sabão. O tratamento não deve ser interrompido ou alterado sem o conhecimento ou orientação do médico.…

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Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos. Systen® Sequi não é um anticoncepcional. É indicado no tratamento dos sintomas decorrentes da deficiência hormonal durante a menopausa. Siga corretamente as orientações do seu médico e o modo de usar. Antes do início do tratamento seu médico deverá verificar cuidadosamente o seu histórico médico e de seus familiares para poder avaliar o risco/benefício do tratamento de reposição hormonal de longo prazo. Se você tiver sangramento de escape repetido, sangramento vaginal sem causa aparente e alterações observadas em exames de mama, seu médico precisará avaliar o seu caso com maior cuidado. Condições que necessitam de acompanhamento: Caso você apresente qualquer uma das condições a seguir, ou se já ocorreram anteriormente, e/ou tenham sido agravadas durante a gravidez ou tratamento hormonal anterior, você deve ser supervisionada de perto pelo seu médico. Deve-se levar em consideração que estas condições podem ocorrer ou ser agravadas durante o tratamento com Systen® Sequi, particularmente: - Leiomioma (mioma uterino) ou endometriose; - Fatores de risco para transtornos tromboembólicos (risco aumentado para formação de coágulo sanguíneo); - Fatores de risco para tumores dependentes de estrogênio, por exemplo, parente de primeiro grau com câncer de mama; - Hipertensão (pressão sanguínea elevada); - Transtornos do fígado (por exemplo, adenoma de fígado); - Diabetes mellitus; - Colelitíase (pedra na vesícula biliar); - Enxaqueca ou cefaleia (dor de cabeça) intensa muito forte; - Lúpus eritematoso sistêmico; - História de hiperplasia endometrial (espessamento da parede uterina); - Epilepsia; - Mastopatia (doença na glândula mamária). Condições que requerem monitoramento enquanto você estiver em tratamento com estrogênio: - O estrogênio pode causar retenção de fluido (líquido); - Disfunções renais ou cardíacas devem ser observadas cuidadosamente; - Distúrbios ou comprometimento leve da função do fígado; - História de icterícia colestática; - Hipertrigliceridemia (taxa elevada de triglicérides) pré-existente. Razões para você entrar em contato imediatamente com seu médico, pois pode ser necessária a suspensão imediata do tratamento: - Icterícia ou deterioração da função do fígado; - Aumento significativo na pressão arterial; - Novo início de dor de cabeça do tipo enxaqueca; - Gravidez.…

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Este medicamento é contraindicado em casos de: - Hipersensibilidade (alergia) conhecida às substâncias ativas ou a qualquer excipiente do produto. - Diagnóstico atual ou passado ou suspeita de câncer de mama. - Diagnóstico ou suspeita de tumores malignos estrógeno-dependentes (por exemplo, câncer endometrial) ou tumores pré-malignos (por exemplo, hiperplasia endometrial atípica não tratada). - Sangramento genital não diagnosticado. - Gravidez ou lactação. - Doença aguda do fígado ou uma história de doença no fígado enquanto os testes de função hepática não retornarem ao normal. - Histórico ou diagnóstico de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar). - Condições trombofílicas conhecidas. - Doença arterial tromboembólica ativa ou em um passado recente (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio).

As seguintes reações adversas foram observadas em estudos clínicos com Systen® Sequi: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação no local de aplicação. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios Psiquiátricos: depressão, insônia, nervosismo, instabilidade emocional; Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia; Distúrbios Vasculares: hipertensão; Distúrbios Gastrintestinais: dor abdominal, distúrbio gastrintestinal, náusea; Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: prurido (coceira), erupção cutânea eritematosa; Distúrbios dos Tecidos Musculoesquelético e Conectivo: artralgia (dor nas articulações); Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: dor nas mamas, menorragia (menstruação excessiva e frequente com ciclo regular), dismenorreia, distúrbio menstrual; Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: edema (inchaço), mal-estar; Investigações: aumento de peso. As seguintes reações ocorreram em menos de 1% dos pacientes: Neoplasias benignas, Malignas, e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer de mama em mulheres, fibroadenoma de mama (nódulo na mama); Distúrbios Psiquiátricos: diminuição da libido (desejo sexual), aumento da libido (desejo sexual); Distúrbios do Sistema Nervoso: distúrbio de atenção, tontura; Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: hiperplasia endometrial, metrorragia (menstruação excessiva e frequente com ciclo irregular); Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: fadiga. Adicionalmente, as seguintes reações adversas foram observadas em estudos clínicos com Systen® (estradiol isolado) em mulheres na menopausa: Infecções e Infestações: candidíase genital; Neoplasias Benignas, Malignas e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer de mama; Distúrbios do Sistema Imune: hipersensibilidade (alergia); Distúrbios do Sistema Nervoso: epilepsia; Distúrbios Cardíacos: palpitações; Distúrbios Vasculares: trombose; Distúrbios Gastrintestinais: diarreia, flatulência (gases); Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: erupção cutânea; Distúrbios dos Tecidos Musculoesquelético e Conectivo: mialgia (dor muscular); Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: erupção cutânea no local de aplicação, prurido no local de aplicação, eritema no local de aplicação, edema no local de aplicação, edema generalizado, edema periférico e dor.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).