TAMIFLU

Tamiflu® é indicado para o tratamento e profilaxia (prevenção) da gripe em adultos e crianças com idade superior a 1 ano. Tamiflu® não substitui a vacina contra a gripe.

Cápsulas de 30 mg Princípio ativo:cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 30 mg de oseltamivir. Cápsulas de 45 mg Princípio ativo:cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 45 mg de oseltamivir. Cápsulas de 75 mg Princípio ativo:cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 75 mg de oseltamivir. Excipientes:amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco.

ESTE MEDICAMENTO? Você deve tomar Tamiflu® por via oral com ou sem alimento. Porém, a administração com alimento pode diminuir os efeitos colaterais em alguns pacientes. Caso você não consiga ingerir cápsulas, poderá receber doses apropriadas de Tamiflu®abrindo as cápsulas e transferindo todo o conteúdo para uma pequena quantidade (no máximo 1 colher de chá) de alimentos adocicados, tais como calda de chocolate, mel (apenas para crianças com 2 anos de idade ou mais velhas), açúcar mascavo ou refinado dissolvido em água, cobertura de sobremesa, leite condensado, calda de frutas ou iogurte, para mascarar o sabor amargo. Siga as instruções descritas em Instruções especiais de preparo: Dosagem padrão Tratamento da gripe O tratamento deve ser iniciado dentro do primeiro ou segundo dia do aparecimento dos sintomas de gripe (primeiras 48 horas). Adultos e adolescentes: a dose oral recomendada de Tamiflu® a adultos e adolescentes, com 13 anos de idade ou mais, é de 75 mg, duas vezes ao dia, por cinco dias. Crianças entre 1 e 12 anos de idade: dose recomendada deTamiflu®de acordo com peso corporal. TRATAMENTO POR CINCO QUANTIDADE DE PESO CORPORAL DIAS CÁPSULAS ≤ 15 kg 30 mg,duasvezes ao dia 1 cápsula de 30 mg > 15 a 23 kg 45 mg,duasvezes ao dia 1 cápsula de 45 mg > 23 a 40 kg 60 mg,duasvezes ao dia 2 cápsulas de 30 mg > 40 kg 75 mg, duas vezes ao dia 1 cápsula de 75 mg ou uma cápsula de 30 mg e outra de 45 mg Profilaxia da gripe Adultos e adolescentes: a dose oral recomendada de Tamiflu® para a profilaxia da gripe após o contato próximo com um indivíduo infectado é de 75 mg, uma vez ao dia, durante dez dias. A terapia deve ser iniciada dentro de até dois dias após o contato. A dose recomendada para profilaxia em caso de surto comunitário de gripe é de 75 mg, uma vez ao dia. A segurança e a eficácia foram demonstradas por até seis semanas de uso contínuo. A proteção é mantida enquanto se continua a administração da medicação. Crianças entre 1 e 12 anos de idade: dose profilática recomendada de Tamiflu® de acordo com o peso corporal. PROFILAXIA POR DEZ QUANTIDADE DE PESO CORPORAL DIAS* CÁPSULAS ≤ 15 kg 30 mg,uma vez ao dia 1 cápsula de 30 mg > 15 a 23 kg 45 mg,uma vez ao dia 1 cápsula de 45 mg > 23 a 40 kg 60 mg,uma vez ao dia 2 cápsulas de 30 mg > 40 kg 75 mg, uma vez ao dia 1 cápsula de 75 mg ou uma cápsula de 30 mg e outra de 45 3 mg * Ou por tempo prolongado de acordo com orientação médica. Siga as instruções, a fim de garantir a correta dosagem, utilizando cápsu…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O tratamento deve ser iniciado nas primeiras 48 horas após o início dos sintomas. Durante o uso de Tamiflu®, principalmente em crianças e adolescentes, foram relatados casos de reações adversas semelhantes a convulsão e delírio. No entanto, não se sabe se esses eventos seriam causados por Tamiflu®, porque também têm sido relatados em pacientes com gripe que não estavam tomandoTamiflu®. Se você observar qualquer sinal de comportamento anormal durante o tratamento, informe ao seu médico. Cápsulas de 30mg: Atenção: Contém os corantes, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Cápsulas de 45mg: Atenção: Contém os corantes, dióxido de titânio e óxido de ferro preto. Cápsulas de 75mg: 1 Atenção: Contém os corantes, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Efeito sobre a capacidade para dirigir e operar máquinas Não possui influência ou possui influência insignificante na capacidade de dirigir e operar máquinas. Até o momento não há informações de que Tamiflu® possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico. Gravidez e lactação Categoria de risco na gravidez: B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não foram realizados estudos clínicos sobre o uso de Tamiflu®em mulheres grávidas; contudo, evidências pós-comercialização e estudos observacionais indicam benefício da posologia atual nessas pacientes. Ajustes de dose não são recomendados no tratamento ou profilaxia (prevenção) da gripe em mulheres grávidas. Há pouca informação disponível sobre amamentação de crianças por mães em uso de oseltamivir e a excreção de oseltamivir no leite materno. Caso você esteja grávida e / ou amamentando, seu médico poderá indicar o uso de Tamiflu® com base nas informações de segurança disponíveis, no tipo de vírus da gripe em circulação, e sua condição clínica. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Tamiflu® pode ser tomado com as refeições. Não foi observada nenhuma interação entre Tamiflu® e os seguintes medicamentos: paracetamol, ácido acetilsalicílico, cimetidina ou com antiácidos (magnésio, hidróxido de alumínio, carbonato de cálcio), varfarina, rimantadina ou amantadina. Não é esperada interação com contraceptivos orais. Não foi observado aument…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deverá usar Tamiflu® se for alérgico(a) a fosfato de oseltamivir ou a qualquer substância contida neste medicamento.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O tratamento com Tamiflu® é geralmente bem tolerado. Quando presentes, as reações adversas mais frequentes são náusea, vômito, dor de cabeça e dor. A maioria destas reações adversas ocorreu tanto no primeiro ou no segundo dia de tratamento e foram resolvidas espontaneamente dentro de 1 – 2 dias. A seguir estão listadas as reações adversas que ocorreram em pacientes adolescentes e adultos em estudos de tratamento e profilaxia da gripe. Reações adversas durante o tratamento da gripe em adultos e adolescentes com oseltamivir em estudos clínicos Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vômito, dor de cabeça, dor. Reações adversas durante a profilaxia da gripe em adultos e adolescentes com oseltamivir em estudos clínicos Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea, vômito, dor. Outros eventos adversos que ocorreram após a comercialização do Tamiflu®: Alteração de pele e de tecido subcutâneo: reação de hipersensibilidade, tais como reações alérgicas de pele, incluindo dermatites, rash (erupção cutânea), eczema (reação alérgica da pele, que fica avermelhada e com coceira, muitas vezes com espessura aumentada), urticária (manchas vermelhas, elevadas, com coceira e que mudam de lugar no corpo), eritema multiforme (lesões diversas na pele, variando de manchas até vesículas e bolhas), alergia, reações anafiláticas ou anafilactoides (reação alérgica grave, acompanhada de falta de ar e choque), edema de face, síndrome de Steven-Johnson (lesões extensas na pele e mucosas com formação de bolhas, parecendo queimadura) e necrólise epidérmica tóxica (a camada superficial da pele se desprende), têm sido reportados. 5 Alteração do sistema hepatobiliar (fígado e vesícula biliar): hepatite e elevação de enzimas hepáticas (substâncias dosadas no sangue para verificar se existe lesão das células do fígado) têm sido reportados em pacientes com síndrome gripal (infecção respiratória aguda) recebendo oseltamivir. Alteração psiquiátrica e alteração do sistema nervoso: convulsão e delírio (incluindo sintomas como nível alterado de consciência, confusão, comportamento anormal, ilusões, alucinações, agitação, ansiedade, pesadelos) foram reportados durante a administração…