TARGIN

TARGIN® é indicado para o tratamento de dores crônicas, de moderada a intensa, quando necessário uso de um analgésico opioide. Somente é indicado para uso após cirurgias caso você já tenha recebido o medicamento antes do procedimento, ou quando seu médico previr que a dor será moderada a intensa e durará um período de tempo prolongado. Não deverá ser utilizado como analgésico condicionado à dor (não se destina à administração pelo regime de “se necessário”).

TARGIN® 5 mg/2,5 mg: - Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: cloridrato de oxicodona ..................................................................................5,0 mg (equivalente a 4,5 mg de oxicodona) cloridrato de naloxona...................................................................................2,5 mg (equivalente a 2,25 mg de naloxona) Excipientes: hiprolose, etilcelulose, álcool estearílico, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, azul brilhante 133 laca de alumínio. TARGIN® 10 mg/5 mg: - Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: cloridrato de oxicodona .................................................................................10,0 mg (equivalente a 9,0 mg de oxicodona) cloridrato de naloxona.................................................................................... 5,0 mg (equivalente a 4,5 mg de naloxona) Excipientes: povidona, etilcelulose, álcool estearílico, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol. TARGIN® 20 mg/10 mg: - Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: cloridrato de oxicodona .............................................................................. 20,0 mg (equivalente a 18,0 mg de oxicodona) cloridrato de naloxona.................................................................................. 10,0 mg (equivalente a 9,0 mg de naloxona) Excipientes: povidona, etilcelulose, álcool estearílico, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho.

ESTE MEDICAMENTO? MODO DE ADMINISTRAÇÃO: Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. TARGIN® está disponível como comprimidos de liberação prolongada, o que permite que seja administrado a cada 12 horas. Ou seja, se você tomar um comprimido às 8 horas da manhã, você deve tomar a sua próxima dose às 8 horas da noite. POSOLOGIA: Adultos O seu médico irá decidir qual será a sua dose diária. A dose inicial deve ser a menor dose necessária para alívio da dor. Normalmente, a dose inicial habitual é de 01 (um) comprimido de TARGIN® de 10/5 mg a cada 12 horas. Se você tiver sido tratado com opioides antes, o tratamento pode ser iniciado com uma dose superior. Se você precisar de uma dose mais elevada, o seu médico irá decidir sobre qualquer ajuste de dose que se faça necessário durante o tratamento, considerando o nível de sua dor e sua sensibilidade (se há efeitos colaterais ou não). Se você sentir dor entre as doses, pode ser necessário tomar algum outro analgésico de ação rápida. Converse com seu médico. No tratamento da dor não-oncológica, doses diárias de até 40 mg/20 mg (cloridrato de oxicodona/ cloridrato de naloxona) são normalmente suficientes, porém doses mais altas podem ser necessárias. Informe seu médico caso você tenha problemas renais ou hepáticos leves, pois pode ser necessário o uso de uma dose mais baixa. Após a descontinuação da terapia com TARGIN® com troca para outro opioide, pode ser observada uma piora na função intestinal. Se houver necessidade de tratamento a longo prazo, é necessário um acompanhamento rigoroso para avaliar regularmente a necessidade clínica do tratamento contínuo. Quando o tratamento não for mais necessário, a dose deve ser gradualmente reduzida para minimizar os sintomas de abstinência. A dose total diária de TARGIN® não deve ser maior do que 80 mg/40 mg (40 mg/20 mg a cada 12 horas). Pacientes idosos Em geral, não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos que apresentem funções renais e hepáticas normais. Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade Não foi estabelecida a segurança e eficácia de TARGIN® em crianças e adolescentes. Ajuste de dose Alguns medicamentos podem levar a um aumento ou redução da ação de TARGIN®. Informe seu médico caso esteja utilizando qualquer outro medicamento, para que ele possa avaliar um possível ajuste da dose de TARGIN®. Em geral, a dose inicial é de 1 comprimido de TARGIN® por via oral, de 12 em 12 horas. Tome o número de comprimidos prescritos pelo seu médic…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Os comprimidos de liberação prolongada de TARGIN® deverão ser deglutidos inteiros, não devendo ser quebrados, mastigados ou triturados, já que tal ação ocasionaria uma liberação rápida do princípio ativo e a absorção de uma dose de oxicodona potencialmente fatal. O principal risco do excesso de opioides é a depressão respiratória. Deve-se ter cautela ao administrar TARGIN® a idosos debilitados. Informe seu médico caso apresente alguma das seguintes condições: − função pulmonar gravemente comprometida; − apneia do sono; − uso de medicamento inibidor de monoaminoxidase (IMAO) (normalmente usado para tratar depressão ou Doença de Parkinson, como os medicamentos que contêm tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida e linezolida), ou medicamentos serotoninérgicos (como por exemplo, fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, duloxetina, amitriptilina, clormipramina, imipramina, nortriptilina, doxepina, amoxapina, maprotilina, buspirona, lítio); − uso de medicamento depressor do Sistema Nervoso Central (SNC) (como, por exemplo, outros opioides, ansiolíticos, hipnóticos e sedativos [incluindo benzodiazepínicos], antipsicóticos, antidepressivos, fenotiazinas); − tolerância, dependência ou síndrome de abstinência; − dependência psicológica (vício), perfil de abuso e histórico de abuso de álcool e/ou outras substâncias; − traumatismo craniano (lesão na cabeça), lesões intracranianas ou aumento da pressão no cérebro, nível de consciência reduzido sem causa conhecida; − hipotensão arterial (pressão arterial baixa); − pancreatite (inflamação do pâncreas); − insuficiência hepática leve (comprometimento da função do fígado); − insuficiência renal (comprometimento da função dos rins); − íleo paralítico (obstrução intestinal) induzido por opioide; − mixedema (um transtorno da pele e tecidos causado geralmente por um hipotireoidismo severo prolongado, levando a edema [inchaço] da face); − hipotireoidismo (baixo funcionamento da glândula tireoide); − doença de Addison ou insuficiência adrenal (doenças caracterizadas por baixa produção de hormônios pelas glândulas suprarrenais); − hipertrofia da próstata (aumento anormal da glândula próstata); − psicose tóxica (transtorno mental causada por uma intoxicação); − dependência (vício) de álcool; − delirium tremens (alucinações e tremedeiras causadas por abstinência de drogas ou álcool). Distúrbios da Respiração Relacionados ao Sono Opioides podem ca…

ESTE MEDICAMENTO? TARGIN® é contraindicado nos seguintes casos: • alergia conhecida à oxicodona e/ou à naloxona ou a qualquer um dos componentes da formulação, mencionados no item “COMPOSIÇÃO”; • doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC); • cor pulmonale - uma forma de insuficiência cardíaca na qual o lado direito do coração se torna dilatado, devido ao aumento da pressão no interior dos vasos sanguíneos do pulmão (p.ex., como resultado de DPOC); • asma brônquica grave; • depressão respiratória grave com hipóxia (diminuição da quantidade de oxigênio no sangue) e/ou hipercapnia (aumento da quantidade de dióxido de carbono no sangue); • obstrução intestinal (íleo paralítico) não induzida por opioides; • insuficiência hepática moderada a grave.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas ao medicamento são comuns a todos os agonistas opioides. A naloxona reduz os distúrbios da função intestinal, como a constipação, que comumente aumenta durante o tratamento com o analgésico oxicodona. As reações adversas atribuíveis ao uso de TARGIN® foram relatadas nas frequências abaixo: Muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. Comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. Incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento. Raro: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento. Muito raro: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento. Não conhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. Distúrbios do sistema imunológico Incomum: Hipersensibilidade/alergia Distúrbios metabólicos e nutricionais Comum: diminuição do apetite Distúrbios psiquiátricos Comum: insônia Incomum: pensamento anormal, ansiedade, estado confuso, depressão, diminuição da libido, nervosismo, inquietação Não conhecido: humor eufórico, alucinações, pesadelos, agressão, síndrome da serotonina, dependência (vício) Distúrbios do sistema nervoso Comum: tontura, dor de cabeça, sonolência Incomum: convulsões (particularmente em pessoas com distúrbio epilético ou predisposição a convulsões), distúrbio de atenção, distúrbio/perda do paladar, distúrbio da fala, síncope (desmaio), tremor, letargia (perda temporária ou completa da sensibilidade e do movimento) Não conhecido: parestesia (sensação anormal e desagradável sob a pele, como formigamento, frio, etc.), sedação Distúrbios oculares Incomum: comprometimento visual Distúrbios de ouvido ou do labirinto Comum: vertigem Distúrbios cardíacos Incomum: palpitações (no contexto da síndrome de abstinência) Distúrbios vasculares Comum: ondas de calor Incomum: diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Incomum: dispneia (dificuldade para respirar) Não conhecido: depressão respiratória, síndrome da apneia central do sono Distúrbios gastrintestinais Comum: dor abdominal, constipação, diarreia, boca seca, desconforto digestivo, náusea, vômito Incomum: flatulência Não conhecido: eructação (arrotos) Distúrbios hepatobiliares Incomum: aumento das enzimas hepáticas Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo Comum: transpiração aumentada, coceira, vermelhidão na pele Distúrbi…