TILUGEN

Este medicamento é indicado para o tratamento sintomático de todas as formas de tosse seca sem causa definida e/ou sem produção de secreções (catarro).

Cada mL do xarope contém: fendizoato de cloperastina (equivalente a 2mg de cloridrato de cloperastina)....................................3,54mg veículo q.s.p. .........................................................................................................................................1mL (sacarina sódica , ciclamato de sódio, benzoato de sódio, propilenoglicol, dióxido de silício, levomentol, álcool etílico, goma xantana, corante vermelho eritrosina, essência de baunilha hidrossolúvel; hidróxido de sódio, ácido clorídrico, propilparabeno, metilparabeno e água). Teor alcoólico: 0,162 % Tilugen® – Xarope - Bula para o paciente 1 II -

ESTE MEDICAMENTO? Tilugen® é um medicamento que obrigatoriamente não necessita de receita médica. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se não obtiver o efeito desejado ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica. Tilugen® deve ser usado somente por via oral. Como usar - Agite antes de usar; - Use o copo dosador graduado conforme a dose recomendada. Dosagem - Adultos - a dose usual é de 10mL de xarope, 3 vezes ao dia ou a critério médico. A dose total diária é de 40mL de xarope, que corresponde a 141,6mg de fendizoato de cloperastina, podendo ser dividida por 4:1 dose pela manhã, 1 dose à tarde e 2 doses à noite. - Crianças até 12 anos - a dose ponderal usual é de 0,5-1,0mL/kg/dia de xarope (que corresponde a 1,77 a 3,54mg/kg/dia), dividida em 3 tomadas diárias ou a critério médico, podendo a dose total usual ser dividida por 4: 1 dose pela manhã, 1 dose à tarde e 2 doses juntas à noite. Segue tabela com os exemplos que podem ser considerados para facilitar o cálculo da dose a ser administrada: Xarope - 0,5 a 1,0mL/Kg/dia Dose (mL) Peso corpóreo (Kg) manhã tarde noite 10 2,5 2,5 5 20 5 5 10 30 7,5 7,5 15 ≥40 10 10 20 Não utilizar mais que 60mL de xarope por dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A presença de metilparabeno e propilparabeno na formulação de Tilugen® pode produzir reações alérgicas, ainda que tardias. Uso em idosos Seguir as orientações gerais descritas na bula. Uso pediátrico Deve-se seguir sempre a dosagem estabelecida por peso corpóreo. Tilugen® pode causar sonolência e deve ser utilizado com precaução em pacientes que exigem integridade do estado de vigília e atenção como, por exemplo, os que dirigem veículos ou que operam máquinas. Gravidez e lactação Aconselha-se como precaução, não tomar o medicamento no primeiro trimestre de gravidez. O medicamento só deve ser usado em caso de estrita necessidade e, sempre sob supervisão médica. Não se dispõe de dados em mulheres no período da amamentação, por isso não se recomenda utilizar este medicamento durante esta fase. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Interações medicamentosas É desaconselhável o uso concomitante com álcool, anti-histamínicos, anticolinérgicos e sedativos, pois podem potencializar seus efeitos. Interações com substâncias químicas A cloperastina pode aumentar o efeito sedativo do álcool. O uso concomitante da cloperastina e o álcool são desaconselhados. Interações com exames laboratoriais Não há dados disponíveis sobre interações de cloperastina com exames laboratoriais. Interações com alimentos Não há dados sobre a interação da cloperastina com alimentos, por isso recomenda-se o uso de Tilugen® entre as refeições. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Tilugen® se tiver hipersensibilidade (alergia) a cloperastina e/ou a qualquer um dos componentes da formulação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca e sonolência. Essas reações desaparecem rapidamente com a redução da dose. Reações com incidências desconhecidas: reações anafiláticas e anafilactoides e urticária. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.