TRANSTEC

Transtec® é um analgésico (um medicamento para alívio da dor) indicado para aliviar dor moderada a grave relacionada ao câncer e dor grave que não tenha respondido a outros tipos de analgésicos.

Transtec® 20 mg: Cada adesivo transdérmico contém 20 mg de buprenorfina e libera cerca de 35 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 25 cm2. Excipientes: oleil oleato; povidona; ácido levulínico; acrilato de etil-hexila; acetato de vinila; acrilato de butila e ácido acrílico. Transtec® 30 mg: Cada adesivo transdérmico contém 30 mg de buprenorfina e libera cerca de 52,5 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 37,5 cm2. Excipientes: oleil oleato; povidona; ácido levulínico; acrilato de etil-hexila; acetato de vinila; acrilato de butila e ácido acrílico. Transtec® 40 mg: Cada adesivo transdérmico contém 40 mg buprenorfina e libera cerca de 70 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 50 cm2. Excipientes: oleil oleato; povidona; ácido levulínico; acrilato de etil-hexila; acetato de vinila; acrilato de butila e ácido acrílico.

Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, seu médico lhe dirá o que esperar do Transtec®, quando e por quanto tempo você deve tomá-lo, quando entrar em contato com seu médico e quando parar de tomá-lo (vide item “7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento - Se você parar de usar Transtec®”). Posologia A escolha da melhor concentração de Transtec® para você será feita pelo seu médico. Durante o tratamento, se necessário, seu médico pode mudar o adesivo transdérmico que você usa para uma concentração menor ou maior. Sempre use Transtec® exatamente conforme a orientação de seu médico. Você deve conversar com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose usual é: Adultos A menos que seu médico oriente de forma diferente, aplique um adesivo transdérmico de Transtec® (como descrito em detalhes a seguir) e troque-o após 4 dias no máximo. Para conveniência de uso, você pode trocar o adesivo transdérmico 2 (duas) vezes por semana nos mesmos dias, por exemplo sempre às Segundas-Feiras pela manhã e Quintas-Feiras à noite. Se seu médico orientou você a tomar outros analgésicos em adição ao adesivo transdérmico, siga rigorosamente essas instruções, caso contrário você não obterá todos os benefícios do tratamento com Transtec®. Pacientes menores de 18 anos de idade Transtec® não deve ser usado em pessoas menores de 18 anos, porque não há estudos com o medicamento para este grupo de idade. Pacientes idosos Não é necessário ajustar a dose para pacientes idosos. Pacientes com doença renal/pacientes em diálise Em pacientes com doença renal e pacientes em diálise, não é necessário ajustar a dose. Pacientes com doença hepática Em pacientes com doença hepática, a intensidade e duração da ação de Transtec® podem ser afetadas. Se isto se aplica a você, seu médico deverá acompanhá-lo mais de perto. Método de administração Antes de aplicar o adesivo transdérmico: - Escolha uma área da pele que seja plana, limpa e sem pelos, da parte superior do seu corpo, preferivelmente no peito abaixo do osso da clavícula ou na parte superior das costas (ver ilustrações). Peça ajuda caso não consiga aplicar o adesivo transdérmico sozinho. Peito Costas - Se a área escolhida tiver pelos, corte-os com uma tesoura. Não os raspe! - Evite aplicar sobre a pele que esteja vermelha, irritada ou que tenha outras manchas, por exemplo grandes cicatrizes. - A área da pele que você escolher deve estar seca e limpa. Se necessário, lave-a com água fria ou morna.…

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Converse com o seu médico antes de utilizar Transtec® - se você tomou muito álcool recentemente; - se você sofre de convulsões (ataques); - se sua consciência está perturbada (sentimento de cabeça leve ou desmaio) por uma razão desconhecida; - se você está em um estado de choque (suor frio pode ser um sinal disto); - se a pressão no seu crânio está aumentada (por exemplo após um trauma na cabeça ou uma doença no cérebro) e respiração artificial não é possível; - se você tem dificuldade para respirar ou está tomando outros medicamentos que podem fazer sua respiração ficar mais lenta ou fraca (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Uso de outros medicamentos”); - se seu fígado não funciona adequadamente; - se você tem tendência para abusar de medicamentos ou drogas; - se você está tomando medicamentos para tratar alergias, vômitos ou náuseas em viagens (anti-histamínicos ou antieméticos); - se você está tomando medicamentos para tratar transtornos psiquiátricos (antipsicóticos ou neurolépticos); - se você está tomando relaxantes musculares; - se você está tomando medicamentos para tratar doença de Parkinson. Consulte seu médico se qualquer uma destas situações for aplicável a você ou foram aplicáveis em algum momento no passado. - Febre e calor externo podem levar a quantidades maiores de buprenorfina no sangue que o normal. Além disso, o calor externo prejudica a aderência apropriada do adesivo transdérmico à pele. Portanto, evite exposição ao calor externo como sauna, lâmpadas de infravermelho, cobertores elétricos, bolsas de água quente e consulte seu médico em caso de febre. Também tome ciência das seguintes precauções: - Algumas pessoas podem se tornar dependentes de analgésicos fortes, tais como Transtec®, quando elas usam estes medicamentos por um longo período de tempo. Elas podem ter efeitos de abstinência quando param de usá-los (vide item “7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento - Se você parar de usar Transtec®”). Tolerância, dependência e vício Este medicamento contém buprenorfina, que é um medicamento opioide. O uso repetido de analgésicos opioides pode diminuir a eficácia do medicamento (o que é conhecido como tolerância). O uso repetido de Transtec® também pode causar dependência, abuso e vício, o que pode levar a uma overdose com risco de morte. O risco desses efeitos colaterais pode aumentar com o aumento da dosagem e com a maior duração do uso.…

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Não use Transtec® - se você é alérgico (hipersensível) à substância ativa buprenorfina ou a qualquer outro ingrediente de Transtec®; - se você é dependente de analgésicos fortes (opioides); - se você sofre de uma doença em que você tem ou pode ter grande dificuldade para respirar; - se você está tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO) (certos medicamentos usados para tratar depressão) ou se tomou este tipo de medicamento nas duas últimas semanas (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Uso de outros medicamentos”); - se você sofre de miastenia grave (um tipo de fraqueza muscular grave); - se você sofre de delirium tremens (confusão e tremor causado pela abstinência de álcool após uso excessivo habitual ou ocorrendo durante um episódio de consumo pesado de álcool); - se você está grávida. Transtec® não deve ser usado para tratar sintomas de abstinência em pessoas dependentes de drogas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Como todos os medicamentos, Transtec® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem estes efeitos. Os eventos adversos são classificados como segue: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01c% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis Os seguintes eventos adversos foram relatados: Transtornos do sistema imunológico Muito rara: reações alérgicas graves (ver a seguir) Transtornos do metabolismo e nutrição Rara: perda de apetite Transtornos psiquiátricos Incomum: confusão, transtorno do sono, inquietação Rara: ilusões tais como alucinações, ansiedade e pesadelos, desejo sexual reduzido Muito rara: dependência, alterações de humor Transtornos do sistema nervoso Comum: tontura, dor de cabeça Incomum: vários graus de sedação (serenidade), variando de cansaço a confusão mental Rara: dificuldade de concentração, transtorno da fala, confusão mental, transtorno de equilíbrio, sensações anormais da pele (sensações de dormência, formigamento ou queimação) Muito rara: contrações musculares, transtornos do paladar Transtornos da visão Rara: transtorno visual, visão borrada, pálpebras inchadas Muito rara: pupilas contraídas Transtornos do ouvido Muito rara: dor de ouvido Transtornos do coração e circulação sanguínea Incomum: transtornos circulatórios (tais como pressão baixa ou raramente, colapso circulatório) Rara: fogachos Transtornos do peito e pulmão Comum: falta de ar Rara: dificuldade para respirar (depressão respiratória) Muito rara: respiração anormalmente rápida, soluços Transtornos do sistema digestivo Muito comum: náusea (sentir-se mal) Comum: vômito, constipação Incomum: boca seca Rara: azia Muito rara: ânsia de vômito Transtornos da pele (geralmente no local da aplicação) Muito comum: vermelhidão, coceira Comum: alterações na pele (exantema, geralmente com o uso repetido), sudorese Incomum: rash Rara: urticária Muito rara: pústulas, pequenas bolhas Desconhecida: dermatite de contato, hipopigmentação (manchas brancas) no local da aplicação Transtornos do sistema urinário Incomum: dificuldade em urinar, retenção urinár…

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