TRAUM

Traum Retard (cloridrato de tramadol) é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave.

Cada comprimido revestido de Traum Retard contém: cloridrato de tramadol........................................................................................................................100 mg Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e hipromelose branca. II-

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Sempre tome este medicamento exatamente como orientado pelo seu médico. Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico. Antes de iniciar e durante o tratamento, seu médico lhe dirá o que esperar do Traum Retard, quando e por quanto tempo você deve tomá-lo, quando entrar em contato com seu médico e quando parar de tomá-lo (vide “Se você parar de tomar Traum Retard”). Em geral a menor dose analgésica deve ser tomada. Não tome mais que 400 mg de cloridrato de tramadol por dia, exceto se seu médico instruir você a fazê-lo. O tempo total de liberação do princípio ativo é de aproximadamente 12 horas. Posologia A menos que prescrito o contrário pelo seu médico, a dose usual é: Adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade Um comprimido de Traum Retard 100 mg duas vezes ao dia (equivalente a 200 mg de cloridrato de tramadol por dia), preferivelmente de manhã e à noite. Seu médico pode prescrever uma dose diferente, mais apropriada de Traum Retard, se necessário. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 150 mg ou 200 mg duas vezes ao dia (equivalente a 300 mg- 400 mg de cloridrato de tramadol por dia). Crianças Traum Retard não é adequado para crianças abaixo de 12 anos de idade. Pacientes idosos Em pacientes idosos (acima de 75 anos) a excreção de tramadol pode ser atrasada. Se isto é aplicável a você, seu médico pode recomendar um intervalo prolongado entre as doses. Insuficiência hepática ou renal grave/pacientes em diálise Pacientes com insuficiência hepática e/ou renal não devem tomar Traum Retard. Se no seu caso a insuficiência é leve ou moderada, seu médico pode recomendar um intervalo maior entre as doses. Quando e como você deve tomar Traum Retard? Os comprimidos de liberação prolongada de Traum Retard são para uso oral. Sempre engula os comprimidos de liberação prolongada de Traum Retard inteiros (sem dividi-los ou mastigá-los), com líquido suficiente, preferivelmente de manhã e à noite. Você pode tomar os comprimidos com estômago vazio ou com refeições. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Por quanto tempo você deve tomar Traum Retard? Você não deve tomar Traum Retard por mais tempo que o necessário. Traum Retard_BU05_VP 4 Se você precisar ser tratado por um período mais longo, seu médico verificará em intervalos curtos regulares (se necessário, com interrupções no tratamento) se você deve continuar a tomar Traum Retard e em qual dose. Se você tiver a impressão de que o efeito de Tra…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Converse com o seu médico antes de tomar Traum Retard: - Se você pensa que é viciado em outros analgésicos (opioides); - Se você sofre de transtornos de consciência (se você sente que vai desmaiar); - Se você está em estado de choque (suor frio pode ser um sinal disto); - Se você sofre de aumento da pressão no cérebro (possivelmente após um dano na cabeça ou doença cerebral); - Se você tiver dificuldade para respirar; - Se você tiver uma tendência à epilepsia ou convulsões, porque o risco de uma convulsão pode aumentar; - Se você sofre de uma doença no fígado ou rim. Tolerância, dependência e vício Este medicamento contém cloridrato de tramadol, que é um medicamento opioide. O uso repetido de analgésicos opioides pode diminuir a eficácia do medicamento (o que é conhecido como tolerância). Traum Retard_BU05_VP 1 O uso repetido de Traum Retard também pode causar dependência, abuso e vício, o que pode levar a uma overdose com risco de morte. O risco desses efeitos colaterais pode aumentar com o aumento da dosagem e com a maior duração do uso. A dependência ou o vício podem fazer com que você sinta que não tem mais controle sobre a quantidade de medicamento que precisa tomar ou a frequência com que precisa tomá-lo. O risco de se tornar dependente ou adicto varia de pessoa para pessoa. Você pode ter um risco maior de se tornar dependente ou adicto em Traum Retard se: - Você ou alguém de sua família tiver histórico de abuso ou dependência de álcool, medicamentos prescritos ou substâncias ilícitas (“dependência”). - Você for fumante. - Você já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou transtorno de personalidade) ou já foi tratado por um psiquiatra para outras doenças mentais. Se você notar qualquer um dos sinais a seguir enquanto estiver tomando Traum Retard, isso pode ser um sinal de que você se tornou dependente ou adicto: - Você precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo seu médico. - Você precisa tomar mais do que a dose recomendada. - Você está usando o medicamento por motivos diferentes dos prescritos, por exemplo, “para se acalmar” ou “para ajudar a dormir”. - Você fez várias tentativas sem sucesso de parar ou controlar o uso do medicamento. - Você não se sente bem quando para de tomar o medicamento e se sente melhor quando começa a tomá- lo novamente (“sintomas de abstinência”). Se notar qualquer um desses sinais, converse com seu médico para discutir a estratégia de tra…

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Traum Retard: - Se você é alérgico ao tramadol ou a qualquer componente do medicamento; - Em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções); - Se você também está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamento da depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento com Traum Retard; - Se você é epilético e suas crises de convulsão não estão controladas adequadamente por tratamento; - Como um substituto na abstinência de narcóticos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. As reações citadas, respeitam o seguinte critério de frequência: Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento). Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Desconhecidas: a frequência não pode ser estimada dos dados disponíveis. Você deve consultar um médico imediatamente se você apresentar sintomas de uma reação alérgica, tais como rosto, língua ou garganta inchados, e/ou dificuldade de engolir ou urticária junto com dificuldades para respirar. Os efeitos colaterais mais comuns durante o tratamento com Traum Retard são náusea e tontura, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes. Transtornos do sistema imunológico Raras: reações alérgicas (por exemplo, dificuldade em respirar, respiração ruidosa, inchaço da pele) e choque (falha súbita da circulação) ocorreram em casos muito raros. Transtornos do coração e circulação sanguínea Incomuns: efeitos no coração e circulação sanguínea (palpitação, batimento acelerado do coração, sentimento de desmaio ou colapso). Estes efeitos adversos podem particularmente ocorrer em pacientes na posição em pé ou sob estresse físico. Rara: batimento cardíaco lento. Investigações Rara: aumento na pressão sanguínea. Traum Retard_BU05_VP 5 Transtornos endócrinos Casos de SIADH (síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético) foram relatados na literatura, embora uma relação causal para tramadol não tenha sido estabelecida. Transtornos do sistema nervoso Muito comum: tontura. Comuns: dor de cabeça e sonolência. Raras: sensações anormais (por exemplo, coceira, formigamento, dormência), tremor, convulsões epilépticas, contrações musculares, movimento descoordenado, perda transitória da consciência (síncope) e transtornos da fala. Convulsões epilépticas ocorreram principalmente em altas doses de tramadol ou quando tramadol foi tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos que podem induzir convulsão. Transtornos do metabolismo e nutrição Rara: alterações no apetite. Desconhecida: hipoglicemia. Casos de hiponatremia (baixos níveis de sódio…