TRIANCIL

Antinflamatorios

Cada mL de suspensão injetável (20 mg/mL) contém: triancinolona hexacetonida (equivalente a 14 mg de triancinolona base)........................... 20 mg Excipientes q.s.p. ............................................................................................................... 1 mL Excipientes: polisorbato 80, sorbitol, álcool benzílico, cloreto de sódio, álcool etílico e água para injetáveis.

ESTE MEDICAMENTO? Agite o frasco antes de usar. A aplicação intra-articular de TRIANCIL® requer limpeza do local de aplicação pela utilização de um antisséptico local. Após retirar a tampa plástica flip-off do frasco-ampola, segure a seringa em ângulo reto. A agulha deve ser centralizada na área emborrachada visível no centro do selo de alumínio (Figura 1). Figura 1 Pressione a seringa suavemente para baixo (Figura 2). Não realize a inserção da agulha caso a seringa 5 esteja mal posicionada ou fora de centralização (Figura 3). Sugere-se a utilização de agulhas com calibre mínimo de 23G (gauge) e máximo de 18G (gauge). Figura 2 Figura 3 A seringa deve ser agitada suavemente para se obter uma suspensão homogênea antes da aplicação. A dosagem inicial de suspensão TRIANCIL® (triancinolona hexacetonida) pode variar de 2 a 48mg por dia, dependendo da doença específica a ser tratada. De modo geral, as doses parenterais variam entre 1/3 ou a metade da dose oral a cada 12 horas. Contudo, em algumas situações especiais em casos agudos e/ou muito graves, quando há risco de vida, a administração das doses deve ser ajustada e pode exceder as doses orais. O TRIANCIL® (triancinolona hexacetonida) pode ser diluído em dextrose a 5% ou 10%, em solução glicofisiológica, em solução fisiológica ou em água destilada estéril. A diluição ótima é a de 1:1, 1:2 ou 1:4 e deve ser determinado pela natureza da lesão, seu tamanho, a profundidade da injeção, o volume necessário e a localização da lesão. O produto deve ser utilizado imediatamente após a diluição. A triancinolona hexacetonida em suspensão pode ser misturada com um anestésico local injetável, como cloridrato de lidocaína a 1% ou 2%, que não contenha parabenos. Não devem ser utilizados diluentes contendo conservantes como: metilparabeno, propilparabeno, fenol ou outros, uma vez que podem causar a floculação do esteroide. O produto deve ser utilizado imediatamente após a diluição. Injeção intra-articular A dose de TRIANCIL® varia de 2 a 20 mg (0,1 a 1 mL), e deve ser individualizada de acordo com o tamanho da articulação e com a quantidade de fluido articular. Em geral, grandes articulações como joelhos, quadril e ombros, requerem 10 a 20 mg (0,5 a 1 mL); articulações de tamanho médio requerem 5 a 10 mg (0,25 a 0,5 mL) e pequenas articulações requerem de 2 a 6 mg (0,1 a 0,3 mL). As doses subsequentes e a frequência das injeções devem ser avaliadas de acordo com a resposta clínica. A frequência habitual das injeções em uma me…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Os eventos adversos dos corticoides podem ser minimizados com o uso da menor dose efetiva pelo menor tempo possível. Se durante o tratamento, você desenvolver reações adversas sérias ou infecções agudas, você deve procurar seu médico imediatamente para que o tratamento apropriado seja instituído. Você não pode ser vacinado com vacinas contendo micro-organismos vivos enquanto estiver em tratamento com doses moderadas e altas deste medicamento por mais de 2 semanas, pela possibilidade de falta de resposta imunológica e predisposição a complicações, principalmente no sistema nervoso. Durante o tratamento com TRIANCIL®, você deve evitar o contato com pessoas com catapora, sarampo e outras doenças transmissíveis, pois a evolução dessas viroses pode ser grave em pacientes tratados com corticoides. Caso você tenha contato com pessoas com essas viroses, procure seu médico. Você não pode usar TRIANCIL® se tiver tuberculose; se você tiver reação positiva à tuberculina, TRIANCIL® deve ser usado com cuidado e sob supervisão médica. A injeção de dosagem excessiva de TRIANCIL® pode causar atrofia na pele da área tratada. TRIANCIL® contém um potente corticoide e, por isso, deve ser utilizado com cautela nas seguintes situações: Hipotireoidismo e cirrose: pode haver aumento dos seus efeitos. Herpes ocular: risco de perfuração da córnea. Colite ulcerativa, úlcera, diverticulite e cirurgias intestinais recentes: risco de perfuração. Insuficiência cardíaca, doença nas coronárias, insuficiência renal, tromboses, pressão alta, osteoporose, miastenia gravis, doenças que cursam com manchas na pele, doenças psiquiátricas, diabetes mellitus e câncer avançado. A terapia prolongada com corticoides diminui a produção deste hormônio pelo organismo (insuficiência adrenal) que pode persistir por meses a anos após a interrupção do tratamento. Desta forma, a 2 interrupção do tratamento deve ser feita de maneira gradual, ao longo de semanas a meses (dependendo da dose e da duração do tratamento) para evitar a insuficiência adrenal aguda (que causa fraqueza excessiva, indisposição, náuseas, vômitos, perda de apetite, tonturas ao levantar). Os pacientes em terapia prolongada com corticoides que apresentam uma doença aguda, um trauma ou que necessitam realizar uma cirurgia precisam de um aumento da dose do corticoide nessas situações de estresse. Os corticoides podem mascarar alguns sinais de infecção, e novas infecções podem aparecer durante seu uso. Poderá haver um…

ESTE MEDICAMENTO? TRIANCIL® é contraindicado em casos de alergia a triancinolona hexacetonida ou a qualquer um dos excipientes da formulação. TRIANCIL® é contraindicado em pacientes com tuberculose em atividade, com inflamação na córnea por herpes, com micoses sistêmicas, com infestação pelo verme Strongyloides stercoralis e com problemas psiquiátricos agudos. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com triancinolona hexacetonida e até no mínimo 48 horas após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. É CONTRAINDICAÇÃO FORMAL O USO TRIANCINOLONA HEXACETONIDA EM AFECÇÕES COM PROCESSO INFECCIOSO.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Doses elevadas de corticoides diminuem a resistência à infecção. Você pode ficar predisposto a infecções por vírus, bactérias, fungos e vermes durante e no período posterior ao tratamento. Além disso, os corticoides podem mascarar os sintomas de infecções, dificultando o diagnóstico e a avaliação da eficácia do tratamento. Uma vez que o risco de eventos adversos com os corticoides varia com a duração do tratamento, com a frequência de administração e com a dose administrada, é difícil estimar sua frequência. A injeção local de corticoides reduz, mas não elimina o risco de efeitos sistêmicos. O risco de que se produzam efeitos adversos tanto sistêmicos como locais aumenta com a frequência de administração local. Os efeitos adversos das injeções locais (além dos efeitos sistêmicos enumerados mais adiante) podem incluir reações alérgicas locais, lesões a tecidos articulares, formação de escaras, endurecimento, necrose óssea, ruptura de tendões, abscesso sem infecção e, raramente, infecções. Também já foi descrita cegueira associada com terapia em torno da órbita. Os seguintes efeitos adversos sistêmicos são mencionados em função de sua importância clínica: Distúrbios hidro-eletrolíticos: retenção de sódio, retenção hídrica (retenção de líquidos), insuficiência cardíaca em pacientes suscetíveis, redução nas concentrações sanguíneas de potássio, aumento do pH sanguíneo, pressão alta. Musculoesqueléticos: fraqueza muscular, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas vertebrais, necrose da cabeça do fêmur e do úmero e fratura de ossos longos. Gastrointestinais: úlcera com possibilidade de perfuração e hemorragia, pancreatite, distensão abdominal, esofagite ulcerativa. Dermatológicos: atrofia da pele, manchas na pele, vermelhidão facial, aumento da sudorese, 7 dificuldade de cicatrização, estrias, acne, alterações na coloração da pele. Neurológicos: convulsões, aumento da pressão intracraniana, vertigem, dor de cabeça. Psiquiátricos: insônia, piora de sintomas psiquiátricos pré-existentes, depressão, euforia, oscilação de humor. Endócrinos: irregularidades menstruais, excesso de pelos, Síndrome de Cushing, insuficiência adrenal, pré-diabetes ou diabetes mellitus, piora do controle glicêmico em pacientes diabéticos, redução da velocidade de crescimento nas crianças, tolerância diminuída a carboidratos, falta de resposta adrenocortical e pituitária secundária, particularmente em ocasiões de estresse como trauma, cirurgia ou doen…