TRIPLIXAM

Triplixam® é indicado em pacientes hipertensos não controlados adequadamente pelo tratamento anterior ou em pacientes hipertensos de alto risco cardiovascular.

Cada comprimido de Triplixam® 5 mg/1,25 mg/5 mg contém: perindopril arginina............................................................................................ 5 mg (equivalente a 3,395 mg de perindopril) indapamida.......................................................................................................1,25 mg 1,25 mg de indapamida (semi-hidratada) correspondente a 1,22 mg de indapamida anidra besilato de anlodipino .................................................................................. 6,935 mg (equivalente a 5 mg de anlodipino) Excipientes q.s.p ..................................................................... 1 comprimido revestido Cada comprimido de Triplixam® 5 mg/1,25 mg/10 mg contém: perindopril arginina........................................................................................... 5 mg (equivalente a 3,395 mg de perindopril) indapamida.......................................................................................................1,25 mg 1,25 mg de indapamida (semi-hidratada) correspondente a 1,22 mg de indapamida anidra besilato de anlodipino ................................................................................. 13,87 mg (equivalente a 10 mg de anlodipino) Excipientes q.s.p ..................................................................... 1 comprimido revestido Cada comprimido Triplixam® 10 mg/2,5 mg/ 5 mg contém: perindopril arginina........................................................................................... 10 mg (equivalente a 6,790 mg de perindopril) indapamida........................................................................................................2,5 mg 2,5 mg de indapamida (semi-hidratada) correspondente a 2,44 mg de indapamida anidra besilato de anlodipino .................................................................................. 6,935 mg (equivalente a 5 mg de anlodipino) Excipientes q.s.p ..................................................................... 1 comprimido revestido Cada comprimido de Triplixam® 10 mg/2,5 mg/10 mg contém: perindopril arginina........................................................................................... 10 mg (equivalente a 6,790 mg de perindopril) indapamida.......................................................................................................…

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Sempre tome seu medicamento exatamente como o seu médico prescreveu. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas. Engula o comprimido revestido com um copo de água, preferencialmente na parte da manhã e antes da refeição. Seu médico irá decidir a dosagem correta para você. O tratamento com o Triplixam® deve ser iniciado, preferencialmente, com a dosagem de 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, um comprimido por dia. Se uma mudança na posologia for necessária, seu médico pode reajustar a dose para Triplixam® 5 mg + 1,25 mg + 10 mg ou 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, sempre um comprimido por dia. Se uma nova mudança na posologia é necessária, seu médico pode ainda reajustar a dose para Triplixam® 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, um comprimido por dia. Para maior comodidade, os pacientes que tomam perindopril, indapamida e anlodipino como componentes individuais, podem mudar para Triplixam® na dosagem correspondente. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Advertências e precauções Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Triplixam®: - se você tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue aos rins); - se você tem insuficiência cardíaca ou qualquer outro problema cardíaco; - se você tiver aumento acentuado da pressão arterial (crise hipertensiva); - se você tiver problemas de fígado; - se você tem doença do colágeno (doença que afeta um tecido da pele), como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia; - se você tem aterosclerose (endurecimento das artérias); - se você tem que realizar um teste para verificar o funcionamento das glândulas paratireoides; - se você sofre de gota; - se você tem diabetes; - se você tem uma dieta de restrição de sal ou usa um substituto de sal que contenha potássio (um nível balanceado de potássio no sangue é essencial); - se você toma lítio ou diurético poupador de potássio (espironolactona, triantereno), uma vez que o uso concomitante com Triplixam® deve ser evitado (ver item “Interações medicamentosas”); - se você é idoso e a sua dosagem necessita ser aumentada; - se você teve reação de fotossensibilidade; - se você é de origem negra pode ter uma incidência maior de angioedema (inchaço da face, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade para engolir ou respirar) e uma menor efetividade para reduzir a pressão arterial; - se você é paciente em hemodiálise sendo dialisado com membrana de alto fluxo; - se você tem problemas renais ou se você está fazendo diálise; - se você apresentou uma redução da visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de acúmulo de fluidos na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão ocular e pode ocorrer dentro de horas a semanas após a administração de Triplixam®. Isso pode levar a perda permanente da visão, se não tratada. Se você já teve alergia a penicilina ou sulfonamida, você pode ter um risco maior de desenvolver tais efeitos; - se você tem problemas musculares, incluindo dor muscular, sensibilidade, fraqueza ou cãibras; - se você tem níveis anormalmente aumentados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário); - se você tiver excesso de acidez no sangue, o que pode causar um aumento da frequência respiratória; - se você tem insuficiência circulatória cerebral (pressão sanguínea baixa no cérebro);…

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Triplixam® não deve ser utilizado nas seguintes situações: - Se você é alérgico ao perindopril ou a qualquer outro IECA, à indapamida ou outras sulfonamidas, ao anlodipino ou outra dihidropiridina, ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados no item composição); - Se você já teve sintomas, tais como chiado na respiração, inchaço da face ou língua, coceira intensa ou reações cutâneas graves com tratamento prévio com um IECA ou se você ou algum membro da sua família já tiveram estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema); - Se você tem uma doença grave do fígado ou sofre de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática); - Se você tiver suspeita de ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada (retenção de líquidos severa, dificuldade em respirar); - Se você toma medicamentos não antiarrítmicos que causem batimentos cardíacos irregulares que colocam a vida em risco (torsades de pointes); - Se você tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (uma condição em que o coração é incapaz de fornecer sangue suficiente ao corpo); - Se você sofre de insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco; - Se você tem pressão sanguínea baixa acentuada (hipotensão); - Se você tem níveis baixos de potássio no sangue; - Se você tem problemas renais graves, onde o suprimento de sangue para os seus rins é reduzido (estenose da artéria renal); - Se você está fazendo diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina que é usada, Triplixam® pode não ser adequado para você; - Se você tem problemas renais moderados (para concentrações de Triplixam® contendo 10mg/2,5mg/5mg e 10mg/2,5mg/10mg); - Se você tiver mais de 3 meses de gravidez (também é melhor evitar Triplixam® no início da gravidez – ver item Gravidez); - Se você está amamentando; - Se você tem diabetes ou insuficiência renal e está se tratando com um medicamento para baixar a pressão arterial que contenha alisquireno; - Se você está fazendo tratamento com sacubitril/valsartana, um medicamento para insuficiência cardíaca, devido ao risco aumentado de angioedema (inchaço rápido sob a pele em uma área como a garganta) (ver item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento?). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.…

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Assim como todos os medicamentos, Triplixam® pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los. Interrompa o tratamento com Triplixam® e vá ao médico imediatamente se você tiver qualquer um dos eventos adversos listados abaixo que podem ser sérios: - tonturas súbitas, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); - inchaço das pálpebras, face ou lábios (Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); - inchaço da boca, língua e garganta, que causa grande dificuldade em respirar (Reação incomum- ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); - reações cutâneas graves incluindo erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão grave, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome Stevens Johnson, necrólise epidermal tóxica) ou outras reações alérgicas (Reação muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - tonturas graves ou desmaio (Reação comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); - ataque cardíaco (Reação muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), batimentos cardíacos irregulares potencialmente fatais (Desconhecido); - pâncreas inflamado que pode causar severas dores abdominais e das costas acompanhado da sensação de mal-estar (Reação muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor e, em particular, se ao mesmo tempo, você não se sentir bem ou tiver febre alta, isso pode ser causado por uma ruptura muscular anormal (desconhecido). Em ordem decrescente de frequência, os efeitos adversos podem incluir: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Inchaço (retenção de fluido).…

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