TROMBOFOB GEL

TROMBOFOB® GEL (heparina sódica) é indicado para o tratamento de: • flebites (inflamação nas paredes das veias) e tromboflebites superficiais (inflamação da veia junto à formação de um trombo); • dores nas pernas relacionadas a varizes; • tenossinovites (inflamação da bainha do tendão onde o músculo se liga ao osso); • dores após escleroterapia venosa (tratamento de varizes); • hematomas; • distensões; • lesões leves oriundas da prática esportiva; • flebites pós-injeção endovenosa e venóclise (injeção na veia ou punção da veia); • estases venosas (diminuição da circulação do sangue) nas extremidades.

Cada g de TROMBOFOB® GEL 200 U/g contém: heparina sódica ........................... 200 U Excipientes: carbopol, softigen, álcool etílico, essência de água de colônia, polissorbato 60, dietanolamina, água purificada.

Para uso dermatológico. Após a limpeza prévia da região, aplicar uma fina camada de TROMBOFOB® GEL sobre as partes afetadas e vizinhas, várias vezes ao dia, sem friccionar ou massagear. Nas afecções cutâneas abertas, como por exemplo, nas úlceras provocadas pelas varizes ou lesões traumáticas sangrentas, aplicar o gel ao redor da lesão, mas não diretamente sobre a ferida. Evite o contato de TROMBOFOB® GEL com mucosas (tecido que reveste cavidades do corpo como a boca, ânus e parede vaginal, por exemplo), especialmente a conjuntiva ocular (tecido que forra a parte interna das pálpebras). Devido à presença de álcool na fórmula, este medicamento não pode ser usado em mucosas. Aguardar a secagem completa do produto na pele antes de vestir meias ou roupas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

Advertências e Precauções O produto deve ser usado com cuidado em pacientes que apresentem manifestações alérgicas. O aparecimento de prurido (coceira), com formação ou não de pequenas bolhas locais, num período de 48h, sugere um processo alérgico a um dos componentes da fórmula. Neste caso, o tratamento com o produto deve ser interrompido. Este produto não deve ser usado no tratamento de hemorroidas. Categoria de risco: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Interações medicamentosas Não são conhecidas, até o momento, interações medicamentosas devido ao uso de TROMBOFOB® GEL com outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento contém 48% álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.

TROMBOFOB® GEL é contraindicado em pacientes com tendência a hemorragias, hipersensibilidade à substância ativa ou aos componentes da fórmula e em casos de intolerância aos anticoagulantes. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com heparina sódica, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com heparina sódica e até 2 dias e 8 horas após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.

Relatos de reações alérgicas da pele com o uso dermatológico de heparina são muito raros. Entretanto, os componentes básicos do gel podem causar reações de hipersensibilidade em pessoas propensas, especialmente quando existe histórico de hipersensibilidade devido a exposição anterior. A ocorrência de prurido (coceira), com ou sem a formação de vesículas locais (pequenas bolhas), dentro de um período de 48 horas, sugere processo alérgico a um dos componentes da fórmula. Nesses casos, o tratamento com este produto deve ser descontinuado. No caso de TROMBOFOB® GEL ser aplicado em áreas extensas da pele, efeitos sistêmicos na coagulação do sangue (como intensificação do sangramento menstrual) não podem ser descartados. Experiência Pós-comercialização: A seguinte reação adversa foi relatada: Vermelhidão Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000