TROMETAMOL CETOROLACO

O trometamol cetorolaco é um anti-inflamatório não hormonal, de potente ação analgésica, usado para o tratamento a curto prazo, da dor aguda de moderada a severa intensidade.

Cada comprimido contém: trometamol cetorolaco...........................................................................................................................10mg excipientes q.s.p........................................................................................................................1comprimido (lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose microcristalina. sucralose, crospovidona e estearato de magnésio). trometamol cetorolaco – comprimido – Bula para o Paciente. 1 II -

ESTE MEDICAMENTO? O trometamol cetorolaco comprimido deve ser colocado e mantido abaixo da língua, até completa dissolução, conforme orientações a seguir: 1. Retire o comprimido Retira o comprimido com as mãos secas e coloque abaixo da língua (Figura 1) Figura 1 Pacientes até 65 anos: a dose recomendada é de 10 a 20mg em dose única ou 10mg a cada 6 a 8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 60mg. trometamol cetorolaco – comprimido – Bula para o Paciente. 3 Pacientes com mais de 65 anos, com menos de 50Kg ou pacientes com insuficiência renal: a dose recomendada é de 10 a 20mg em dose única ou 10mg a cada 6-8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 40mg. A duração do tratamento não deve superar o período de 5 dias INFORMAÇÕES PARA PRESCRIÇÃO USO ORAL (comprimido) DOSE ÚNICA DOSES MÚLTIPLAS Comprimido SL Comprimido SL Adultos até 65 anos 10 a 20mg 10mg a cada 6-8h Dose máxima diária 60mg Adultos maiores de 65 anos ou peso 10 a 20mg 10mg a cada 6-8h corpóreo inferior a 50kg Dose máxima diária 40mg Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O trometamol cetorolaco comprimido contém LACTOSE: pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar o trometamol cetorolaco comprimido, pois eles possuem lactose em sua formulação. O alívio da dor para alguns pacientes pode não ocorrer em até 30 minutos após a administração sublingual. Não tome este medicamento por mais de 5 dias a não ser que seu médico tenha autorizado. Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando, tiver problemas cardíacos, pressão alta, problemas no fígado ou nos rins, distúrbios de coagulação sanguínea, úlceras ou problemas no estômago. Este medicamento pode raramente torná-lo mais sensível ao sol. Evitar a exposição solar prolongada. Use um protetor solar e roupas de proteção ao ar livre. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: caso o paciente apresente vertigem, sonolência, distúrbios visuais, dores de cabeça, insônia ou depressão, o mesmo não deve dirigir veículos ou operar máquinas. Como este medicamento pode causar sangramento intestinal, evitar o uso de álcool e tabaco, pois pode aumentar o risco desses sangramentos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Durante os primeiros 6 meses de gestação, esta medicação deve ser usada apenas quando claramente necessária. Não é recomendado para uso durante os últimos 3 meses de gravidez, devido aos possíveis danos ao feto e interferência no trabalho de parto normal. Discutir os riscos e benefícios com seu médico. O trometamol cetorolaco passa para o leite materno. Portanto, não é recomendado a amamentação em pacientes que estejam utilizando o mesmo. Se você for realizar alguma cirurgia, avise seu médico que está utilizando este medicamento. Pacientes idosos: se você tem mais de 65 anos, pode possuir um grande risco de apresentar irritação gastrintestinal, úlceras ou sangramentos. A incidência aumenta com a dose e a duração do tratamento. Informe seu médico se você tem algum outro tipo de doença e alergia. O trometamol cetorolaco deve ser descontinuado caso ocorram sinais e sintomas clínicos ou manifestações sistêmicas consistentes com o desenvolvimento de doença hepática. Interação medicamento-medicamento: trometamol cetorolaco – comprimido – Bula para o Paciente. 2 Aumentam o risco de hemorragia: medicamentos inibidores plaquetários (ex.: ácido acetilsalicílico…

ESTE MEDICAMENTO? O trometamol cetorolaco é contraindicado para uso por pacientes com ulceração péptica (lesão no estômago ou duodeno); sangramento gastrintestinal; sangramento cerebrovascular; diátese hemorrágica (hemofilia), distúrbios de coagulação do sangue; pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica, sob uso de anticoagulantes, incluindo baixa dose de heparina (2500-5000 unidades a cada 12 horas); em pós-operatório com um alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta; hipersensibilidade ao trometamol cetorolaco, ou a qualquer um dos componentes da fórmula ou a outros AINEs (Anti- Inflamatórios Não-Esteroidais), em pacientes onde o ácido acetilsalicílico ou os inibidores da síntese de prostaglandinas induzam reações alérgicas; polipose nasal e asma brônquica concomitantes, pelo risco de apresentarem reação alérgica intensa; tratamento concomitante com outros AINEs, pentoxifilina, probenecida ou sais de lítio; hipovolemia ou desidratação; insuficiência renal grave ou moderada; Insuficiência Cardíaca Crônica; doença do sistema cardiovascular; evento de risco cardiovascular aumentado; infarto do miocárdio; fumantes; colite ulcerosa (úlceras no cólon), Acidente Vascular Cerebral; gravidez, parto ou lactação. O trometamol cetorolaco também é contraindicado como profilático na analgesia antes e durante a realização de cirurgias, devido à inibição da agregação plaquetária e consequente aumento do risco de sangramento.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com cólicas, diarreia, tontura, sonolência, edema, cefaleia (dor de cabeça), náusea. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dermatite alérgica (irritação na pele), reações alérgicas, constipação (prisão de ventre), flatulência (gases), hiperidrose (excesso de suor), hipertensão, prurido de pele (coceira na pele), exantema cutâneo (mancha ou elevação da pele), estomatite (aftas), urticária e vômitos. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): testes da função hepática anormais, úlcera péptica (lesão no estômago ou duodeno) aguda com hemorragia e perfuração, anafilaxia (reação alérgica), anemia, anorexia (distúrbio alimentar), azotemia, sangramento de feridas, sangue nas fezes, asma brônquica, doença pulmonar, Acidente Vascular Cerebral, hepatite medicamentosa, dispneia (falta de ar), eosinofilia, epistaxe (sangramento nasal), eructação (arroto), euforia, dermatite esfoliativa, cólica renal, hemorragia e perfuração gastrointestinal, hepatite, alucinações, hematúria (sangue na urina), hepatite, icterícia (amarelão), edema da laringe, edema pulmonar, púrpura (manchas na pele), oligúria (diminuição da produção de urina), úlcera péptica, inibição da agregação plaquetária, sangramento retal, falência renal, Síndrome de Stevens Johnson, trombocitopenia, infarto do miocárdio, nefrite, inchaço da língua. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.