ULTIBRO

Ultibro® é utilizado para facilitar a respiração em pessoas com dificuldade para respirar devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada, grave e muito grave. Quando inalado, ajuda a respirar mais facilmente. Se você utilizar Ultibro® ele ajudará a reduzir os efeitos da DPOC no seu dia a dia.

Cada cápsula contém 143 mcg de maleato de indacaterol (equivalente a 110 mcg de indacaterol) e 63 mcg de brometo de glicopirrônio (equivalente a 50 mcg de glicopirrônio). Cada dose liberada (dose que sai do bocal do inalador) contém 110 mcg de maleato de indacaterol equivalente a 85 mcg de indacaterol e 54 de brometo de glicopirrônio equivalente a 43 mcg de glicopirrônio. Excipientes: lactose monoidratada e estearato de magnésio.

Sempre utilize este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico o orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você estiver com dúvidas. Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. Quanto inalar de Ultibro® A dose usual é inalar o conteúdo de uma cápsula ao dia. Não utilizar mais do que o indicado por seu médico. Quando inalar Ultibro® Você só precisa inalar uma cápsula uma vez ao dia para te ajudar a respirar mais facilmente, uma vez que a ação de Ultibro® tem duração de 24 horas. Utilizar Ultibro® no mesmo horário todos os dias ajudará a minimizar seus sintomas ao longo do dia e noite e também te ajudará a lembrar de tomá-lo. Como utilizar Ultibro® Nesta embalagem você encontrará um inalador e cápsulas (em blísteres) que contém o medicamento em pó para inalação. • Utilize apenas o inalador contido nesta embalagem (inalador de Ultibro®) para inalar o pó das cápsulas. • Não engula as cápsulas. • As cápsulas devem ser sempre mantidas no blíster e apenas removidas imediatamente antes do uso. • Retire o alumínio do blíster para abri-lo, não empurre a cápsula através do alumínio. • Quando você começar uma nova embalagem, utilize um novo inalador de Ultibro® contido nesta nova embalagem. • Descarte cada inalador após 30 dias de uso. Certifique-se de ler as instruções sobre como utilizar o inalador de Ultibro®. Instruções para utilizar o inalador de Ultibro® Esta parte da bula explica como utilizar e cuidar do seu inalador de Ultibro®. Leia atentamente e siga estas instruções. Se tiver alguma dúvida, converse com seu médico ou farmacêutico. Por favor, leia todas as instruções de uso antes de usar o Ultibro®. Inserir Perfurar e soltar Inspirar profundamente Verificar se a cápsula está vazia 1 2 3 Verifique Etapa 1a: Etapa 2a: Etapa 3a: Verifique se a cápsula está Retire a tampa Perfure a cápsula uma Expire completamente vazia vez Não assopre no inalador. Abra o inalador para ver se Segure o inalador na ficou algum pó na cápsula. posição vertical. Perfure a cápsula Se houver resíduo de pó na pressionando firmemente cápsula: ambos os botões laterais ao Feche o inalador. mesmo tempo. Repita os passos 3a a 3c. Você deverá ouvir um Etapa 1b: Etapa 3b: barulho quando a cápsula é Abra o inalador Inale o medicamento perfurada. profundamente Perfure a cápsula apenas Segure o inalador como Pó remanescente Vazio uma vez. mostrado na figura. Coloque o bocal na boca e feche os lábios firmemente em torno dele. Não pressione os botões laterais.…

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Siga todas as instruções do seu médico, cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Advertências e precauções Antes de utilizar Ultibro®, informe seu médico se alguma destas situações se aplica a você: • Se você é asmático (neste caso, você não deve ser tratado com Ultibro®); • Se você tiver problemas do coração; • Se você sofre de convulsões ou crises epilépticas; • Se você tem problemas da glândula tireoide; • Se você sofre de diabetes; • Se você está tomando medicamentos similares para a sua doença pulmonar (vide “Tomando outros medicamentos”); • Se você tem problemas nos rins; • Se você tem problemas graves no fígado; • Se você tem um problema nos olhos chamado glaucoma de ângulo fechado; • Se você tem dificuldade para urinar. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo). Durante o tratamento com Ultibro®, informe seu médico imediatamente se você sentir qualquer um dos sintomas abaixo: • Pare de tomar Ultibro® e avise seu médico imediatamente se você sentir um aperto no peito, tosse, chiado ou falta de ar imediatamente após a inalação de Ultibro® (sinais de broncoespasmo paradoxal); • Pare de tomar Ultibro® e avise seu médico imediatamente se você apresentar dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face, erupção da pele e coceira (sinais de reação alérgica); • Se seus sintomas da DPOC (falta de ar, chiado, tosse) não melhorarem ou se piorarem durante o seu tratamento;…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Não use Ultibro® • Se você já teve uma reação incomum ou uma reação alérgica aos princípios ativos, indacaterol ou glicopirrônio, ou a qualquer um dos componentes deste medicamento, listados no início desta bula. Se isto se aplicar a você, avise seu médico antes de usar Ultibro®. Se você acha que pode ser alérgico, converse com seu médico.

Assim como com todos os medicamentos, pacientes utilizando Ultibro® podem apresentar reações adversas embora nem todos os apresentem. Algumas reações adversas podem ser graves Se você sentir quaisquer reações adversas graves, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico imediatamente. Comum (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Sede excessiva, urinar frequentemente, aumento do apetite com perda de peso, cansaço (altos níveis de açúcar no sangue, conhecido como hiperglicemia); • Dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face, erupção da pele, coceira e urticária (sinais de reação alérgica). Incomum (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Alterações na visão, pressão do olho aumentada, turvação temporária da visão, halos visuais ou imagens coloridas associadas com olhos vermelhos (estes podem ser sinais de glaucoma); • Dor e aperto no peito com aumento do suor (sinais de suprimento de sangue e oxigênio insuficientes no coração, que pode ser sinal de um sério problema no coração, tal como doença cardíaca isquêmica); • Batimentos cardíacos irregulares; • Dificuldade para respirar com chiado ou tosse (sinais de broncoespasmo paradoxal). Frequência desconhecida (estas reações também podem ocorrer, no entanto, a frequência é desconhecida) • Inchaço principalmente na língua, lábios, face e garganta (possíveis sinais de angioedema). Outras reações adversas possíveis Outras reações adversas incluem as seguintes listadas abaixo. Se estas reações adversas se tornarem graves, informe o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Nariz entupido, espirros, tosse, dor de cabeça com ou sem febre (sinais de infecção do trato respiratório superior). Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Combinação de dor de garganta, coriza (sinais de nasofaringite); • Infecção do trato urinário: dor para urinar e urinar frequentemente (sinais de cistite); • Sensação de pressão ou dor nas bochechas e testa (possíveis sintomas de sinusite ou congestão sinusal); • Coriza ou nariz entupido; • Tontura; • Dor de cabeça; • Tosse; • Garganta inflamada; • Mal-estar estomacal, indigestão; • Cáries; • Febre; • Dor no peito; • Dificuldade e dor para urinar (possíveis sinais de obstrução da bexiga ou retenção urinária).…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).