UMMA

UMMA é destinado para o tratamento de infecções vaginais causadas pelo fungo Candida albicans.

Cada 1 g do creme contém: nitrato de butoconazol............................................................................................................................20mg excipientes q.s.p*.......................................................................................................................................1 g *álcool cetoestearílico, petrolato líquido, simeticona, dióxido de silício, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, propilenoglicol, sorbitol, cetomacrogol 1000, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água. Umma – creme - Bula para o paciente 1 II -

ESTE MEDICAMENTO? Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. A bisnaga contém quantidade suficiente para 1 aplicação. O aplicador totalmente preenchido consome a quantidade máxima de 5g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo do medicamento é calculado para dose única. 1. Lavar as mãos antes e após o uso de UMMA e evitar o contato direto das mãos com o local de aplicação. 2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1). 3. Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa (fig. 2). 4. Rosqueie completamente a cânula do aplicador ao bico da bisnaga (fig. 3). 5. Segure a bisnaga com uma das mãos, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até encostar no final da cânula (fig. 4). 6. Com o êmbolo puxado, aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme na cânula do aplicador, preenchendo todo o espaço vazio, sem aumentar a pressão em seu final e com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo (fig. 5). 7. Desrosqueie o aplicador e descarte a bisnaga. 8. Introduza cuidadosamente o aplicador na vagina de forma tão profunda enquanto confortável conforme figuras abaixo: Umma – creme - Bula para o paciente 3 9. Empurre o êmbolo totalmente para liberar o creme conforme figuras abaixo: Retirar o aplicador vazio da vagina e descartar. Após utilizar o medicamento conforme as “instruções de uso”, você deverá jogar o aplicador fora. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O creme que está dentro do aplicador de UMMA contém óleo mineral. O óleo mineral pode enfraquecer o látex ou produtos de borracha como preservativos (camisinha) ou diafragma de contracepção vaginal, que é um pequeno anel de metal recoberto por uma película de borracha ou silicone colocado pela mulher dentro da vagina antes da relação sexual. Portanto esses produtos não devem ser utilizados até 5 dias após o tratamento com UMMA. Este medicamento é apenas de uso vaginal. Lave as mãos antes e após o uso. Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em menores de 18 anos. Gravidez e lactação: como não existem muitos estudos realizados em mulheres grávidas, UMMA somente deverá ser usado durante a gravidez sob orientação médica. Não é conhecido se o nitrato de butoconazol é excretado no leite materno, portanto só deve ser usado sob orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não utilizar outra preparação vaginal como duchas, desodorante, creme e, diafragma durante o tratamento com UMMA. Não usar diafragma, esponja espermicida e gel vaginal até 5 dias após o tratamento. Creme e diafragma não usar durante o tratamento com UMMA. Caso ocorra contato do creme com os olhos, estes devem ser lavados abundantemente com água por pelo menos 15 minutos. Caso ocorra contato do creme com a pele, esta deve ser lavada com água e sabão. Interações medicamento – medicamento Não tomar medicação sistêmica (antibióticos, que combatem infecções; corticosteroides, que tem ação anti- inflamatória; ou drogas imunossupressoras, que eliminam ou reduzem reações imunológicas do organismo), pois podem afetar doenças fúngicas. UMMA pode aumentar o efeito da ciclosporina quando utilizados concomitantemente. UMMA pode diminuir o efeito da rifampicina quando utilizados concomitantemente. Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações. Atenção: Contém sorbitol. Umma – creme - Bula para o paciente 2 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicam…

ESTE MEDICAMENTO? UMMA é contraindicado a pacientes sensíveis ao nitrato de butoconazol ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com cólicas, prurido no órgão genital, queimação vaginal, corrimento vaginal, irritação vaginal. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, dermatite de contato, dor de cabeça, inquietação, prurido de pele, rash cutâneo, urticária. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.