UNIREZ

UNIREZ é indicado para ser usado juntamente com a anestesia geral para facilitar a intubação traqueal em procedimentos de rotina e indução de sequência rápida de anestesia, bem como para relaxar a musculatura esquelética durante as intervenções cirúrgicas. UNIREZ também é indicado para pessoas internadas em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), para facilitar a intubação e a respiração artificial.

Cada mL contém: brometo de rocurônio...................................................................................................................................................10 mg Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio, ácido acético e água para injetáveis.

ESTE MEDICAMENTO? Doses Seu médico determinará a dose. Você receberá UNIREZ antes e/ou durante os procedimentos cirúrgicos. A dose usual é de 0,6 mg de brometo de rocurônio por kg de peso corporal e o efeito apresenta duração de 30 a 40 minutos. Durante o procedimento, será verificado se UNIREZ ainda está agindo. Se for necessário, você receberá doses adicionais. A dose dependerá de vários fatores, tais como possíveis interações com algum outro medicamento que você pode ter recebido, duração esperada do procedimento cirúrgico, idade e estado de saúde. Método e via de administração UNIREZ não é para ser administrado por você mesmo. UNIREZ é uma solução para ser injetada na veia como injeção única ou infusão contínua, administrada por um médico ou enfermeiro. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Seu histórico médico pode influenciar o modo como UNIREZ deve ser administrado. Informe ao seu médico se você apresenta ou já apresentou alguma das seguintes condições: • Alergia a relaxantes musculares • Função renal diminuída ou doença renal • Doença cardíaca • Inchaço (retenção de líquido, por exemplo, nos tornozelos) • Doença do fígado ou da vesícula, ou função do fígado diminuída • Doenças afetando os nervos ou músculos Determinadas condições médicas podem influenciar o modo de funcionamento de UNIREZ. Por exemplo: • Níveis baixos de potássio no sangue • Níveis elevados de magnésio no sangue • Níveis baixos de cálcio no sangue • Níveis baixos de proteínas no sangue • Desidratação • Muito ácido no sangue • Muito dióxido de carbono no sangue • Indisposição geral • Sobrepeso • Queimaduras Se você apresenta algumas dessas condições, seu médico levará esse fato em consideração ao decidir sobre a dose correta de UNIREZ para você. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião dentista. Se você estiver grávida ou suspeita que possa estar, ou se estiver amamentando, peça orientação ao seu médico antes de UNIREZ ser administrado a você. Uso em crianças e idosos UNIREZ pode ser utilizado em crianças (desde recém-nascidos a termo até adolescentes) e idosos, mas seu médico deve primeiro avaliar seu histórico médico. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar máquinas Seu médico informará quando for seguro dirigir e operar máquinas potencialmente perigosas depois que UNIREZ tiver sido administrado a você. Interações medicamentosas Informe ao seu médico se está tomando ou se tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo os obtidos sem receita médica. Isso ajudará o seu médico a decidir sobre a dose correta de UNIREZ para você. Os seguintes medicamentos podem influenciar os efeitos de UNIREZ: Medicamentos que aumentam os efeitos de UNIREZ: ▪ Determinados medicamentos utilizados para fazer você dormir durante a cirurgia (anestésicos) ▪ Uso prolongado de corticosteroides concomitantemente com UNIREZ na Unidade de Terapia Intensiva (medicamentos anti-inflamatórios) ▪ Determinados medicamentos que são utilizados para tratar infecções bacterianas (antibióticos) ▪ Determinados medi…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa hipersensível (alérgica) ao rocurônio, ao íon brometo ou a qualquer outro componente da fórmula de UNIREZ.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como todos os medicamentos, UNIREZ pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. As reações adversas incomuns ou raras (ocorrendo em 0,01% - 1% dos pacientes) observadas são: • Aumento da frequência cardíaca (taquicardia) • Diminuição da pressão sanguínea (hipotensão) • Aumento ou diminuição do efeito de UNIREZ • Dor no local da injeção • Prolongamento do efeito relaxante muscular de UNIREZ As reações adversas muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) observadas são: • Reações de hipersensibilidade, como alterações na pressão sanguínea ou frequência cardíaca e choque como uma consequência de muito pouco sangue na circulação • Tensão no tórax por contrações dos músculos da respiração (broncoespasmo) • Alterações da pele (por exemplo, inchaço, vermelhidão, erupções ou urticária) • Febre repentina com aumento da frequência cardíaca, respiração rápida e rigidez, dor e/ou fraqueza nos músculos • Fraqueza muscular ou paralisia • Disfunção muscular prolongada, normalmente observada quando UNIREZ e corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios) são utilizados ao mesmo tempo na Unidade de Terapia Intensiva em pacientes criticamente debilitados (miopatia esteroide) • Reações oculares, por exemplo, pupilas dilatadas (midríase) ou pupilas fixas Se alguma reação adversa se tornar grave, ou se você notar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.