VACINA SARAMPO, RUBÉOLA (ATENUADA)

Esta vacina é indicada para a prevenção de sarampo e rubéola.

Cada dose de 0,5mL da vacina reconstituída contém: não menos do que 103,0CCID do vírus de sarampo de cepa Schwarz; 50 não menos do que 103,0CCID do vírus da rubéola de cepa Wistar RA 27/3. 50 Excipientes: albumina humana, lactose, sorbitol, manitol, neomicina, resíduos de tripsina suína, soro fetal bovino e aminoácidos. Diluente: água para injetáveis. II)

ESTE MEDICAMENTO? NECESSÁRIO ADQUIRIR AGULHAS. As agulhas devem ser adquiridas em conformidade com as diretrizes do Manual de normas e procedimentos para vacinação emitido pelo Ministério da Saúde. Modo de usar A vacina sarampo, rubéola (atenuada) é administrada por via subcutânea, ou seja, a agulha é inserida por baixo da pele. A vacina sarampo, rubéola (atenuada) deve ser administrada por via subcutânea em pacientes com distúrbio hemorrágico (por exemplo, trombicitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação). A vacina sarampo, rubéola (atenuada) não deve ser administrada, de forma alguma, por via intravascular (no interior de um vaso sanguíneo). Antes da aplicação, o diluente e a vacina já reconstituída devem ser visualmente inspecionados pela pessoa que vai administrá-la. Caso se observe alguma partícula estranha ou variação do aspecto, tanto no diluente quanto na vacina reconstituída, deve-se descartar os dois. 5 BUL_PAC_VMJ_002 BULA PARA O PACIENTE Reconstituição Para reconstituir a vacina deve-se adicionar todo o diluente no frasco com a vacina liofilizada (em pó). Após a adição, a mistura deve ser bem agitada, até que o pó esteja completamente dissolvido no líquido. Depois de reconstituída, a vacina deve ser injetada o mais breve possível – nunca mais de 8 horas após a reconstituição. Retire todo o conteúdo do frasco. A vacina sarampo, rubéola (atenuada) não deve ser misturada com outras vacinas na mesma seringa. Posologia Recomenda-se a administração de dose única de 0,5 mL da vacina reconstituída. Os esquemas de vacinação variam de um país para outro, por isso deve-se seguir as recomendações de cada país. A resposta imunológica à vacina pode ser alterada se o paciente estiver sob tratamento imunossupressor. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A vacina sarampo, rubéola (atenuada) não deve ser administrada por via intravascular (no interior de um vaso sanguíneo). A via de administração é subcutânea, ou seja, a agulha é inserida sob a pele. Tal como acontece com qualquer vacina, uma resposta imune protetora pode não ser atingida em todos os indivíduos vacinados. 2 BUL_PAC_VMJ_002 BULA PARA O PACIENTE Informe ao médico se a pessoa que será vacinada já apresentou reações alérgicas a ovos ou a qualquer alimento que continha ovos. Pessoas que têm reações alérgicas graves (como urticária, inchaço da boca e garganta, dificuldade para respirar, queda da pressão arterial e perda da consciência) após a ingestão de ovos podem correr risco maior de desenvolver reações de alergia intensa após a vacinação, embora esse tipo de reação tenha se mostrado muito raro. Isso pode ocorrer porque o componente de sarampo da vacina é produzido em cultura de células de embriões de galinha e podem conter resíduos de proteína de ovo. Portanto, essas pessoas devem ser vacinadas com extremo cuidado, e o tratamento adequado para reações alérgicas graves deve estar prontamente disponível. A vacina sarampo, rubéola (atenuada) deve ser administrada com cautela a pessoas com história familiar de doenças alérgicas ou convulsões. Assim como ocorre com todas as vacinas injetáveis, devem estar sempre disponíveis tratamento médico e supervisão apropriados para o caso de ocorrer reação alérgica grave, que é rara, após a aplicação desta vacina. Como ocorre com outras vacinas, a administração da vacina sarampo, rubéola (atenuada) a pessoas que apresentam infecção grave com febre alta deve ser adiada para depois da recuperação. A presença de infecção leve, como resfriado, não constitui um problema, mas se ocorrer o médico deve ser avisado com antecedência. Pode ocorrer desmaio depois ou até mesmo antes da aplicação de qualquer injeção, portanto o médico ou o enfermeiro deve ser informado caso a criança já tenha desmaiado previamente ao tomar alguma injeção. Avise o médico caso tenha ocorrido, após a vacinação contra sarampo, e rubéola, algum efeito colateral caracterizado como grandes hematomas ou sangramento por um tempo maior do que o normal. Antes da administração da vacina, é preciso esperar que o álcool ou outros produtos usados para desinfetar o local da injeção evaporem da pele. A proteção contra o sarampo pode ser limitada se a vacinação for realizada até 72 horas após a exposição natural ao sarampo. Bebês …

ESTE MEDICAMENTO? A vacina sarampo, rubéola (atenuada) é contraindicada a pacientes alérgicos ao antibiótico neomicina (um dos excipientes da vacina) ou a qualquer outro componente da fórmula (em caso de alergia ao ovo, ver o item O que devo saber antes de usar este medicamento?). A vacina sarampo, rubéola (atenuada) é contraindicada para indivíduos que tenham mostrado sinais de hipersensibilidade após administração anterior de vacinas contra sarampo e/ou rubéola. A vacina sarampo, rubéola (atenuada) é contraindicada para indivíduos com grave imunodeficiência humoral ou celular (primária ou adquirida), por exemplo: infecção sintomática pelo HIV. Gestantes não dever ser vacinadas com a vacina sarampo, rubéola (atenuada). A gravidez deve ser evitada por um mês após a vacinação. Mulheres que pretendem engravidar devem ser orientadas a adiar a gravidez.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Dor no local da injeção; febre igual ou superior a 37,5 º C (axilar). Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): edema e eritema no local da injeção Informe seu médico ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800 701 22 33.