VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA

A valsartana + hidroclorotiazida é usado para tratar a pressão arterial elevada. A pressão arterial elevada aumenta a carga do coração e das artérias. Se continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, e pode resultar em um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. Diminuindo a pressão arterial para o normal, reduz-se o risco de desenvolvimento destas complicações.

Cada comprimido contém: valsartana .................................................................................................................................................... 80 mg hidroclorotiazida ...................................................................................................................................... 12,5 mg excipientes* q.s.p. .......................................................................................................................... 1 comprimido valsartana .................................................................................................................................................. 320 mg hidroclorotiazida ...................................................................................................................................... 12,5 mg excipientes* q.s.p. .......................................................................................................................... 1 comprimido * Excipientes: crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, hipromelose, fosfato de cálcio dibásico, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Engula os comprimidos com um copo de água. valsartana + hidroclorotiazida é apenas para uso oral. Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada. Pacientes que apresentam a pressão alta geralmente não apresentam qualquer sintoma deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normal. Isso torna ainda mais importante para você tomar o seu remédio exatamente como o médico ou o farmacêutico informou e vá às consultas com o médico mesmo se você estiver se sentindo bem. Quanto tomar de valsartana + hidroclorotiazida O seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos tomar de valsartana + hidroclorotiazida. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir doses mais altas ou mais baixas. A dose usual é de um comprimido de valsartana + hidroclorotiazida (80/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (160/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (160/25 mg) ou Diovan® HCT (320/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (320/25 mg) uma vez ao dia. Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico. Quando tomar valsartana + hidroclorotiazida Tomar Diovan® HCT no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar de tomar seu medicamento. Você pode tomar Diovan® HCT com ou sem alimento. Durante quanto tempo tomar valsartana + hidroclorotiazida Continue a tomar valsartana + hidroclorotiazida como o seu médico informou. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar valsartana + hidroclorotiazida, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que você deve saber enquanto toma valsartana + hidroclorotiazida É importante que o seu médico acompanhe o seu progresso em consultas regulares para assegurar- se de que este medicamento esteja funcionando adequadamente. Você pode fazer testes de sangue regulares, antes e durante o tratamento com valsartana + hidroclorotiazida. Estes irão controlar a quantidade de eletrólitos (tais como potássio, sódio, cálcio ou magnésio) no seu sangue e também pode monitorar a sua função renal, especialmente se tiver mais de 65 anos de idade, tiver doença no coração, fígado ou renal, ou estiver tomando suplementos de potássio. Seu médico o aconselhará sobre isto. Se você parar de tomar valsartana + hidroclorotiazida Interromper o tratamento com valsartana + hidroclorotiazida pode resultar em uma piora da sua doença. Não interrompa o tratamento sem que seu médico o oriente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.…

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Você somente poderá tomar valsartana + hidroclorotiazida após passar por exame médico. valsartana + hidroclorotiazida pode não ser adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Cuidados e precauções: • Se você sofre de distúrbios dos rins; • Se você sofre de doença grave do fígado ou com destruição dos pequenos dutos da bile dentro do fígado (cirrose biliar), levando à acumulação de bile no fígado (colestase); • Se você já teve inchaço principalmente da face e garganta enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você apresentar estes sintomas, pare de tomar valsartana + hidroclorotiazida e contate seu médico imediatamente. Você não deverá tomar valsartana + hidroclorotiazida novamente; • Se você sofre de diabetes (altos níveis de açúcar no seu sangue); • Se você tem febre, rash (erupção cutânea) e dor nas juntas, que podem ser sinais de lúpus eritematoso (ou um histórico desta doença); • Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal); • Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue (com ou sem sintomas, como cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões); • Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue (com ou sem sintomas, como náusea, vômitos, constipação, dor no estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras musculares); • Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue; • Se você está sofrendo de alergia ou asma; Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol ou triglicérides no sangue; • Se você está sofrendo de vômitos ou diarreia, ou tomando altas doses de um diurético; • Se você está amamentando; • Se você teve uma diminuição da visão ou dor no olho. Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando valsartana + hidroclorotiazida. Isto pode levar a danos permanentes da visão, se não for tratado; • Se você está sofrendo de insuficiência cardíaca ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal; • Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno.…

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Não tome valsartana + hidroclorotiazida: • Se você teve alguma reação alérgica ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza quais medicamentos deve evitar,pergunte ao seu médico ou farmacêutico; • Se você sofre de doença grave dos rins, onde não é capaz de produzir urina (anúria); • Se você está grávida ou planejando engravidar; • Se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 (também chamado de diabetes mellitus não dependente de insulina) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial. Se algum destes se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar valsartana + hidroclorotiazida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Assim como com todos os medicamentos, pacientes tomando valsartana + hidroclorotiazida podem apresentar reações adversas, embora nem todos as apresentem. Algumas reações adversas podem ser sérias (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis): • Falta de ar (possíveis sintomas de edema pulmonar não cardiogênico); • Perda repentina da consciência (possíveis sintomas de síncope); • Diminuição grave da eliminação de urina (possíveis sintomas de função renal comprometida); • Febre, inflamação da garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de neutropenia); • Fraqueza muscular, espasmo muscular, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de baixo nível de potássio no sangue); • Cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões (possíveis sintomas de hiponatremia). Se você apresentar algum destes sintomas, avise seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Sede, baixa eliminação de urina, urina escura, pele seca e avermelhada, irritabilidade (possíveis sintomas de desidratação); • Formigamento e dormência (possíveis sintomas de parestesia); • Distúrbios visuais; • Cansaço; • Tosse; • Dor muscular; • Zumbido nos ouvidos; • Tontura, sensação de cabeça leve (possíveis sintomas de hipotensão). Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Tontura; • Diarreia; • Dor nas articulações. Também reportadas (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis): • Resultados anormais do teste da função renal (possíveis sintomas de aumento de ácido úrico ou creatinina séricos ou aumento de ureia no sangue); • Resultados anormais do teste da função hepática (possíveis sintomas de aumento da bilirrubina sérica). Os efeitos a seguir também foram observados durantes estudos clínicos com valsartana + hidroclorotiazida, sem a possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou tem outras causas: Dor abdominal, dor no abdômen superior, ansiedade, dor nas articulações e rigidez (artrite), fraqueza (astenia), dor nas costas, tosse com secreção juntamente com dor no peito e febre (bronquite ou bronquite aguda), dor no peito, desmaios ao levantar-se, desconforto no estômago após as refeições (dispepsia), falta de ar (dispneia), boca seca, sangramento do nariz (epístaxe), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção (dis…

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