VASTIGMA

VASTIGMA® é usado no tratamento de problemas de memória e demência em pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson.

Cada cápsula dura de 1,5 mg contém: hemitartarato de rivastigmina* ........................................................................................................2,399 mg excipiente** q.s.p................ .......................................................................................................... 1 cap dura *equivalente a 1,5 mg de rivastigmina. **hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina e dióxido de silício. Composição da cápsula: dióxido de titânio e gelatina. Cada cápsula dura de 3,0 mg contém: hemitartarato de rivastigmina* ....................................................................................................... 4,799 mg excipiente** q.s.p. ......................................................................................................................... 1 cap dura *equivalente a 3,0 mg de rivastigmina. **hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina e dióxido de silício. Composição da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica, dióxido de titânio e gelatina. Cada cápsula dura de 4,5 mg contém: hemitartarato de rivastigmina* ....................................................................................................... 7,198 mg excipiente** q.s.p. ......................................................................................................................... 1 cap dura *equivalente a 4,5 mg de rivastigmina. **hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina e dióxido de silício. Composição da cápsula: azul brilhante, amarelo de tartrazina, dióxido de titânio e gelatina. Cada cápsula dura de 6,0 mg contém: hemitartarato de rivastigmina* ....................................................................................................... 9,597 mg excipiente** q.s.p. ......................................................................................................................... 1 cap dura *equivalente a 6,0 mg de rivastigmina. **hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina e dióxido de silício. Composição da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica, amarelo de tartrazina, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e gelatina. II -

ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico. Não exceda a dose recomendada. Como tomar VASTIGMA® Engula as cápsulas inteiras com líquido, sem abrir ou mastigar. Quanto tomar de VASTIGMA® Seu médico irá indicar a dose de VASTIGMA® que você deverá tomar, começando com uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da sua resposta ao tratamento. A dose máxima permitida é de 6 mg duas vezes ao dia. Quando tomar VASTIGMA® Você deve tomar VASTIGMA® duas vezes ao dia, uma vez no café da manhã e outra no jantar. Tomar VASTIGMA® no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar quando tomar o medicamento. Por quanto tempo tomar de VASTIGMA® Para ter os benefícios do medicamento, você deve tomá-lo todos os dias. Informe ao seu cuidador que você está tomando VASTIGMA®. Informe também se você não estiver tomando VASTIGMA® por mais do que três dias. A prescrição deste medicamento precisa de aconselhamento especializado antes do seu início e uma avaliação periódica dos benefícios terapêuticos. Seu médico também irá monitorar seu peso enquanto estiver utilizando este medicamento. Se você tem dúvidas sobre quanto tempo deverá tomar VASTIGMA®, fale com seu médico ou farmacêutico. A duração do tratamento dependerá da resposta ao medicamento. Portanto, a posologia deverá ser orientada exclusivamente pelo seu médico. Se você parar de tomar VASTIGMA® Não pare de tomar VASTIGMA® ou altere a dose sem o conhecimento do seu médico. Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. Caso você esteja há mais do que três dias sem tomar VASTIGMA®, não tome a próxima dose sem antes conversar com o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome um cuidado especial com VASTIGMA®: - caso você apresente reações gastrintestinais, como náuseas (se sentir enjoado), vômitos e diarreia. Você poderá ficar desidratado (perder muito líquido) se os vômitos ou a diarreia forem prolongados; - se você tem ou tenha tido batimentos cardíacos irregulares (palpitação ou bradicardia), insuficiência cardíaca descompensada, infarto do miocárdio recente, baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, histórico pessoal ou familiar de prolongamento do intervalo QT; - se você tem ou tenha tido úlcera gástrica ativa; - se você tem ou tenha tido obstrução urinária (dificuldade para urinar); - se você tem ou tenha tido convulsões (ataques ou crises epilépticas); - se você tem ou tenha tido asma ou doença respiratória grave; - se você sofre de tremores; - se você tem um baixo peso corporal (menos de 50 kg); - se você tem problemas nos rins e fígado. Atenção: VASTIGMA® 1,5 mg: Contém o corante dióxido de titânio. VASTIGMA® 3,0 mg: Contém os corantes azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica, dióxido de titânio. VASTIGMA® 4,5 mg: Contém os corantes azul brilhante, amarelo de tartrazina, dióxido de titânio. VASTIGMA® 6,0 mg: Contém os corantes azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica, amarelo de tartrazina, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio. VASTIGMA® 4,5 mg e 6,0 mg: Este produto contém amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Se algum destes itens se aplicar a você, seu médico pode precisar monitorá-lo mais proximamente durante o uso deste medicamento. Converse com seu médico imediatamente se você tiver uma inflamação da pele, bolhas ou inchaço da pele que estão aumentando e se espalhando. Se você passou por um período de mais do que três dias sem tomar VASTIGMA®, não tome a próxima dose sem antes conversar com o seu médico. Pessoas idosas (com idade de 65 anos ou mais) VASTIGMA® pode ser usado em pacientes idosos. Crianças e adolescentes O uso de hemitartarato de rivastigmina em crianças e adolescentes não foi estudado e, portanto, não é recomendado. Dirigir e operar máquinas Seu médico irá informá-lo se a sua doença o permite dirigir veículos e operar máquinas com segurança. VASTIGMA® pode causar tontura e sonolência, principalmente no início do tratamento e quando há aumento de dose. Portanto, você deve aguardar e certificar-se sobre os efeitos que o medicamento pode lhe causar, …

ESTE MEDICAMENTO? Não tome VASTIGMA®: - Se você souber que é alérgico (hipersensível) à rivastigmina (substância ativa de VASTIGMA®) ou a qualquer outro componente da fórmula; - Se você já teve uma reação alérgica a algum medicamento similar a este; Se isso aplicar a você, não use hemitartarato de rivastigmina e informe ao seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como com todos os medicamentos, os pacientes que tomam VASTIGMA® podem experimentar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os apresentem. Não se assuste com essa lista de possíveis efeitos adversos. Você pode não apresentar nenhum deles. Esses efeitos tendem a ser mais frequentes quando você inicia a medicação ou passa para uma dosagem maior. As reações adversas desaparecem aos poucos, muito provavelmente porque seu corpo acostuma-se com o medicamento. As reações adversas podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como segue: Muito comum: afeta mais de 1 em 10 pacientes Comum: afeta entre 1 e 10 a cada 100 pacientes Incomum: afeta entre 1 e 10 a cada 1.000 pacientes Rara: afeta entre 1 e 10 a cada 10.000 pacientes Muito rara: afeta menos de 1 a cada 10.000 pacientes Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis Reações adversas muito comuns e comuns Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): se sentir enjoado (reações gastrintestinais tais como náusea), vômito, diarreia, tontura e perda de apetite. Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, confusão, pesadelos, ansiedade, dor de cabeça, sonolência, dores de estômago, desconforto no estômago após as refeições, fraqueza, sensação de mal-estar, fadiga, transpiração excessiva, perda de peso e tremor. Informe ao seu médico caso estes efeitos desagradáveis persistam. Algumas reações adversas podem ser sérias Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): depressão e desmaio. Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ataques ou crise epiléptica (convulsões), dor no peito, forte dor no peito (ataque cardíaco) e úlceras gástrica ou duodenal. Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): alucinações, problemas com o ritmo cardíaco (batimento acelerado ou retardado), sangue na evacuação ou ao vomitar (hemorragia gastrintestinal), dor intensa na parte superior do estômago, frequentemente com náusea e vômito (inflamação do pâncreas), vômito grave que pode levar à ruptura do esôfago. Frequência desconhecida: perda de muito líquido (desidratação), pele amarela, amarelamento do branco dos olhos, escurecimento anormal da urina ou náuseas inexplicadas, vômitos, cansaço e perda de apetite (distúrbios hepáticos), inflamação da pele, bol…