VERUTEX

Verutex® é indicado para o tratamento tópico de infecções da pele causadas por microorganismos sensíveis a este agente anti-infeccioso, em particular a bactéria Staphylococcus aureus. Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele saberá se Verutex® creme é indicado no seu caso.

Cada grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico. Excipientes: butil-hidroxianisol, álcool cetílico, glicerol, petrolato líquido, sorbato de potássio, polissorbato 60, ácido clorídrico, petrolato branco (contém racealfatocoferol) e água purificada.

ESTE MEDICAMENTO? Você deve aplicar uma camada fina de Verutex® diretamente sobre a pele afetada. As aplicações devem ser realizadas de 2 a 3 vezes ao dia, geralmente por 7 dias. No tratamento da acne, as aplicações podem ser mais prolongadas, segundo a orientação médica. Verutex® só deve ser usado quando receitado por um médico. Dependendo do seu estado, seu médico poderá alterar a frequência e a dosagem de Verutex®. Pacientes idosos Não é necessário ajuste de dose ou no modo de uso para pacientes idosos. População pediátrica A dose e modo de uso são os mesmos para crianças e adultos. Interrupção do tratamento Seu médico lhe dirá o momento ideal para suspender o tratamento. Lembre-se de que -Verutex® não pode ser usado indefinidamente (por tempo indeterminado). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Foi relatada resistência bacteriana ao Staphylococcus aureus com o uso de Verutex®. Como ocorre com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente do ácido fusídico pode aumentar o risco de desenvolver resistência bacteriana. Verutex® contém butil-hidroxianisol, álcool cetílico e sorbato de potássio. Estas substâncias podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato). O butil-hidroxianisol também pode causar irritação nos olhos e nas membranas mucosas. Portanto, Verutex® deve ser usado com cuidado quando aplicado próximo aos olhos. 2 VERUTEX_VP10_CREME eDoc-001069311 - Version 1.0 Fertilidade Não existem estudos clínicos com Verutex® relativos à fertilidade. Não são previstos efeitos em mulheres em idade fértil, já que a exposição sistêmica após aplicação tópica de ácido fusídico é insignificante. Gravidez Não são esperados efeitos sobre a gravidez, uma vez que a exposição sistêmica ao ácido fusídico aplicado topicamente é insignificante. Verutex® pode ser usado durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Não são esperados efeitos em recém-nascidos/ crianças lactentes uma vez que a exposição sistêmica de lactentes ao ácido fusídico aplicado topicamente na lactante é insignificante. Verutex® pode ser utilizado durante a amamentação, mas recomenda-se evitar a aplicação de Verutex® nas mamas. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas Verutex® administrado topicamente apresenta efeito nulo ou insignificante sobre a capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico. Interações medicamentosas Não foram realizados estudos de interação. Interações com medicamentos administrados sistemicamente são consideradas mínimas, uma vez que a absorção sistêmica de Verutex® é insignificante. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento …

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Verutex® se for alérgico ao ácido fusídico ou a qualquer outra substância contida no creme (veja “Composição”).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? A estimativa da frequência dos efeitos adversos é baseada em uma análise conjunta dos dados de ensaios clínicos e de relatos espontâneos. Com base em dados agrupados obtidos a partir de estudos clínicos, incluindo 4.724 pacientes que receberam Verutex® creme ou Fucidin® pomada, a frequência de efeitos adversos é de 2,3%. As reações adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento são: reações cutâneas (na pele), como prurido (coceira) e erupção cutânea (ferida na pele), seguida por diversas alterações no local da aplicação, como dor e irritação, sendo que todas ocorreram em menos de 1% dos pacientes. Foram relatadas reações de hipersensibilidade (reação alérgica) e angioedema (inchaço na pele e mucosas). Os efeitos adversos são listados de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos MedDRA e as reações adversas individuais são listadas a partir das mais frequentemente relatadas. Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade. 4 VERUTEX_VP10_CREME eDoc-001069311 - Version 1.0 Distúrbios do sistema imune Rara: (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) Hipersensibilidade (reação alérgica) Distúrbios oculares Rara: (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) Conjuntivite (inflamação da conjuntiva, parte branca dos olho) Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo Incomum: (≥ 1/1.000 e < 1/100) Dermatite (inflamação na pele) (incluindo dermatite de contato, eczema – condição com presença de coceira, vermelhidão ou descamação da pele) Erupção cutânea* (feridas na pele) Prurido (coceira) Eritema *Vários tipos de reações de erupção cutânea como eritematosa (avermelhada), pustular (com pus), vesicular (com vesículas), máculo-papular (lesões com manchas eelevadas) e papular (lesões elevadas) foram relatadas. Rash generalizado também ocorreu. Rara: (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) Angioedema (inchaço na pele e mucosas) Urticária (inchaço e vermelhidão na pele) Bolha Distúrbios gerais e quadros clínicos no local da administração Incomum: (≥ 1/1.000 e < 1/100) Dor no local da aplicação (incluindo sensação de queimação da pele) Irritação no local da aplicação População pediátrica Espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em crianças sejam as mesmas que em adultos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.