VIVENCIA PATCH

Este medicamento está indicado no tratamento de distúrbios de memória e demência em pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson.

Cada adesivo transdérmico de 5 cm² de Vivencia Patch contém 9 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 4,6 mg/24 h. Cada adesivo transdérmico de 10 cm² de Vivencia Patch contém 18 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 9,5 mg/24 h. Cada adesivo transdérmico de 15 cm² de Vivencia Patch contém 27 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 13,3 mg/24 h. Excipientes: acrilato de etil-hexila, acrilato de metila, ácido acrílico, metacrilato de butila, metacrilato de metila e sílica metilada trimetilada.

Cuidados de administração Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Este medicamento não deve ser usado por crianças. Não utilize este medicamento se ele estiver danificado ou mostrar sinais de adulteração. Quantos adesivos de rivastigmina devem ser aplicados? IMPORTANTE: somente um adesivo deve ser aplicado por vez. Você deve remover o adesivo do dia anterior antes de aplicar o próximo. Não corte o adesivo em pedaços. Como iniciar o tratamento? Seu médico irá recomendar qual concentração de Vivencia Patch é mais indicada para o seu caso. O tratamento geralmente inicia-se com a rivastigmina de 9 mg (4,6 mg/24 h). A dose diária habitual é a de 18 mg (9,5 mg/24 h). Se bem tolerado, seu médico pode aumentar a dose para 27 mg (13,3 mg/24 h). Apenas um adesivo transdérmico deve ser utilizado por aplicação e deve ser trocado por um novo após 24 horas. Durante o tratamento, seu médico irá ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais. Se você estiver sem usar este medicamento por mais do que três dias, não utilize o próximo adesivo antes de conversar com o seu médico. Onde aplicar o adesivo de rivastigmina? Antes de aplicar o adesivo de Vivencia Patch, certifique-se de que sua pele esteja: • Limpa, seca e sem pelos; • Sem nenhum pó, óleo, hidratante ou loção que possa interferir na aderência apropriada do adesivo à sua pele; • Sem cortes, erupções e/ou irritações. A cada 24 horas remova com cuidado qualquer adesivo de Vivencia Patch existente antes de colocar um novo. Ter vários adesivos em seu corpo poderia expô-lo a uma quantidade excessiva deste medicamento, o que pode ser potencialmente perigoso. Aplicar APENAS UM adesivo por dia em APENAS UM dos seguintes locais (mostrados nas figuras abaixo): • Parte superior do braço, esquerdo ou direito, ou • Peito, lado esquerdo ou direito, ou • Parte superior das costas, lado esquerdo ou direito ou • Parte inferior das costas, lado esquerdo ou direito. Evite lugares onde o adesivo pode ser deslocado por roupa apertada. Ao trocar o adesivo, você deve remover o adesivo do dia anterior antes de aplicar o novo adesivo em uma parte diferente da pele (por exemplo, aplique um dia no lado direito do seu corpo e no dia seguinte, no lado esquerdo). Não utilize um novo adesivo exatamente no mesmo local da pele no prazo de 14 dias, a fim de minimizar o potencial de irritação cutânea.…

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Tenha cuidado especial com este medicamento, caso você já tenha: • Tido reações gastrintestinais como náusea (enjoo), vômito e diarreia. Você poderá ficar desidratado (perder muito líquido) se os vômitos ou diarreia forem prolongados; • Tido batimentos cardíacos irregulares (palpitação ou bradicardia), insuficiência cardíaca descompensada, infarto do miocárdio recente, baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, histórico pessoal ou familiar de prolongamento do intervalo qt; • Ou já tenha tido úlcera gástrica; • Ou já tenha tido obstrução urinária (dificuldade para urinar); • Ou já tenha tido convulsões; • Ou já tenha tido asma ou doença respiratória grave; • Sofra de tremor; • Baixo peso corporal (menos de 50 kg); • Disfunção hepática (problemas no funcionamento do fígado). Se um destes casos se aplicar a você, seu médico pode precisar monitorá-lo mais cuidadosamente durante o uso deste medicamento. Converse com seu médico imediatamente se você tiver uma inflamação da pele, bolhas ou inchaço da pele, se estiverem aumentando e se espalhando. Se você não estiver utilizando Vivencia Patch por mais do que três dias, não faça a próxima aplicação sem antes consultar o seu médico. Pessoas idosas (com idade de 65 anos de idade ou mais) Este medicamento pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos. Crianças e adolescentes O uso de Vivencia Patch em crianças e adolescentes não é recomendado. Dirigir veículos e operar máquinas Seu médico irá informá-lo se a sua doença permite que você dirija veículos e opere máquinas com segurança. Este medicamento pode causar tontura e sonolência, principalmente no início do tratamento e quando há aumento de dose. Portanto, você deve aguardar e certificar-se sobre os efeitos que o medicamento pode lhe causar, antes de se arriscar em tais atividades. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas principalmente no início do tratamento e ao aumentar a dose, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Gravidez e lactação Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, ou se planeja engravidar. Informe ao seu médico se está amamentando. Durante a gravidez, os benefícios de rivastigmina adesivos transdérmicos devem ser avaliados contra os possíveis efeitos ao feto.…

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• Se você souber que é alérgico (hipersensível) a rivastigmina (a substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outro componente da fórmula listado na bula); • Se você já teve uma reação alérgica a algum medicamento similar a este (derivado do carbamato); • Se você já teve uma reação de pele que se espalhou para além do tamanho do adesivo, se houve uma reação local mais intensa (como bolhas, aumentando a inflamação da pele e/ou inchaço), e se não melhorou dentro de 48 horas após a remoção do adesivo transdérmico. Se isto se aplica a você, informe ao seu médico e não aplique este medicamento.

Como todos os medicamentos, os pacientes que usam este medicamento podem experimentar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os apresentem. Não fique impressionado com essa lista de possíveis efeitos adversos. Você pode não apresentar nenhum deles. Esses efeitos tendem a ser mais frequentes quando o paciente inicia a medicação ou passa para uma dosagem maior e, na maioria dos casos, desaparecem aos poucos, muito provavelmente porque seu corpo se acostuma com o medicamento. As reações adversas podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como segue: Muito comuns afetam mais de 1 em 10 pacientes Comuns afetam entre 1 e 10 a cada 100 pacientes Incomuns afetam entre 1 e 10 a cada 1.000 pacientes Raras afetam entre 1 e 10 a cada 10.000 pacientes Muito raras afetam menos de 1 a cada 10.000 pacientes Desconhecidas frequências não podes ser estimadas a partir dos dados disponíveis Reações adversas muito comuns e comuns Muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): se sentir enjoado (reações gastrintestinais tais como náusea). Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): perda do apetite, ansiedade, dificuldade de dormir, tontura, dor de cabeça, vômitos, diarreia, desconforto estomacal após refeições, dor no estômago, incapacidade de reter adequadamente a urina (incontinência urinária), vermelhidão, coceira, irritação, inchaço no local da aplicação (reações na pele no local da aplicação), cansaço, fraqueza, perda de peso e infecção envolvendo a parte do corpo que é produtora de urina (infecção do trato urinário). Algumas reações podem se tornar sérias Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): depressão. Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): perda de muito líquido (desidratação), confusão grave, ver, sentir ou ouvir situações que não existam (alucinações), perda de coordenação, dificuldade de falar ou respirar e sinais de transtornos cerebrais (derrame), desmaio, batimento irregular, rápido ou lento do coração (problemas com ritmo cardíaco), sangue nas fezes ou no vômito (úlcera gástrica e hemorragia gastrintestinal). Muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor grave na parte superior do estômago, geralmente com náusea e vômito (inflamação do pâncreas), ataques ou convulsões.…

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