WINREVAIR

Biológico

Atualizado em 05 de outubro de 2026

Preço Máximo ao Consumidor (PMC)
R$ 50.845,31 – R$ 176.087,57
conforme a alíquota de ICMS, em 4 apresentações
4 apresentações sem PMC publicado pela CMED ficam fora da faixa.

WINREVAIR é um medicamento biológico da classe anti-hipertensivos para hipertensão arterial pulmonar, do fabricante MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA., registro ANVISA 101710238. Preço Máximo ao Consumidor (PMC, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 50.845,31 a R$ 176.087,57, conforme a alíquota de ICMS, em 4 apresentações. 4 apresentações sem PMC publicado pela CMED ficam fora da faixa.

Registro ANVISA
101710238
Vencimento registro
2034-12
Classe terapêutica
ANTI-HIPERTENSIVOS PARA HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR
Princípio ativo
sotatercepte
Fabricante
merck sharp dohme farmaceutica ltda

💊 Informações da bula

🎯Para que serve

WINREVAIRTM é um medicamento sob prescrição para tratar adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP). A HAP é um tipo de pressão arterial elevada nas artérias dos pulmões. WINREVAIRTM pode melhorar a sua capacidade de ser fisicamente ativo, reduzindo a pressão arterial em seus pulmões. Também pode aliviar os sintomas da HAP e retardar a progressão da sua doença.

🧪Composição

WINREVAIRTM 45 mg Frasco-ampola de dose única de 45 mg: Cada frasco contém 45 mg de sotatercepte. Após reconstituição com 1,0 mL de Água para Injetáveis, a concentração resultante é de 50 mg/1,0 mL de sotatercepte e o volume nominal de entrega é de 0,9 mL. WINREVAIRTM 60 mg Frasco-ampola de dose única de 60 mg: Cada frasco contém 60 mg de sotatercepte. Após reconstituição com 1,3 mL de Água para Injetáveis, a concentração resultante é de 50 mg/1,0 mL de sotatercepte e o volume nominal de entrega é de 1,2 mL. Excipientes: ácido cítrico monoidratado, polissorbato 80, sacarose e citrato trissódico di-hidratado. Diluente: água para injetáveis.

💊Como tomar

• Se o seu médico decidir que você ou um cuidador pode aplicar as injeções de WINREVAIRTM em casa, você ou seu cuidador deve receber treinamento de um profissional de saúde apropriado sobre a maneira correta de preparar e injetar WINREVAIRTM. Não tente injetar WINREVAIRTM até que um profissional de saúde lhe mostre a maneira correta. • O seu médico fará um exame de sangue antes das primeiras 5 doses de WINREVAIRTM, por mais tempo se necessário, e depois, de tempos em tempos, para verificar seus níveis de hemoglobina (uma proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigênio) e plaquetas (células sanguíneas que ajudam o sangue a coagular). Após cada um desses exames de sangue, seu médico pode adiar o tratamento ou alterar sua dose, se necessário. • Leia o item "Instruções de Uso". • Use WINREVAIRTM exatamente como indicado pelo seu médico. • Você deverá usar WINREVAIRTM a cada 3 semanas como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea) apenas nestes locais de injeção: o Abdômen, com pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo, OU o parte superior da coxa • Você deve aplicar a injeção de WINREVAIRTM imediatamente após misturar o medicamento em pó com a água para injetáveis, mas no máximo até 4 horas após a mistura. A sua dose: • A sua dose de WINREVAIRTM depende do seu peso corporal e exames de sangue. • O seu médico lhe dirá quanto de WINREVAIRTM deve aplicar e quando aplicá-lo. • Não altere a sua dose ou pare de aplicar WINREVAIRTM sem falar com o seu médico. • Não aplique WINREVAIRTM com mais frequência do que o indicado pelo seu médico. Se você não tiver certeza de quando aplicar WINREVAIRTM, consulte seu médico. O seu médico monitorará a sua dose: • Antes da sua primeira dose e regularmente enquanto estiver usando WINREVAIRTM, o seu médico solicitará exames de sangue. Estes são feitos para que o seu médico possa te monitorar e encontrar a melhor dose para você. • O seu médico pode ajustar a sua dose, atrasar o tratamento ou interromper o tratamento, dependendo da sua resposta à WINREVAIRTM. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

ℹ️Precauções e advertências

O que devo dizer ao meu médico antes e durante a utilização de WINREVAIRTM? • Informe ao seu médico (ou farmacêutico) sobre quaisquer condições médicas que você tem ou teve, e sobre quaisquer alergias. Gravidez • WINREVAIRTM pode prejudicar o feto. Informe ao seu médico se estiver gestante ou se planeja engravidar. • Informe ao seu médico imediatamente se engravidar ou se pensar que pode estar gestante enquanto estiver utilizando WINREVAIRTM. • O seu médico deve solicitar um teste de gravidez antes de começar a utilizar WINREVAIRTM. • Você deve usar método contraceptivo eficaz ao utilizar WINREVAIRTM. • Você deve continuar a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante, pelo menos, 4 meses após a sua última dose se você parar de tomar WINREVAIRTM. Pergunte ao seu médico sobre métodos contraceptivos que funcionariam bem para você. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação • Informe ao seu médico se estiver amamentando ou se planeja amamentar. Não se sabe se WINREVAIRTM passa para o leite materno. • Não amamentar enquanto estiver tomando WINREVAIRTM. • Não amamente durante pelo menos 4 meses após a sua última dose se você parar de tomar WINREVAIRTM. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar o seu bebê. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Crianças Não se sabe se WINREVAIRTM é seguro e eficaz em crianças menores de 18 anos de idade. Este medicamento pode causar doping. Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos sob prescrição e os isentos de prescrição, vitaminas e fitoterápicos. Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles e mostre a lista ao seu médico e farmacêutico quando receber um novo medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

⚠️Contraindicações

Não tome WINREVAIRTM se você é alérgico ao sotatercepte ou a qualquer outro componente deste medicamento listado na seção de Composição.

🔴Efeitos colaterais

Qualquer medicamento pode ter efeitos não intencionais ou indesejáveis, os chamados efeitos colaterais. WINREVAIRTM pode causar efeitos colaterais graves, incluindo: • Alto nível de hemoglobina (uma proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigênio) Isso pode aumentar a chance de formação de um coágulo sanguíneo que pode bloquear um vaso sanguíneo. O seu médico solicitará exames de sangue para verificar os níveis de hemoglobina antes de começar e regularmente durante o tratamento com WINREVAIRTM. • Baixo número de plaquetas (células sanguíneas que ajudam a coagular o sangue) Isso pode causar sintomas como aparecimento fácil de manchas roxas, sangramento contínuo por cortes e sangramentos nasais. O seu médico solicitará exames de sangue para verificar o nível de plaquetas antes de começar e regularmente durante o tratamento com WINREVAIRTM. Informe o seu profissional de saúde se você desenvolver hematomas ou sangramentos facilmente, sangramento contínuo ou sangramento nasal. • Sangramento grave Informe o seu profissional de saúde se desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de sangramento, incluindo: vômito com sangue ou se seu vômito parecer borra de café; náusea; tontura ou sensação de fraqueza; urina rosa ou marrom; cólicas abdominais persistentes; fezes vermelhas ou pretas que parecem alcatrão; forte dor nas costas; tossir sangue ou coágulos sanguíneos; sangramento menstrual anormalmente intenso; dores de cabeça persistentes. • Diminuição da fertilidade WINREVAIRTM pode diminuir a fertilidade feminina e masculina. Os efeitos colaterais mais comuns de WINREVAIRTM são: • dor de cabeça • sangramentos nasais (epistaxe) • telangiectasia (também chamados de vasinhos ou pequenos vasos sanguíneos que se parecem com linhas rosas ou vermelhas na pele) • diarreia • tontura • irritação na pele • aumento da pressão arterial • vermelhidão • sangramento gengival O seguinte efeito colateral adicional foi relatado durante o uso geral do WINREVAIRTM: • acúmulo de líquido ao redor do coração (derrame pericárdico) Outros efeitos colaterais também podem ocorrer raramente, e como com qualquer medicamento sob prescrição, alguns efeitos colaterais podem ser graves. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para obter mais informações. Ambos têm uma lista mais completa de efeitos colaterais. Informe imediatamente ao seu médico ou farmacêutico sobre estes ou quaisquer outros sintomas incomuns.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

💰 Preços regulados (CMED)

📊 Tabela CMED — 24/09/2026 · 8 apresentações
45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS + DIL SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + ADAPT + AGU + SER + 4 ENV LEN — MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 37.902,84R$ 50.845,31R$ 30.401,87
12%R$ 43.071,42R$ 57.778,78R$ 34.547,59
17%R$ 45.666,06R$ 61.259,39R$ 36.628,75
17,5%R$ 45.942,83R$ 61.630,67R$ 36.850,74
18%R$ 46.222,97R$ 62.006,47R$ 37.075,44
19%R$ 46.793,63R$ 62.771,99R$ 37.533,17
19,5%R$ 47.084,27R$ 63.161,87R$ 37.766,29
20%R$ 47.378,55R$ 63.556,64R$ 38.002,33
20,5%R$ 47.676,54R$ 63.956,38R$ 38.241,35
21%R$ 47.978,29R$ 64.361,17R$ 38.483,39
22%R$ 48.593,37R$ 65.186,28R$ 38.976,74
22,5%R$ 48.906,91R$ 65.606,88R$ 39.228,23
23%R$ 49.224,46R$ 66.032,86R$ 39.482,94
45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS — MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 37.902,84—R$ 30.401,87
12%R$ 43.071,42—R$ 34.547,59
17%R$ 45.666,06—R$ 36.628,75
17,5%R$ 45.942,83—R$ 36.850,74
18%R$ 46.222,97—R$ 37.075,44
19%R$ 46.793,63—R$ 37.533,17
19,5%R$ 47.084,27—R$ 37.766,29
20%R$ 47.378,55—R$ 38.002,33
20,5%R$ 47.676,54—R$ 38.241,35
21%R$ 47.978,29—R$ 38.483,39
22%R$ 48.593,37—R$ 38.976,74
22,5%R$ 48.906,91—R$ 39.228,23
23%R$ 49.224,46—R$ 39.482,94
60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS + DIL SER PRENC VD TRANS X 1,3 ML + ADAPT + AGU + SER + 4 ENV LEN — MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 50.537,13R$ 67.793,76R$ 40.535,83
12%R$ 57.428,58R$ 77.038,40R$ 46.063,46
17%R$ 60.888,09R$ 81.679,20R$ 48.838,34
17,5%R$ 61.257,12R$ 82.174,25R$ 49.134,34
18%R$ 61.630,64R$ 82.675,31R$ 49.433,94
19%R$ 62.391,52R$ 83.696,00R$ 50.044,24
19,5%R$ 62.779,04R$ 84.215,85R$ 50.355,07
20%R$ 63.171,41R$ 84.742,20R$ 50.669,79
20,5%R$ 63.568,74R$ 85.275,20R$ 50.988,49
21%R$ 63.971,06R$ 85.814,90R$ 51.311,19
22%R$ 64.791,18R$ 86.915,06R$ 51.969,01
22,5%R$ 65.209,22R$ 87.475,85R$ 52.304,32
23%R$ 65.632,62R$ 88.043,82R$ 52.643,92
60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS — MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 50.537,13—R$ 40.535,83
12%R$ 57.428,58—R$ 46.063,46
17%R$ 60.888,09—R$ 48.838,34
17,5%R$ 61.257,12—R$ 49.134,34
18%R$ 61.630,64—R$ 49.433,94
19%R$ 62.391,52—R$ 50.044,24
19,5%R$ 62.779,04—R$ 50.355,07
20%R$ 63.171,41—R$ 50.669,79
20,5%R$ 63.568,74—R$ 50.988,49
21%R$ 63.971,06—R$ 51.311,19
22%R$ 64.791,18—R$ 51.969,01
22,5%R$ 65.209,22—R$ 52.304,32
23%R$ 65.632,62—R$ 52.643,92
45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS — MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 75.805,67—R$ 60.803,73
12%R$ 86.142,83—R$ 69.095,16
17%R$ 91.332,11—R$ 73.257,49
17,5%R$ 91.885,64—R$ 73.701,47
18%R$ 92.445,92—R$ 74.150,87
19%R$ 93.587,25—R$ 75.066,33
19,5%R$ 94.168,53—R$ 75.532,58
20%R$ 94.757,09—R$ 76.004,66
20,5%R$ 95.353,07—R$ 76.482,70
21%R$ 95.956,56—R$ 76.966,76
22%R$ 97.186,74—R$ 77.953,48
22,5%R$ 97.813,80—R$ 78.456,45
23%R$ 98.448,90—R$ 78.965,86
45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS + 2 DIL SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 ADAPT + AGU + SER + 8 ENV LEN — MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 75.805,67R$ 101.690,61R$ 60.803,73
12%R$ 86.142,83R$ 115.557,54R$ 69.095,16
17%R$ 91.332,11R$ 122.518,77R$ 73.257,49
17,5%R$ 91.885,64R$ 123.261,31R$ 73.701,47
18%R$ 92.445,92R$ 124.012,91R$ 74.150,87
19%R$ 93.587,25R$ 125.543,96R$ 75.066,33
19,5%R$ 94.168,53R$ 126.323,73R$ 75.532,58
20%R$ 94.757,09R$ 127.113,26R$ 76.004,66
20,5%R$ 95.353,07R$ 127.912,75R$ 76.482,70
21%R$ 95.956,56R$ 128.722,31R$ 76.966,76
22%R$ 97.186,74R$ 130.372,55R$ 77.953,48
22,5%R$ 97.813,80R$ 131.213,73R$ 78.456,45
23%R$ 98.448,90R$ 132.065,69R$ 78.965,86
60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS + 2 DIL SER PRENC VD TRANS X 1,3 ML + 2 ADAPT + AGU + SER + 8 ENV LEN — MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 101.074,21R$ 135.587,45R$ 81.071,62
12%R$ 114.857,09R$ 154.076,70R$ 92.126,87
17%R$ 121.776,13R$ 163.358,34R$ 97.676,63
17,5%R$ 122.514,17R$ 164.348,40R$ 98.268,62
18%R$ 123.261,21R$ 165.350,52R$ 98.867,82
19%R$ 124.782,99R$ 167.391,94R$ 100.088,44
19,5%R$ 125.558,02R$ 168.431,61R$ 100.710,09
20%R$ 126.342,76R$ 169.484,31R$ 101.339,53
20,5%R$ 127.137,41R$ 170.550,31R$ 101.976,92
21%R$ 127.942,06R$ 171.629,72R$ 102.622,33
22%R$ 129.582,29R$ 173.830,03R$ 103.937,95
22,5%R$ 130.418,38R$ 174.951,61R$ 104.608,58
23%R$ 131.265,18R$ 176.087,57R$ 105.287,80
60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS — MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 101.074,21—R$ 81.071,62
12%R$ 114.857,09—R$ 92.126,87
17%R$ 121.776,13—R$ 97.676,63
17,5%R$ 122.514,17—R$ 98.268,62
18%R$ 123.261,21—R$ 98.867,82
19%R$ 124.782,99—R$ 100.088,44
19,5%R$ 125.558,02—R$ 100.710,09
20%R$ 126.342,76—R$ 101.339,53
20,5%R$ 127.137,41—R$ 101.976,92
21%R$ 127.942,06—R$ 102.622,33
22%R$ 129.582,29—R$ 103.937,95
22,5%R$ 130.418,38—R$ 104.608,58
23%R$ 131.265,18—R$ 105.287,80
PF
Preço Fábrica: preço praticado por fabricantes, importadoras e distribuidoras; é o teto de venda às farmácias e drogarias.
PMC
Preço Máximo ao Consumidor: teto de venda das farmácias e drogarias ao consumidor; muda com a alíquota de ICMS.
PMVG
Preço Máximo de Venda ao Governo: teto das vendas à administração pública; só se aplica a itens com CAP, e nos demais o limite é o PF.
ICMS
Alíquota de ICMS: a lista traz um preço para cada alíquota; confira a do estado de destino da venda.
—
PMC não publicado: a CMED o omite nas apresentações de embalagem hospitalar e de uso restrito a hospitais e clínicas.

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UPTRAVI

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Aviso legal

As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.