XAROPE DE GUACO BELFAR

APRESENTAÇÃO Xarope de Guaco de 0,0583 mL/mL. Embalagens contendo 1 frasco com 100 mL, 120 mL ou 200 mL ou 50 frascos com 100 mL, 120 mL ou 200 mL. USO ORAL USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL de xarope contém: extrato fluido de Mikania glomerata Spreng (padronizado em 0,75 mg/ mL de cumarina) .....................................0,0583 mL equivalente a 0,035 mg de cumarina/ mL. veículo* q.s.p....................................................................................................................................................................1,0 mL * benzoato de sódio, metilparabeno, hidroxietilcelulose, sacarose, água purificada

ESTE PRODUTO? O Xarope de Guaco Belfar deve ser tomado sem diluir (misturar) em água por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Salvo a critério médico, recomenda-se: Adultos: ingerir 10 mL de xarope de guaco, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas).* * Dose diária equivalente a 1,05 mg de cumarina. Crianças acima de 2 anos: ingerir 5 mL de xarope de guaco, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas).** ** Dose diária equivalente a 0,525 mg de cumarina. Em casos de afecções respiratórias agudas, recomenda-se o uso por 7 dias e, em casos crônicos, por 2 semanas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

DE USAR ESTE PRODUTO? Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado. Recomenda-se maior critério na administração de guaco em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer. O guaco não deve ser empregado simultaneamente com anticoagulantes e produtos contendo Tabebuia avellanedae (ipê- roxo). Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos. Folheto Informativo- v.03 Página 1 de 5 Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Este medicamento contém 0,7% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Atenção: contém 600 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e com insuficiência de sacarose-isomaltase. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

ESTE PRODUTO? Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este produto é contraindicado para menores de 2 anos. Mulheres grávidas ou amamentando não devem fazer uso deste produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR? A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Aumento da pressão arterial. Em raros casos, pessoas hipersensíveis aos componentes do guaco podem apresentar um agravamento na dificuldade para respirar e tossir. O uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco pode ocasionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros diarreicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia. Folheto Informativo- v.03 Página 3 de 5 Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.