XYLOCAINA

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.

Cada g de Xylocaína® 5% Pomada Sabor Laranja contém: lidocaína....................................................................................................................... 50 mg Excipientes (óleo de laranja amarga, corante amarelo crepúsculo CI 15985, sacarina sódica, butil- hidroxianisol, propilenoglicol e macrogol) q.s.p.......................................................... 25g II -

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar A pomada é destinada à aplicação tópica de mucosa oral. Use a menor quantidade necessária de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis. Em odontologia, deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3 minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva. Não deve ser aplicada nos olhos. Posologia Adultos: A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas. Após administração tópica da Xylocaína® Pomada Sabor Laranja na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos. Bula do paciente_Xylocaína Laranja_BU_PAC_004 Página 3 de 5 Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências. As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária. Recomendações e dose única máxima de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja em adultos por tipo de aplicação: Área Dose recomendada de pomada (g) Dose máxima de pomada (g) Procedimentos orais e dentais 1 - 5 10 Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios. Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose. Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg. Crianças entre 5 e 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100% de biodisponibilidade após a aplicação em mucosas. A dose única não deve exceder 0,1g de pomada/kg de peso corpóreo (correspondente a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas (ver item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratament…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses pode resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente a posologia indicada pelo médico. Xylocaína® Pomada Sabor Laranja deve ser utilizada com cuidado em pacientes com mucosa traumatizada e/ou em uso de medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica em pacientes debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos de 25 kg. Quando Xylocaína® Pomada Sabor Laranja é usada na boca ou região da garganta, o paciente deve estar ciente que a aplicação do anestésico tópico pode prejudicar a deglutição e, portanto, intensificar o perigo de aspiração. O entorpecimento da língua ou mucosa da boca pode aumentar o perigo de trauma por mordida. Bula do paciente_Xylocaína Laranja_BU_PAC_004 Página 2 de 5 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja não é recomendado em crianças menores de 5 anos de idade. O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas. Interações medicamentosas Xylocaína® Pomada Sabor Laranja deve ser utilizada com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos: antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros anestésicos locais. Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo (CI 15985). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Xylocaína® Pomada Sabor Laranja se tiver alergia a lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula. Xylocaína® Pomada Sabor Laranja não deve ser aplicada nos olhos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações adversas por ordem decrescente de gravidade: 1. Toxicidade sistêmica aguda: As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo. As reações podem ser: - Reações do Sistema Nervoso Central, as quais incluem: nervosismo, tontura, convulsões, inconsistência e possivelmente, parada respiratória. - Reações cardiovasculares, as quais incluem: hipotensão (queda da pressão arterial), depressão Bula do paciente_Xylocaína Laranja_BU_PAC_004 Página 4 de 5 miocárdica (diminuição da contração ou da força de contração do coração), bradicardia (batimentos lentos do coração) e, possivelmente, parada cardíaca. 2. Reações alérgicas: Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático) associadas à anestésicos locais do tipo amino-amida são raras (<0,1%). As reações são predominantemente de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas. 3. Irritação dérmica: Produtos tópicos que contém propilenoglicol podem causar irritação na pele. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.